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Disparidades raciais no tratamento antidepressivo após uma consulta psiquiátrica (RITA-PC)

7 de abril de 2026 atualizado por: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Disparidades raciais no início do antidepressivo, titulação e aderência após receber uma consulta psiquiátrica

Os pacientes de comunidades negras, indígenas e de pessoas de cor (BIPOC) têm taxas mais baixas de adesão e resposta antidepressivos. Os investigadores têm um entendimento limitado de por que essa disparidade existe. A maioria das consultas psiquiátricas ambulatoriais são avaliações únicas que fornecem recomendações de tratamento ao prestador de cuidados primários. É importante identificar se existem diferenças raciais no acesso e aderência aos planos de tratamento recomendados para fornecer mais cuidados eqüitativos. Para o conhecimento dos investigadores, não há estudos que examinem diferenças raciais no acesso e barreiras ao recebimento de tratamento antidepressivo após uma avaliação psiquiátrica única. Este estudo se concentra em pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior durante uma consulta psiquiátrica 3 meses antes. Estamos examinando se existem diferenças raciais em ser a) recomendar um antidepressivo, b) iniciado/trocado para um antidepressivo recomendado, c) tratado em uma dosagem terapêutica, d) adesão ao tratamento e e) se fatores sociodemográficos, discriminação no médico As configurações e a percepção do paciente sobre depressão e tratamento antidepressivo moderam essas diferenças. Este estudo informará o desenvolvimento de estratégias de tratamento que minimizam as disparidades raciais no tratamento da depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design geral:

O projeto de pesquisa deste estudo combina dois questionários on-line, uma entrevista qualitativa semiestruturada (para um subconjunto de participantes) e uma revisão estruturada de gráficos. Todos os participantes que fornecem consentimento para participar do estudo serão enviados por e -mail o primeiro questionário on -line alguns dias depois e, em seguida, o segundo questionário on -line três meses depois de concluir a consulta. Vinte e quatro desses participantes também serão convidados a participar da entrevista qualitativa semiestruturada, além dos questionários on-line. Os participantes terão que concluir o segundo questionário on -line antes da entrevista qualitativa. A revisão do gráfico será realizada em todos os participantes. A revisão do gráfico ocorrerá em paralelo com os questionários on -line e a entrevista.

Os participantes serão recrutados no Center for Addiction and Mental Health (CAMH) entre os pacientes: (1) diagnosticado com depressão durante uma consulta psiquiátrica única; (2) que o consentimento a serem contatados sobre a participação potencial em pesquisas durante a consulta do CAMH ou que indicaram seu acordo a serem contatados sobre a participação potencial na pesquisa durante o processo de registro da CAMH. Os participantes em potencial também serão encaminhados ao estudo por psiquiatras da CAMH depois que o paciente concluir uma consulta psiquiátrica ambulatorial única, se eles concordarem a serem contatados pela equipe de pesquisa. Os psiquiatras da CAMH também receberão panfletos de recrutamento aprovados por Reb para dar aos pacientes que expressam interesse em participar do estudo, após o qual os pacientes podem entrar em contato diretamente com a equipe de pesquisa se estiverem interessados ​​em usar as informações de contato fornecidas no panfleto.

Logo após a conclusão da consulta, os participantes em potencial serão contatados para confirmar seu interesse na participação e obter o consentimento informado. Logo depois, os participantes receberão um link por e-mail para preencher um questionário on-line do RedCap de 20 a 40 minutos. O primeiro questionário on -line terá duas partes, a primeira parte, incluindo perguntas sobre informações demográficas e a segunda parte, incluindo status clínico e escalas previamente validadas. Além disso, usando uma forma estruturada adaptada de outro estudo realizado no CAMH, os registros eletrônicos de saúde dos participantes serão revisados ​​para determinar o conteúdo, a estrutura e a duração da nota de consulta, os diagnósticos apresentados durante a consulta e recomendações de tratamento, incluindo farmacológico (isto é, nomes e dosagens de medicamentos psicotrópicos) e recomendações não farmacológicas. Três meses após a conclusão da consulta psiquiátrica, os participantes receberão um link por e-mail para concluir o segundo questionário on-line de 10 a 20 minutos, avaliando os processos e resultados de tratamento.

Além disso, um subgrupo de 24 participantes será convidado, complete uma entrevista qualitativa semiestruturada depois de concluir a segunda pesquisa (usando o WebEx). Os participantes terão que concluir o segundo questionário on -line antes da entrevista. Todos os participantes serão convidados a participar dos questionários on -line e da entrevista no início do estudo. Isso continuará até que 12 participantes que se identificam como Bipoc e 12 participantes que se identificam como branco concluíram a entrevista.

Recrutamento e triagem dos participantes:

A meta é ter 50 - 100 participantes completando os questionários, dos quais metade serão participantes que se auto -relatos como sendo de comunidades bipoc. O convite para participar da entrevista será oferecido a todos os participantes desde o início até que 12 participantes que se identificam como bipoc e 12 participantes que se identificam como branco o concluíram.

Todos os participantes em potencial serão contatados por telefone por um investigador ou analista de pesquisa (RA) para rastrear critérios de elegibilidade e envolvê -los em uma discussão sobre consentimento.

Determinação do tamanho da amostra:

Supondo que haverá uma diferença de 20 a 40% entre os participantes de comunidades bipoc e participantes que são brancos nos resultados do tratamento (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, potência = 80% , o tamanho da amostra entre 46 e 186 participantes é suficiente para detectar uma diferença entre grupos.

Uma revisão sistemática dos estudos qualitativos relatou que o tamanho médio da amostra para atingir a saturação é de 12 a 13 para populações homogêneas (Hennink & Kaiser, 2022). Como o estudo consistirá em pelo menos 2 populações distintas (participantes que são brancos vs. de comunidades bipoc), 12 participantes de cada grupo são suficientes.

Métodos estatísticos:

As análises entre grupos serão realizadas comparando participantes brancos versus participantes de comunidades bipoc. Se houver um número suficiente de participantes de uma raça/etnia específica para realizar análises entre grupos, as análises secundárias serão realizadas tratando-as como um grupo separado (por exemplo, branco vs. asiático-sul vs. outros).

As análises de regressão logística serão usadas para examinar se houver um efeito de interação entre raça/ etnia e potenciais moderadores nas disparidades raciais observadas nos processos de tratamento. Gênero autorreferido, renda anual, qualquer experiência de discriminação em ambientes médicos (a resposta da escala do DMS raramente ou superior em qualquer um dos itens) e com uma percepção negativa do tratamento antidepressivo (breve pontuação IPQ <5) será explorada como Moderadores em potencial.

Controle de viés:

O viés do entrevistador pode ocorrer durante a entrevista qualitativa semiestruturada se o entrevistador tomar conhecimento da raça/ etnia do participante. Para minimizar isso, os entrevistadores desconhecerão os resultados dos questionários RedCap que contêm as informações de raça/ etnia. Além disso, os entrevistadores terão um script que precisam aderir.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que receberam uma consulta psiquiátrica ambulatorial na CAMH nos últimos 3 meses e receberam um diagnóstico de depressão, após o que receberam alta para os cuidados de seu prestador de cuidados primários

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Capaz e disposto a assinar e datar o formulário de consentimento informado
  2. Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo
  3. Idade 18 anos ou mais
  4. Diagnóstico de depressão em uma consulta psiquiátrica na CAMH nos últimos 3 meses
  5. Não atualmente seguido por um psiquiatra
  6. Capaz de concluir o questionário RedCap em inglês usando a Internet

Critérios de exclusão:

  1. Presença de um diagnóstico de vida útil de transtorno bipolar ou esquizofrenia
  2. Potenciais participantes com um plano ou intenção suicida cujo psiquiatra consultor determinado precisa de atenção clínica imediata (por exemplo, encaminhamento a Camh Ed, hospitalização voluntária ou involuntária)
  3. Psicose aguda (por exemplo, MDD com características psicóticas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes que se identificam como sendo bipoc
Os participantes concluem uma consulta com um psiquiatra que faz algumas recomendações para o tratamento de sua depressão. O prestador de cuidados primários do participante decide se deve implementar algumas dessas recomendações.
Participantes que se identificam como brancos
Os participantes concluem uma consulta com um psiquiatra que faz algumas recomendações para o tratamento de sua depressão. O prestador de cuidados primários do participante decide se deve implementar algumas dessas recomendações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação ou mudança de medicação psicotrópica após consulta psiquiátrica
Prazo: Da consulta psiquiátrica a três meses após a consulta
Esta informação será obtida durante a primeira e a segunda pesquisa on -line
Da consulta psiquiátrica a três meses após a consulta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
Mede a gravidade dos sintomas depressivos
Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
GAD-7
Prazo: Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
Mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
Breve Questionário de Medicação (BMQ)
Prazo: Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
Usado para avaliar a adesão de medicamentos autorreferidos. Também inclui uma tela para potencial não adesão, barreiras de crenças e barreiras de recall para tomar o medicamento prescrito.
Após a inscrição e 3 meses após o inscrição
Discriminação em escala de configurações médicas
Prazo: Após a inscrição
Escala para medir experiências de discriminação em ambientes médicos.
Após a inscrição
Questionário de percepção de doença breve
Prazo: Após a inscrição
Mede a percepção do paciente sobre as consequências da doença, cronograma da doença, controle pessoal sobre sua doença, controle de tratamento sobre sua doença, o que eles consideram como identificando características da doença, quanto elas estão preocupadas com a doença, como eles entendem bem a doença e sua resposta emocional à sua doença
Após a inscrição
Experiência dos participantes durante e após sua consulta psiquiátrica.
Prazo: 3 meses após a inscrição
Para ser capturado através de uma entrevista qualitativa semiestruturada, que consiste em 8 a 16 perguntas abertas que investigam os processos de tratamento pelos quais os participantes passaram após a consulta psiquiátrica e sua experiência na navegação nesses processos. O número de perguntas dependerá de suas respostas. As perguntas pedem aos participantes que descrevam sua experiência com a consulta psiquiátrica, sua compreensão e sentimentos sobre o diagnóstico que foi compartilhado com eles, o que aconteceu após a consulta, o que muda (se houver) foram feitos em seu tratamento e por que, como eles se sentiram Sobre os compromissos de acompanhamento (se houver) com o médico da família, a experiência de tomar medicamentos psicotrópicos, se houver, foram iniciados ou alterados e como eles se sentem em relação ao tratamento de depressão em geral.
3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Isso exigirá consentimento adicional dos participantes do estudo e da aprovação de REB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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