Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice rasowe w leczeniu przeciwdepresyjnym po konsultacji psychiatrycznej (RITA-PC)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Różnice rasowe w inicjowaniu przeciwdepresyjnym, miareczkowaniu i przyleganiu po otrzymaniu konsultacji psychiatrycznych

Doniesiono, że pacjenci ze społeczności czarnych, tubylczych i ludzi kolorowych (BIPOC) mają niższe wskaźniki przylegania i odpowiedzi przeciwdepresyjnych. Śledczy mają ograniczone zrozumienie, dlaczego ta różnica istnieje. Większość ambulatoryjnych konsultacji psychiatrycznych to jednorazowe oceny, które dostarczają zaleceń leczenia dla usługodawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Ważne jest, aby określić, czy istnieją różnice rasowe w dostępie i przestrzeganiu zalecanych planów leczenia w celu zapewnienia bardziej sprawiedliwej opieki. Według wiedzy badaczy nie ma badań, w których badano różnice rasowe w dostępie i barierach w leczeniu przeciwdepresyjnym po jednorazowej ocenie psychiatrycznej. Badanie to koncentruje się na pacjentach, u których zdiagnozowano poważne zaburzenie depresyjne podczas konsultacji psychiatrycznych 3 miesiące wcześniej. Badamy, czy istnieją rasowe różnice w byciu a) zalecane przeciwdepresyjne, b) rozpoczęte/przełączane na zalecane leki przeciwdepresyjne, C) leczone w dawce terapeutycznej, d) przyleganie do leczenia oraz e) czy to czynniki socjodemograficzne, dyskryminacja w medycznej Ustawienia i postrzeganie depresji i leczenia przeciwdepresyjnego przez pacjentów moderują te różnice. Badanie to poinformuje o opracowaniu strategii leczenia, które minimalizują różnice rasowe w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólny projekt:

Projekt badań tego badania łączy dwa kwestionariusze online, częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy (dla podzbioru uczestników) i ustrukturyzowany przegląd wykresu. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną wysłani do pierwszego kwestionariusza online kilka dni później, a następnie drugi kwestionariusz online trzy miesiące po zakończeniu konsultacji. Dwadzieścia cztery z tych uczestników zostanie również zaproszonych do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym oprócz kwestionariuszy online. Uczestnicy będą musieli wypełnić drugi kwestionariusz internetowy przed wywiadem jakościowym. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony u wszystkich uczestników. Przegląd wykresu nastąpi równolegle z kwestionariuszami online i wywiadem.

Uczestnicy zostaną rekrutowani z Centrum uzależnienia i zdrowia psychicznego (CAMH) wśród pacjentów: (1) zdiagnozowano depresję podczas jednorazowej konsultacji psychiatrycznej; (2) Z kim zgodziła się skontaktować się z potencjalnym uczestnictwem w badaniach podczas konsultacji CAMH, lub którzy wskazali, z czym się skontaktujesz w sprawie potencjalnego udziału w badaniach podczas procesu rejestracji CAMH. Potencjalni uczestnicy zostaną również skierowani do badania przez psychiatrów w CAMH po tym, jak pacjent zakończy jednorazową konsultację psychiatryczną ambulatoryjną, jeśli zgodzi się z nimi skontaktować się z zespołem badawczym. Psychiatrzy z CAMH otrzymają również zatwierdzone przez Reb broszury rekrutacyjne, aby dać pacjentom, którzy wyrażają zainteresowanie uczestnictwem w badaniu, po czym pacjenci mogą skontaktować się bezpośrednio z zespołem badawczym, jeśli są zainteresowani wykorzystaniem informacji kontaktowych podanych w broszurze.

Krótko po zakończeniu konsultacji skontaktujemy się z potencjalnymi uczestnikami w celu potwierdzenia ich zainteresowania uczestnictwem i uzyskania świadomej zgody. Niedługo potem uczestnicy zostaną wysłani do linku do wypełnienia podstawowego kwestionariusza online 20-40-minutowego Redcap. Pierwszy kwestionariusz online będzie miał dwie części, pierwszą część, w tym pytania dotyczące informacji demograficznych oraz drugą część, w tym status kliniczny i wcześniej zatwierdzone skale. Również, stosując ustrukturyzowaną formę zaadaptowaną z innego badania przeprowadzonego w CAMH, elektroniczne dokumentacje zdrowotne uczestników zostaną przejrzane w celu ustalenia treści, struktury i długości notatki konsultacyjnej, diagnoz podanych podczas konsultacji i zaleceń dotyczących leczenia, w tym zaleceń dotyczących farmakologicznego (tj. Nazwy i dawki leków psychotropowych) i zalecenia niefarmakologiczne. Trzy miesiące po zakończeniu konsultacji psychiatrycznych uczestnicy zostaną wysłani do linku do wypełnienia drugiego 10-20-minutowego kwestionariusza RedCap, oceniając procesy leczenia i wyniki.

Ponadto podgrupa 24 uczestników zostanie zaproszona na częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy po zakończeniu drugiej ankiety (przy użyciu WebEx). Uczestnicy będą musieli wypełnić drugi kwestionariusz internetowy przed rozmową. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału zarówno w kwestionariuszach online, jak i wywiadach na początku badania. Będzie to trwało do 12 uczestników, którzy identyfikują się jako BIPOC, a 12 uczestników, którzy identyfikują się jako White, zakończyli wywiad.

Rekrutacja i kontrole uczestników:

Celem jest, aby 50 - 100 uczestników wypełniają kwestionariusze, z których połowa będzie uczestnikami, którzy zgłaszają się jako pochodzą ze społeczności BIPOC. Zaproszenie do udziału w rozmowie będzie oferowane wszystkim uczestnikom od początku do 12 uczestników, którzy identyfikują się jako BIPOC, i 12 uczestników, którzy identyfikują się jako białe.

Do wszystkich potencjalnych uczestników skontaktuje się telefonicznie przez badacz lub analityk badawczy (RA) w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikowalności i zaangażowania ich w dyskusję na temat zgody.

Oznaczanie wielkości próbki:

Zakładając, że będzie różnica 20–40% między uczestnikami, którzy pochodzą ze społeczności BIPOC i uczestnikami białymi w wynikach leczenia (Kales i in., 2013; Simon i in., 2015), α = 0,05, moc = 80% , wielkość próby między 46 do 186 uczestników jest wystarczająca do wykrycia różnicy między grupami.

Systematyczny przegląd badań jakościowych stwierdzono, że średnia wielkość próby do nasycenia wynosi 12-13 dla homogenicznych populacji (Hennink i Kaiser, 2022). Ponieważ badanie będzie składać się z co najmniej 2 odrębnych populacji (uczestników białych vs. ze społeczności BIPOC), wystarczy 12 uczestników z każdej grupy.

Metody statystyczne:

Analizy między grupami zostaną przeprowadzone przez porównanie białych uczestników vs. uczestników ze społeczności BIPOC. Jeśli istnieje wystarczająca liczba uczestników z określonej rasy/pochodzenia etnicznego do przeprowadzania analiz między grupami, analizy wtórne zostaną przeprowadzone poprzez traktowanie ich jako oddzielnej grupy (np. Biała vs. azjatycko-południe vs. inne).

Analizy regresji logistycznej zostaną wykorzystane do zbadania, czy istnieje efekt interakcji między rasą/ pochodzeniem etnicznym a potencjalnymi moderatorami na obserwowane różnice rasowe w procesach leczenia. Zgłoszona przez siebie płeć, roczny dochód, wszelkie doświadczenie w dyskryminacji w warunkach medycznych (Skala DMS odpowiedz rzadko lub wyższa w dowolnym elemencie), a negatywne postrzeganie leczenia przeciwdepresyjnego (Krótki wynik IPQ pozycji 4) zostanie zbadany jako jako wynik <5) potencjalni moderatorzy.

