精神医学的相談後の抗うつ薬治療における人種格差 (RITA-PC)

全体的なデザイン：

この研究の研究デザインは、2つのオンラインアンケート、半構造化された定性的インタビュー（参加者のサブセットのため）と構造化されたチャートレビューを組み合わせています。 調査に参加することに同意しているすべての参加者は、数日後に最初のオンラインアンケートにメールで送信され、その後、相談を完了してから3か月後に2番目のオンラインアンケートがメールで送信されます。 これらの参加者の24人は、オンラインアンケートに加えて、半構造化された定性的インタビューに参加するよう招待されます。 参加者は、定性的インタビューの前に2番目のオンラインアンケートに記入する必要があります。 チャートレビューは、すべての参加者で実行されます。 チャートレビューは、オンラインアンケートやインタビューと並行して発生します。

参加者は、患者の中で中毒および精神衛生センター（CAMH）から採用されます。（1）1回限りの精神医学的相談中にうつ病と診断された。 （2）CAMH協議中の研究への潜在的な参加に関して連絡を受けることに同意する人、またはCAMH登録プロセス中の研究への潜在的な参加に関して連絡を受けることを彼らの合意を示した人。 潜在的な参加者は、患者が研究チームから連絡を受けることに同意した場合、患者が1回限りの外来精神医学的相談を完了した後、CAMHの精神科医による研究にも紹介されます。 CAMHの精神科医には、研究に参加することに関心を示している患者に承認された再承認の募集パンフレットも提供されます。その後、患者は、パンフレットで提供される連絡先情報を使用して興味がある場合は研究チームに直接連絡できます。

協議が完了した直後、潜在的な参加者に連絡して、参加への関心を確認し、インフォームドコンセントを取得します。 その後まもなく、参加者はリンクを電子メールで送信して、20〜40分のレッドキャップオンラインアンケートにベースラインに記入します。 最初のオンラインアンケートには2つの部分があります。最初の部分では、人口統計情報に関する質問と、臨床状態と以前に検証されたスケールを含む2番目の部分が含まれます。 また、CAMHで実施された別の研究から適応した構造化されたフォームを使用して、参加者の電子的健康記録がレビューされ、相談ノートの内容、構造、および長さ、相談中に与えられた診断、および薬理学を含む治療の推奨事項を決定します。 （すなわち、向精神薬の名前と投与量）および非薬理学的推奨。 精神医学的相談を完了してから3か月後、参加者はリンクをメールで送信して、2番目の10〜20分のRedCapオンラインアンケートに記入し、治療プロセスと結果を評価します。

さらに、24人の参加者のサブグループが招待され、2回目の調査（WebExを使用）を完了した後、半構造化された定性的インタビューを完了します。 参加者は、インタビューの前に2番目のオンラインアンケートに記入する必要があります。 すべての参加者は、研究の開始時にオンラインアンケートとインタビューの両方に参加するよう招待されます。 これは、BIPOCとして自己識別する12人の参加者と、ホワイトとして自己識別する12人の参加者がインタビューを完了するまで続きます。

参加者の募集とスクリーニング：

目標は、50〜100人の参加者がアンケートに記入することです。その半分は、BIPOCコミュニティからの自己報告である参加者になります。 インタビューへの参加への招待状は、BIPOCとして自己識別する12人の参加者と、ホワイトとして自己識別する12人の参加者がそれを完了したすべての参加者に提供されます。

すべての潜在的な参加者は、調査員または研究アナリスト（RA）から電話で連絡を受けて、適格性基準をスクリーニングし、同意の議論に従事します。

サンプルサイズの決定：

BIPOCコミュニティからの参加者と治療結果に白人の参加者との間に20〜40％の差があると仮定する（Kales et al。、2013; Simon et al。、2015）、α= 0.05、Power = 80％ 、46〜186人の参加者のサンプルサイズで、グループ間の違いを検出するのに十分です。

定性的研究の系統的レビューでは、飽和に達する平均サンプルサイズが均一な集団で12-13であることが報告されています（Hennink＆Kaiser、2022）。 この研究は少なくとも2つの異なる集団（BIPOCコミュニティからの白人対参加者）で構成されるため、各グループの12人の参加者で十分です。

統計的方法：

グループ間分析は、白人の参加者とBIPOCコミュニティの参加者を比較することで実行されます。 グループ間分析を実行するために特定の人種/民族から十分な数の参加者がいる場合、それらを別のグループ（例えば、白と南北対その他）として扱うことにより、二次分析が実行されます。

ロジスティック回帰分析は、治療プロセスで観察された人種格差に対する人種/民族と潜在的なモデレーターの間に相互作用効果があるかどうかを調べるために使用されます。 自己報告された性別、年間収入、医療環境での差別の経験（項目のいずれかでめったにまたはそれ以上のDMSスケール回答）、および抗うつ薬治療の否定的な認識（短いIPQアイテム4スコア<5）が調査されます。潜在的なモデレーター。

バイアスの制御：

インタビュアーが参加者の人種/民族性に気付くと、半構造化された定性的インタビュー中にインタビュアーバイアスが発生する可能性があります。 これを最小限に抑えるために、インタビュアーは、人種/民族情報を含むRedCapのアンケートの結果に気付かないでしょう。 さらに、インタビュアーは、従わなければならないスクリプトを持っています。