Preoperatiivisen arteriografian kiinnostus Adamkiewiczin valtimon tunnistamiseen ennen leikkausta perusteellisille neuroblastisille kasvaimille (AKA-NBL)
Neuroblastiset kasvaimet (NBT) kehittyvät hermosolun soluista, jotka aiheuttavat sympaattisen hermoston. Niihin kuuluvat neuroblastoomat, ganglioneuroblastoomat ja ganglioneuromat. Ne edustavat noin 10% alle 15 -vuotiaiden lasten kiinteistä kasvaimista. 15 - 20%: lla tapauksista NBT: t sijaitsevat rintakehän alueella. Näillä paravertebral -kasvaimilla on ekstrasanaalinen komponentti ja joillakin on myös intraspinaalikomponentti (käsipainokasvaimet), jotka voivat aiheuttaa selkäytimen puristusta. Näiden kasvainten leikkaus altistaa myös potilaan neurologisille komplikaatioille. Rintakehässä bas-thoracic-sijainti (T9-T12) voi olla erityisen vaarassa johtuen Adamkiewiczin valtimon (AKA), joka toimittaa verta selkäytimeen; Tämän valtimon vaurio voi johtaa selkäytimen iskemiaan. Tämän skenaarion välttämiseksi jotkut joukkueet suosittelevat selkäytimen valtimografian suorittamista AKA: n tunnistamiseksi. Monet keskukset eivät kuitenkaan suorita arteriografiaa eivätkä ilmoita enemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä indikaatioista preoperatiivisen selkärangan valtimoiden suorittamiseksi potilailla, joille tehdään leikkaus perusteelliselle NBT: lle.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan preoperatiivisen arteriografian Ranskan käytäntöä tunnistaakseen AKA: n potilaiden, jotka ovat tehneet leikkauksen bas-thoracic neuroblastisten kasvainten suhteen, ja analysoidaan leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroblastiset kasvaimet (NBT) kehittyvät hermosolun soluista, jotka aiheuttavat sympaattisen hermoston. Niihin kuuluvat neuroblastoomat, ganglioneuroblastoomat ja ganglioneuromat. Ne edustavat noin 10% alle 15 -vuotiaiden lasten kiinteistä kasvaimista. 15 - 20%: lla tapauksista NBT: t sijaitsevat rintakehän alueella. Näillä paravertebral -kasvaimilla on ekstrasanaalinen komponentti ja joillakin on myös intraspinaalikomponentti (käsipainokasvaimet), jotka voivat aiheuttaa selkäytimen puristusta. Näiden kasvainten leikkaus altistaa myös potilaan neurologisille komplikaatioille. Rintakehässä bas-thoracic-sijainti (T9-T12) voi olla erityisen vaarassa johtuen Adamkiewiczin valtimon (AKA), joka toimittaa verta selkäytimeen; Tämän valtimon vaurio voi johtaa selkäytimen iskemiaan. Tämän skenaarion välttämiseksi jotkut joukkueet suosittelevat selkäytimen valtimografian suorittamista AKA: n tunnistamiseksi. Monet keskukset eivät kuitenkaan suorita arteriografiaa eivätkä ilmoita enemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä indikaatioista preoperatiivisen selkärangan valtimoiden suorittamiseksi potilailla, joille tehdään leikkaus perusteelliselle NBT: lle.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan preoperatiivisen arteriografian Ranskan käytäntöä tunnistaakseen AKA: n potilaiden, jotka ovat tehneet leikkauksen bas-thoracic neuroblastisten kasvainten suhteen, ja analysoidaan leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys näillä potilailla.
Näyttää siltä, että Ranskassa, toisin kuin muut eurooppalaiset sivustot, Adamkiewiczin valtimoiden valtimoon ei ole systemaattista etsivät ennen neuroblastisten kasvainten leikkausta useimmissa lasten kirurgian osastoilla. Ei näytä siltä, että tämä vastaa postoperatiivisista neurologisista komplikaatioista, mutta tätä arviota ei ole koskaan suoritettu.
