Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív arteriográfia érdeklődése az Adamkiewicz artéria azonosítása érdekében a műtét előtt basi-thoracikus neuroblasztikus daganatokhoz (AKA-NBL)

2025. szeptember 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A neuroblasztikus daganatok (NBT) olyan neurális címersejtekből alakulnak ki, amelyek szimpatikus idegrendszert eredményeznek. Ide tartoznak a neuroblastómák, a ganglioneuroblastómák és a ganglioneuromák. 15 év alatti gyermekeknél a szilárd daganatok kb. 10% -át képviselik. Az esetek 15-20% -ában az NBT -k a mellkasi régióban helyezkednek el. Ezeknek a paravertebrális daganatoknak extrakanális komponense van, és néhányuknak van egy intraspinalis komponense (súlyzó daganatok), amelyek gerincvelő -kompressziót okozhatnak. Ezeknek a daganatoknak a műtéte a beteget neurológiai szövődményeknek is kiteszi. A mellkasban az alap-thoracikus hely (T9-T12) különösen veszélyben lehet az Adamkiewicz (más néven) artéria jelenléte miatt, amely vért szolgáltat a gerincvelőbe; Ennek az artériának a károsodása gerincvelő -ischaemiát eredményezhet. A forgatókönyv elkerülése érdekében egyes csapatok azt javasolják, hogy végezzenek gerincvelő arteriográfiát az AKA azonosítása érdekében. Sok központ azonban nem végez arteriográfiát, és nem jelent több posztoperatív szövődményt.

Jelenleg nincs konszenzus a preoperatív gerinc arteriográfia előadására vonatkozó indikációkkal kapcsolatban azoknál a betegeknél, akiknek műtétet végeznek a bas-thoracic NBT számára.

Ez a tanulmány kiértékeli a preoperatív arteriográfia Franciaország gyakorlatát, hogy azonosítsa az AKA-t a bas-thoracikus neuroblasztikus daganatok műtéten átesett betegek körében, és elemzi a posztoperatív neurológiai szövődmények előfordulását ezekben a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuroblasztikus daganatok (NBT) olyan neurális címersejtekből alakulnak ki, amelyek szimpatikus idegrendszert eredményeznek. Ide tartoznak a neuroblastómák, a ganglioneuroblastómák és a ganglioneuromák. 15 év alatti gyermekeknél a szilárd daganatok kb. 10% -át képviselik. Az esetek 15-20% -ában az NBT -k a mellkasi régióban helyezkednek el. Ezeknek a paravertebrális daganatoknak extrakanális komponense van, és néhányuknak van egy intraspinalis komponense (súlyzó daganatok), amelyek gerincvelő -kompressziót okozhatnak. Ezeknek a daganatoknak a műtéte a beteget neurológiai szövődményeknek is kiteszi. A mellkasban az alap-thoracikus hely (T9-T12) különösen veszélyben lehet az Adamkiewicz (más néven) artéria jelenléte miatt, amely vért szolgáltat a gerincvelőbe; Ennek az artériának a károsodása gerincvelő -ischaemiát eredményezhet. A forgatókönyv elkerülése érdekében egyes csapatok azt javasolják, hogy végezzenek gerincvelő arteriográfiát az AKA azonosítása érdekében. Sok központ azonban nem végez arteriográfiát, és nem jelent több posztoperatív szövődményt.

Jelenleg nincs konszenzus a preoperatív gerinc arteriográfia előadására vonatkozó indikációkkal kapcsolatban azoknál a betegeknél, akiknek műtétet végeznek a bas-thoracic NBT számára.

Ez a tanulmány kiértékeli a preoperatív arteriográfia Franciaország gyakorlatát, hogy azonosítsa az AKA-t a bas-thoracikus neuroblasztikus daganatok műtéten átesett betegek körében, és elemzi a posztoperatív neurológiai szövődmények előfordulását ezekben a betegekben.

Úgy tűnik, hogy Franciaországban, más európai helyszínekkel ellentétben, az Adamkiewicz artériájának szisztematikus keresése nincs a legtöbb gyermekorvosi műtéti osztályban a neuroblasztikus daganatok műtét előtt. Úgy tűnik, hogy ez nem felel a posztoperatív neurológiai szövődményekért, de ezt az értékelést még soha nem végezték el.

A vizsgálat hipotézisének szerint a posztoperatívan megfigyelt neurológiai szövődmények az ideggyökér műtétének vagy a gerincvelő -sérülésnek következnek be a foraménekön keresztüli közvetlen traumák által, de a gerincvelő -ischaemia nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80000
      • Besançon, Franciaország, 25000
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
      • Brest, Franciaország, 29200
      • Bron, Franciaország, 69677
      • Caen, Franciaország, 14000
        • CHU de Caen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dijon, Franciaország, 21079
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • CHU de GRENOBLE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország, 59000
      • Limoges, Franciaország, 87000
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • CHU de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montpellier, Franciaország, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nancy, Franciaország, 54100
      • Nantes, Franciaország, 44000
      • Nice, Franciaország, 06200
        • CHU NICE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75019
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poitiers, Franciaország, 86000
      • Reims, Franciaország, 51100
        • CHU de Reims
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rennes, Franciaország, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Franciaország, 76000
      • Saint-Denis, Franciaország, 97405
      • Strasbourg, Franciaország, 671091
      • Toulouse, Franciaország, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tours, Franciaország, 37000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél 2005 és 2024 között egy francia műtéti osztályon egy neuroblasztikus daganat műtétet végeznek, és megfelelnek a befogadási kritériumoknak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A neuroblasztikus tumor műtéten átesett betegek (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Basithoracic elhelyezkedés T8 és L1 között
  3. Intraspinalis komponenssel vagy anélkül
  4. A franciaországi gyermekkori műtéti osztályon kezelték
  5. 2005 és 2024 között
  6. A kisebb betegek szülői tekintélyének felnőtt betegei vagy tulajdonosai tájékoztatták és nem ellenzik az adatok felhasználását a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

1. A műtét utáni nyomon követés kevesebb, mint 6 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​betegek
A neuroblasztikus tumor (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma) műtéten átesett betegek, akiknek basi-thoracikus elhelyezkedése a T8 és az L1 között, intraspinalis komponenssel vagy anélkül, és 2005 és 2024 között Franciaországban egy gyermekkori műtéti osztályon kezelték.
Egyéb: Adatgyűjtés a beteg orvosi fájljából.
Adatgyűjtés a beteg orvosi fájljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerincvelő -ischaemia szempontjából másodlagos neurológiai szövődmények előfordulása
Időkeret: 2005 - 2024
A posztoperatív neurológiai szövődmények értékelése az alap-thoracikus NBT műtéten átesett betegeknél, a műtét előtti gerincvelő arteriográfiával vagy anélkül.
2005 - 2024

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bazithoracicus neuroblasztikus daganat műtéten átesett betegek demográfiai jellemzői
Időkeret: 2005 - 2024
Mutassa be a bazithoracic neuroblasztikus tumor műtétet áteső betegek demográfiai jellemzőit.
2005 - 2024
Basithoracic neuroblasztikus daganat műtéten átesett betegek eredménye
Időkeret: 2005 - 2024
Mutassa be az általános túlélést és a visszatérésmentes túlélést.
2005 - 2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC Necker Cochin, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Kutatásvezető: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP241337

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel