Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse dell'arteriografia preoperatoria per identificare l'arteria di Adamkiewicz prima dell'intervento per i tumori neuroblastici basi-toracici (AKA-NBL)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I tumori neuroblastici (NBT) si sviluppano dalle cellule di cresta neurale che danno origine al sistema nervoso simpatico. Includono neuroblastomi, ganglioneuroblastomi e ganglioneuromi. Rappresentano circa il 10% dei tumori solidi nei bambini di età inferiore ai 15 anni. Nel 15-20% dei casi, gli NBT si trovano nella regione toracica. Questi tumori paravertebrali hanno un componente extracanale e alcuni hanno anche un componente intraspinale (tumori a manubri) che può causare compressione del midollo spinale. La chirurgia per questi tumori espone anche il paziente a complicanze neurologiche. Nel torace, la posizione basi-toracica (T9-T12) può essere particolarmente a rischio a causa della presenza dell'arteria di Adamkiewicz (aka), che fornisce sangue al midollo spinale; Il danno a questa arteria può provocare ischemia del midollo spinale. Per evitare questo scenario, alcune squadre raccomandano di eseguire l'arteriografia del midollo spinale per identificare l'AKA. Tuttavia, molti centri non eseguono arteriografia e non segnalano complicazioni più postoperatorie.

Attualmente, non vi è consenso sulle indicazioni per l'esecuzione dell'arteriografia spinale preoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia per NBT basi-toracico.

Questo studio valuta la pratica in Francia dell'arteriografia preoperatoria per identificare l'AKA tra i pazienti sottoposti a chirurgia per i tumori neuroblastici basi-toracici e analizza l'incidenza di complicanze neurologiche postoperatorie in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori neuroblastici (NBT) si sviluppano dalle cellule di cresta neurale che danno origine al sistema nervoso simpatico. Includono neuroblastomi, ganglioneuroblastomi e ganglioneuromi. Rappresentano circa il 10% dei tumori solidi nei bambini di età inferiore ai 15 anni. Nel 15-20% dei casi, gli NBT si trovano nella regione toracica. Questi tumori paravertebrali hanno un componente extracanale e alcuni hanno anche un componente intraspinale (tumori a manubri) che può causare compressione del midollo spinale. La chirurgia per questi tumori espone anche il paziente a complicanze neurologiche. Nel torace, la posizione basi-toracica (T9-T12) può essere particolarmente a rischio a causa della presenza dell'arteria di Adamkiewicz (aka), che fornisce sangue al midollo spinale; Il danno a questa arteria può provocare ischemia del midollo spinale. Per evitare questo scenario, alcune squadre raccomandano di eseguire l'arteriografia del midollo spinale per identificare l'AKA. Tuttavia, molti centri non eseguono arteriografia e non segnalano complicazioni più postoperatorie.

Attualmente, non vi è consenso sulle indicazioni per l'esecuzione dell'arteriografia spinale preoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia per NBT basi-toracico.

Questo studio valuta la pratica in Francia dell'arteriografia preoperatoria per identificare l'AKA tra i pazienti sottoposti a chirurgia per i tumori neuroblastici basi-toracici e analizza l'incidenza di complicanze neurologiche postoperatorie in questi pazienti.

Sembra che in Francia, a differenza di altri siti europei, non vi è alcuna ricerca sistematica per l'arteria di Adamkiewicz prima dell'intervento chirurgico per i tumori neuroblastici nella maggior parte dei dipartimenti di chirurgia pediatrica. Non sembra che ciò sia responsabile delle complicanze neurologiche postoperatorie, ma questa valutazione non è mai stata eseguita.

L'ipotesi dello studio è che le complicanze neurologiche osservate dopo l'intervento sono dovute alla chirurgia delle radici nervose o alla lesione del midollo spinale mediante trauma diretto attraverso i forame, ma non all'ischemia del midollo spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
      • Besançon, Francia, 25000
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Brest, Francia, 29200
      • Bron, Francia, 69677
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU de Caen
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21079
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Chu de Grenoble
        • Contatto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59000
      • Limoges, Francia, 87000
      • Marseille, Francia, 13005
        • CHU de Marseille
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
      • Nancy, Francia, 54100
      • Nantes, Francia, 44000
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Nice
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75019
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86000
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU de Reims
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint-Denis, Francia, 97405
      • Strasbourg, Francia, 671091
      • Toulouse, Francia, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Contatto:
      • Tours, Francia, 37000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia per un tumore neuroblastico in un dipartimento di chirurgia pediatrica in Francia tra il 2005 e il 2024 e soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia per un tumore neuroblastico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Posizione basithoracica tra T8 e L1
  3. Con o senza componente intraspinale
  4. Trattato in un dipartimento di chirurgia pediatrica in Francia
  5. Tra il 2005 e il 2024
  6. Pazienti adulti o titolari di autorità parentale di pazienti minori informati e non contrari all'uso dei dati per lo studio

Criteri di esclusione:

1. Follow-up post-operatorio di meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici
Pazienti sottoposti a chirurgia per un tumore neuroblastico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma) con posizione basi-toracica tra T8 e L1, con o senza componente intraspinale e trattati in un dipartimento di chirurgia pediatrica in Francia tra il 2005 e il 2024.
Altro: Raccolta di dati dal file medico del paziente.
Raccolta di dati dal file medico del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di complicanze neurologiche secondarie all'ischemia del midollo spinale
Lasso di tempo: Dal 2005 al 2024
Valutazione delle complicanze neurologiche postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia per NBT basi-toracico, con o senza arteriografia del midollo spinale preoperatorio.
Dal 2005 al 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche dei pazienti sottoposti a chirurgia per il tumore neuroblastico basitoracico
Lasso di tempo: Dal 2005 al 2024
Descrivi le caratteristiche demografiche dei pazienti sottoposti a chirurgia per il tumore neuroblastico basitoracico.
Dal 2005 al 2024
Esito di pazienti sottoposti a chirurgia per il tumore neuroblastico basitoracico
Lasso di tempo: Dal 2005 al 2024
Descrivi la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da ricorrenza.
Dal 2005 al 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Investigatore principale: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP241337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi