Rasemessige forskjeller i antidepressiv behandling etter en psykiatrisk konsultasjon (RITA-PC)

Generell design:

Forskningsdesignet til denne studien kombinerer to online spørreskjemaer, et semistrukturert kvalitativt intervju (for en undergruppe av deltakere) og en strukturert kartgjennomgang. Alle deltakere som gir samtykke til å delta i studien, vil bli sendt e -post til det første spørreskjemaet på nettet noen dager senere, og deretter det andre spørreskjemaet på nettet tre måneder etter at de har fullført konsultasjonen. 24 av disse deltakerne vil også bli invitert til å delta i det semistrukturerte kvalitative intervjuet i tillegg til de elektroniske spørreskjemaene. Deltakerne må fylle ut det andre spørreskjemaet på nettet før det kvalitative intervjuet. Kartgjennomgang vil bli utført i alle deltakere. Kartgjennomgang vil skje parallelt med de elektroniske spørreskjemaene og intervjuet.

Deltakerne vil bli rekruttert fra Center for Addiction and Mental Health (CAMH) blant pasienter: (1) diagnostisert med depresjon under en engangspsykiatrisk konsultasjon; (2) som enten samtykker til å bli kontaktet angående potensiell deltakelse i forskning under CAMH -konsultasjonen, eller som har indikert at deres avtale skal kontaktes angående potensiell deltakelse i forskning under CAMH -registreringsprosessen. Potensielle deltakere vil også bli henvist til studien av psykiatere ved CAMH etter at pasienten har fullført en engangspsykiatrisk konsultasjon på en engangsinstruksjon hvis de samtykker til å bli kontaktet av forskerteamet. Psykiatere ved CAMH vil også bli utstyrt med REB-godkjente rekrutterings brosjyrer for å gi til pasienter som uttrykker interesse for å delta i studien, hvoretter pasientene kan kontakte forskerteamet direkte hvis de er interessert ved å bruke kontaktinformasjonen gitt i brosjyren.

Rett etter at konsultasjonen er fullført, vil potensielle deltakere bli kontaktet for å bekrefte deres interesse for deltakelse og for å få informert samtykke. Like etter vil deltakerne bli sendt e-post til en lenke for å fullføre et grunnlinje 20-40 minutters REDCAP Online-spørreskjema. Det første spørreskjemaet på nettet vil ha to deler, den første delen inkludert spørsmål om demografisk informasjon og den andre delen inkludert klinisk status og tidligere validerte skalaer. Ved å bruke en strukturert form tilpasset fra en annen studie utført på CAMH, vil deltakernes elektroniske helsejournaler bli gjennomgått for å bestemme innholdet, strukturen og lengden på konsultasjonsnotatet, diagnosene gitt under konsultasjon og behandlingsanbefalinger, inkludert farmakologisk (dvs. navn og doser av psykotropiske medisiner) og ikke-farmakologiske anbefalinger. Tre måneder etter at de har fullført den psykiatriske konsultasjonen, vil deltakerne bli sendt en lenke for å fullføre det andre 10- 20 minutters REDCAP Online-spørreskjemaet, og vurdere behandlingsprosesser og utfall.

I tillegg vil en undergruppe på 24 deltakere bli invitert til å fullføre et semistrukturert kvalitativt intervju etter at de har fullført den andre undersøkelsen (ved hjelp av WebEx). Deltakerne må fylle ut det andre spørreskjemaet på nettet før intervjuet. Alle deltakerne vil bli invitert til å delta i både de elektroniske spørreskjemaene og intervjuet i begynnelsen av studien. Dette vil fortsette til 12 deltakere som selv identifiserer seg som BIPOC og 12 deltakere som selv identifiserer seg som hvitt, har fullført intervjuet.

Deltakerrekruttering og screening:

Målet er å ha 50 - 100 deltakere som fyller ut spørreskjemaene, hvorav halvparten vil være deltakere som selvrapporterer som fra BIPOC -samfunn. Invitasjon til å delta i intervjuet vil bli tilbudt alle deltakere fra begynnelsen til 12 deltakere som selv identifiserer seg som BIPOC og 12 deltakere som selv identifiserer seg som White har fullført det.

Alle potensielle deltakere vil bli kontaktet via telefon av en etterforsker eller en forskningsanalytiker (RA) for å screene for valgbarhetskriterier og engasjere dem i en samtykkediskusjon.

Bestemmelse av prøvestørrelse:

Forutsatt at det vil være en forskjell på 20 - 40% mellom deltakere som er fra BIPOC -samfunn og deltakere som er hvite i behandlingsresultater (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, kraft = 80% , prøvestørrelse mellom 46 - 186 deltakere er tilstrekkelig til å oppdage en forskjell mellom gruppene.

En systematisk gjennomgang av kvalitative studier rapporterte at den gjennomsnittlige prøvestørrelsen for å nå metning er 12-13 for homogene populasjoner (Hennink & Kaiser, 2022). Siden studien vil bestå av minst 2 distinkte populasjoner (deltakere som er hvite mot fra BIPOC -samfunn), er 12 deltakere fra hver gruppe tilstrekkelig.

Statistiske metoder:

Mellomgruppeanalyser vil bli utført ved å sammenligne hvite deltakere kontra deltakere fra BIPOC-samfunn. Hvis det er et tilstrekkelig antall deltakere fra en spesifikk rase/etnisitet til å utføre analyser mellom gruppe, vil sekundære analyser bli utført ved å behandle dem som en egen gruppe (f.eks. White vs. Asian-South vs. andre).

Logistiske regresjonsanalyser vil bli brukt til å undersøke om det er en interaksjonseffekt mellom rase/ etnisitet og potensielle moderatorer på observerte rasemessige forskjeller i behandlingsprosesser. Selvrapportert kjønn, årlig inntekt, enhver erfaring med diskriminering i medisinske omgivelser (DMS skala svar sjelden eller høyere i noen av elementene), og å ha en negativ oppfatning av antidepressiv behandling (kort IPQ-element 4-score <5) vil bli utforsket som som potensielle moderatorer.

Kontroll av skjevhet:

Intervjuer skjevhet kan oppstå under det semistrukturerte kvalitative intervjuet hvis intervjueren blir klar over deltakerens rase/ etnisitet. For å minimere dette, vil intervjuere ikke være klar over resultatene fra REDCAP -spørreskjemaene som inneholder informasjon om rase/ etnisitet. Videre vil intervjuere ha et manus de må følge.