Kontrola stronniczości:

Odchylenie ankietera może wystąpić podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, jeśli ankieter uświadomi sobie rasę/ pochodzenie etniczne uczestnika. Aby to zminimalizować, ankieterzy nie będą świadomi wyników kwestionariuszy Redcap zawierających informacje o rasie/ pochodzeniu etnicznym. Ponadto ankieterzy będą mieli skrypt, do którego muszą przestrzegać.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali ambulatoryjne konsultacje psychiatryczne w CAMH w ciągu ostatnich 3 miesięcy i otrzymali diagnozę depresji, po czym zostali wypisani na opiekę nad ich podstawową opieką zdrowotną

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdolne i chętne do podpisania i datowania formularza świadomej zgody
  2. Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  3. Wiek 18 lat i starszy
  4. Diagnoza depresji w konsultacji psychiatrycznej w CAMH w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Nie obecnie za nim psychiatra
  6. W stanie wypełnić kwestionariusz RedCap w języku angielskim za pomocą Internetu

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  2. Potencjalni uczestnicy z planem samobójczym lub intencją, którego psychiatra konsultingowa ustaliła, że ​​potrzebują natychmiastowej uwagi klinicznej (np. Skierowanie do CAMH ED, dobrowolna lub mimowolna hospitalizacja)
  3. Ostra psychoza (np. MDD z cechami psychotycznymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako bipoc
Uczestnicy kończą konsultację z psychiatrą, który składa zalecenia dotyczące leczenia ich depresji. Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika decyduje, czy wdrożyć niektóre z tych zaleceń.
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako białe
Uczestnicy kończą konsultację z psychiatrą, który składa zalecenia dotyczące leczenia ich depresji. Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika decyduje, czy wdrożyć niektóre z tych zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja lub zmiana leków psychotropowych po konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: Od konsultacji psychiatrycznych do trzech miesięcy po konsultacji
Informacje te zostaną uzyskane podczas pierwszych i drugiej ankiety online
Od konsultacji psychiatrycznych do trzech miesięcy po konsultacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Mierzy nasilenie objawów depresyjnych
Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Gad-7
Ramy czasowe: Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Mierzy nasilenie objawów lękowych.
Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Kwestionariusz krótkiego leku (BMQ)
Ramy czasowe: Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Służy do oceny samodzielnej przestrzegania przylegania leków. Obejmuje również ekran potencjalnego nielegalizowania, barier przekonań i bariery wycofania w przyjmowaniu przepisanych leków.
Po zapisaniu się i 3 miesiące po zapisaniu
Dyskryminacja w skali w środowisku medycznym
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Skala do pomiaru doświadczeń dyskryminacji w warunkach medycznych.
Po zapisaniu się
Kwestionariusz percepcji krótkiej choroby
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Mierzy postrzeganie przez pacjenta konsekwencji choroby, harmonogramu choroby, osobistej kontroli nad chorobą, kontrolą leczenia nad chorobą, to, co uważają za identyfikowanie cech choroby, jak bardzo obawiają się choroby, jak dobrze rozumieją chorobę i ich emocjonalna reakcja na ich chorobę
Po zapisaniu się
Doświadczenie uczestników podczas i po konsultacji psychiatrycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Aby zostać schwytanym za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który składa się z 8-16 otwartych pytań, które badają procesy leczenia, przez które uczestnicy przeszli po konsultacji psychiatrycznej i ich doświadczeniu w poruszaniu się po tych procesach. Liczba pytań będzie zależeć od ich odpowiedzi. Pytania zadają uczestnikom opisanie ich doświadczenia w konsultacji psychiatrycznej, ich zrozumieniu i odczuciach dotyczących diagnozy, które zostały im podzielone, co wydarzyło się po konsultacji, jakie zmiany (jeśli w ogóle) zostały wprowadzone w leczeniu i dlaczego, jak się czuli O dalszych wizytach (jeśli w ogóle) z lekarzem rodzinnym, ich doświadczenia związane z przyjmowaniem leków psychotropowych, jeśli w ogóle zostały uruchomione lub zmienione oraz o tym, jak sądzą o ich leczeniu depresji.
3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będzie to wymagało dodatkowej zgody uczestników badania, a także zatwierdzenia Reb.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj