정신과 상담 후 항우울제 치료의 인종적 불일치 (RITA-PC)

전반적인 디자인 :

이 연구의 연구 설계는 두 개의 온라인 설문지, 반 구조적 질적 인터뷰 (참가자의 하위 집합) 및 구조적 차트 검토를 결합합니다. 연구에 참여하기로 동의하는 모든 참가자는 며칠 후 첫 번째 온라인 설문지로 이메일을 보내고 상담을 마친 후 3 개월 후 두 번째 온라인 설문지가 이메일로 전송됩니다. 이 참가자 중 24 명은 온라인 설문지 외에도 반 구조적 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 참가자들은 질적 인터뷰 전에 두 번째 온라인 설문지를 완료해야합니다. 차트 검토는 모든 참가자에서 수행됩니다. 차트 검토는 온라인 설문지 및 인터뷰와 병행하여 발생합니다.

참가자는 환자들 사이에서 중독 및 정신 건강 센터 (CAMH)에서 모집됩니다. (1) 일회성 정신과 상담 중 우울증 진단; (2) CAMH 협의 중에 연구에 참여한 잠재적 참여와 관련하여 연락을 받거나 CAMH 등록 과정에서 연구에 대한 잠재적 참여와 관련하여 연락을 취한 사람. 환자가 연구팀과 연락을받을 경우 환자가 한 번의 외래 환자 정신과 상담을 완료 한 후 CAMH의 정신과 의사의 연구에 대한 잠재적 참가자도 회부 될 것입니다. CAMH의 정신과 의사는 또한 연구에 참여하는 데 관심을 표명하는 환자에게 리베이트 승인 모집 팜플렛을 제공 받게되며, 그 후 환자는 팜플렛에 제공된 연락처 정보를 사용하는 데 관심이있는 경우 연구팀에 직접 연락 할 수 있습니다.

상담이 완료된 직후, 잠재적 참가자에게 연락하여 참여에 대한 관심을 확인하고 사전 동의를 얻습니다. 얼마 지나지 않아 참가자들은 20-40 분 동안 RedCap 온라인 설문지를 완성하기위한 링크를 이메일로 보내게됩니다. 첫 번째 온라인 설문지에는 인구 통계 정보에 대한 질문과 임상 상태 및 이전에 검증 된 척도를 포함한 두 번째 부분을 포함하여 첫 번째 부분이 있습니다. 또한 CAMH에서 실시 된 다른 연구에서 조정 된 구조화 된 양식을 사용하여 참가자의 전자 건강 기록을 검토하여 상담 중의 내용, 구조 및 길이, 상담 중 진단 및 약리학을 포함한 치료 권장 사항을 결정합니다. (즉, 정신성 약물의 이름과 복용량) 및 비 약리 학적 권장 사항. 정신 상담을 완료 한 지 3 개월 만에 참가자들은 두 번째 10-20 분 RedCap 온라인 설문지를 완료하여 치료 과정 및 결과를 평가하기위한 링크를 이메일로 보내게됩니다.

또한 24 명의 참가자로 구성된 하위 그룹이 두 번째 설문 조사를 완료 한 후 반 구조적 질적 인터뷰를 완료하게됩니다 (WebEx 사용). 참가자는 인터뷰 전에 두 번째 온라인 설문지를 완료해야합니다. 모든 참가자는 온라인 설문지와 연구 시작시 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 이는 BIPOC로 자체 식별하는 12 명의 참가자와 백인으로 자기 식별하는 12 명의 참가자가 인터뷰를 완료 할 때까지 계속됩니다.

참가자 채용 및 심사 :

목표는 50-10 명의 참가자가 설문지를 완성하는 것입니다. 그 중 절반은 BIPOC 커뮤니티에서 자체보고하는 참가자가 될 것입니다. 인터뷰에 참여하는 초대는 처음부터 모든 참가자에게 BIPOC로 자체 식별하는 12 명의 참가자와 백인으로 자기 식별하는 12 명의 참가자에게 제공됩니다.

모든 잠재적 참가자는 자격 기준을 선별하고 동의 토론에 참여하기 위해 조사관 또는 연구 분석가 (RA)가 전화로 연락을받습니다.

샘플 크기 결정 :

BIPOC 커뮤니티 출신의 참가자와 치료 결과에서 백인 참가자 사이에 20-40%의 차이가 있다고 가정하면 (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0.05, 전력 = 80% , 46-186 명의 참가자 사이의 표본 크기는 그룹 간 차이를 감지하기에 충분합니다.

질적 연구에 대한 체계적인 검토에 따르면 포화에 도달 할 평균 샘플 크기는 균질 한 집단의 경우 12-13이라고보고되었습니다 (Hennink & Kaiser, 2022). 이 연구는 최소 2 개의 개별 인구 (백인 대 BIPOC 커뮤니티의 참가자)로 구성되므로 각 그룹의 12 명의 참가자가 충분합니다.

통계 방법 :

그룹 간 분석은 백인 참가자와 BIPOC 커뮤니티의 참가자를 비교하여 수행됩니다. 그룹 간 분석을 수행하기에 특정 인종/민족의 참가자가 충분한 경우, 이차 분석은 별도의 그룹 (예 : White vs. Asian-South vs. Other)으로 취급하여 수행됩니다.

로지스틱 회귀 분석은 치료 과정에서 관찰 된 인종적 불일치에 대한 인종/ 민족과 잠재적 중재자 사이에 상호 작용 효과가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. 자체보고 된 성별, 연간 소득, 의료 환경에서의 차별 경험 (DMS 규모의 항목에서는 드물거나 더 높은 차별에 대한 경험), 항우울제 치료에 대한 부정적인 인식 (간단한 IPQ 항목 4 점수 <5)은 다음과 같이 탐구됩니다. 잠재적 인 중재자.

바이어스 제어 :

면접관 편견은 면접관이 참가자의 인종/ 민족을 알게되면 반 구조적 질적 인터뷰 중에 발생할 수 있습니다. 이를 최소화하기 위해 면접관은 인종/ 민족 정보가 포함 된 REDCAP 설문지의 결과를 알지 못할 것입니다. 또한 면접관은 준수해야 할 대본을 갖습니다.