Tutkimuksen hypoteesi on, että postoperatiivisesti havaitut neurologiset komplikaatiot johtuvat hermojuurleikkauksesta tai selkäytimen vauriosta suoran trauman avulla forameenien läpi, mutta ei selkäytimen iskemiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: 0033171196346
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabine MD, PhD Sarnacki
- Puhelinnumero: 0033144494194
- Sähköposti: sabine.sarnacki@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier MD Delforge
- Puhelinnumero: 0033322087560
- Sähköposti: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann MD Chaussy
- Puhelinnumero: 0033381219403
- Sähköposti: ychaussy@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic MD Lavrand
- Puhelinnumero: 0033557821948
- Sähköposti: frederic.lavrand@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Chu de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Philine MD, PhD de Vries
- Puhelinnumero: 0033298223926
- Sähköposti: philine.devries@chu-brest.fr
-
Bron, Ranska, 69677
- CHU de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric MD Hameury
- Puhelinnumero: 0033427869217
- Sähköposti: frederic.hameury@chu-lyon.fr
-
Caen, Ranska, 14000
- CHu de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste MD Marret
- Puhelinnumero: 0033231064489
- Sähköposti: marret-jb@chru-caen.fr
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel MD, PhD Sapin
- Puhelinnumero: 0033380293415
- Sähköposti: emmanuel.sapin@chu-dijon.fr
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian MD, PhD Piolat
- Puhelinnumero: 0033476765900
- Sähköposti: cpiolat@chu-grenoble.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Hopital Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent MD, PhD Guérin
- Puhelinnumero: 0033145213191
- Sähköposti: florent.guerin@aphp.fr
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Dyuti MD Sharma
- Puhelinnumero: 0033320444343
- Sähköposti: dyuti.sharma@chru-lille.fr
-
Limoges, Ranska, 87000
- CHU de Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin MD Ballouhey
- Puhelinnumero: 0033555058684
- Sähköposti: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Marseille, Ranska, 13005
- CHU de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne MD Dariel
- Puhelinnumero: 0033491386682
- Sähköposti: anne.dariel@ap-hm.fr
-
Montpellier, Ranska, 34090
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas MD, PhD Kalfa
- Puhelinnumero: 0033467338784
- Sähköposti: nicolaskalfa@gmail.com
-
Nancy, Ranska, 54100
- Chu de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic MD Mansuy
- Puhelinnumero: 0033383598542
- Sähköposti: lu.mansuy@chru-nancy.fr
-
Nantes, Ranska, 44000
- Chu Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc-David MD, PhD Leclair
- Puhelinnumero: 0033240083585
- Sähköposti: marcdavid.leclair@chu-nantes.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François MD Lecompte
- Puhelinnumero: 0033492030316
- Sähköposti: lecompte.j@lenval.com
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascale MD Chomette
- Puhelinnumero: 0033186468216
- Sähköposti: pascale.philippe-chomette@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna MD Cornet
- Puhelinnumero: 0033679699489
- Sähköposti: marianna.cornet@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Trousseau
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine MD, PhD Irtan
- Puhelinnumero: 0033144736302
- Sähköposti: sabine.irtan@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelien MD, PhD Binet
- Puhelinnumero: 0033549444444
- Sähköposti: aurelien.binet@univ-poitiers.fr
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU de reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine MD Liné
- Puhelinnumero: 0033326787578
- Sähköposti: aline@chu-reims.fr
-
Rennes, Ranska, 35203 CEDEX 2
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis MD, PhD Arnaud
- Puhelinnumero: 0033299265930
- Sähköposti: alexis.arnaud@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnès MD, PhD Liard-Zmuda
- Puhelinnumero: 0033232888990
- Sähköposti: agnes.liard-zmuda@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Ranska, 97405
- Chu de La Reunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc MD Michel
- Puhelinnumero: 00262262905490
- Sähköposti: jean-luc.michel@chu-reunion.fr
-
Strasbourg, Ranska, 671091
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah MD Jannier
- Puhelinnumero: 0033388128097
- Sähköposti: sarah.jannier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059 cedex 9
- CHU de TOULOUSE
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier MD, PhD Abbo
- Puhelinnumero: 0033534558516
- Sähköposti: abbo.o@chu-toulouse.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- CHU de TOURS
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert MD, PhD Lardy
- Puhelinnumero: 0033247473820
- Sähköposti: hubert.lardy@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus neuroblastisen kasvaimen (neuroblastooma, ganglioneuroblastooma, ganglioneuroma)
- Basithoracic sijainti T8: n ja L1: n välillä
- Intraspinal -komponentin kanssa tai ilman
- Hoidetaan lasten kirurgian osastolla Ranskassa
- Vuosina 2005 - 2024
- Aikuiset potilaat tai alaikäisten potilaiden vanhempainviranomaiset, jotka eivät vastusta tutkimuksen tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
1. Alle 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten potilaat
Potilaat, joille tehdään leikkausta neuroblastiselle kasvaimelle (neuroblastooma, ganglioneuroblastooma), jolla on pohjasäikeinen sijainti T8: n ja L1: n välillä, intraspinaalikomponenttien kanssa tai ilman sitä ja joita hoidetaan lasten leikkausosastolla Ranskassa vuosina 2005-2024.
|
Tietojen kerääminen potilaan lääketieteellisestä tiedostosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydin iskemian sekundaaristen neurologisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 2005 - 2024
|
Leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden arviointi potilailla, joille tehdään leikkausta perusteelliselle NBT: lle, preoperatiivisella selkäytimen arteriografialla tai ilman.
|
2005 - 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset ominaisuudet, joille tehdään leikkaus basithoracic neuroblastisen kasvaimen suhteen
Aikaikkuna: 2005 - 2024
|
Kuvaile potilaiden demografisia ominaisuuksia, joille tehdään leikkaus basithoracic neuroblastiseen kasvaimeen.
|
2005 - 2024
|
|
Potilaiden tulokset, joille tehtiin leikkaus basithoracic neuroblastiseen kasvaimeen
Aikaikkuna: 2005 - 2024
|
Kuvaile yleistä eloonjäämistä ja toistumisvapaa eloonjääminen.
|
2005 - 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boglino C, Martins AG, Ciprandi G, Sousinha M, Inserra A. Spinal cord vascular injuries following surgery of advanced thoracic neuroblastoma: an unusual catastrophic complication. Med Pediatr Oncol. 1999 May;32(5):349-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199905)32:53.0.co;2-p.
- Nordin AB, Fallon SC, Jea A, Kim ES. The use of spinal angiography in the management of posterior mediastinal tumors: case series and review of the literature. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1871-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.04.029.
- Schmidt A, Hempel JM, Ellerkamp V, Warmann SW, Ernemann U, Fuchs J. The Relevance of Preoperative Identification of the Adamkiewicz Artery in Posterior Mediastinal Pediatric Tumors. Ann Surg Oncol. 2022 Jan;29(1):493-499. doi: 10.1245/s10434-021-10381-8. Epub 2021 Jul 31.
- Bosmia AN, Hogan E, Loukas M, Tubbs RS, Cohen-Gadol AA. Blood supply to the human spinal cord: part I. Anatomy and hemodynamics. Clin Anat. 2015 Jan;28(1):52-64. doi: 10.1002/ca.22281. Epub 2013 Jun 27.
- De Bernardi B, Gambini C, Haupt R, Granata C, Rizzo A, Conte M, Tonini GP, Bianchi M, Giuliano M, Luksch R, Prete A, Viscardi E, Garaventa A, Sementa AR, Bruzzi P, Angelini P. Retrospective study of childhood ganglioneuroma. J Clin Oncol. 2008 Apr 1;26(10):1710-6. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8799.
- Furak J, Geczi T, Tiszlavicz L, Lazar G. Postoperative paraplegia after resection of a giant posterior mediastinal tumour. Importance of the blood supply in the upper spinal cord. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):855-6. doi: 10.1510/icvts.2010.257105. Epub 2011 Feb 8.
- Lindeire S, Hauser JM. Anatomy, Back, Artery of Adamkiewicz. 2025 Mar 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532971/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neoplasmat
- Neuroblastooma
- Ganglioneuroblastooma
- Ganglioneurooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .