Rassenunterschiede in der Antidepressivumbehandlung nach einer psychiatrischen Beratung (RITA-PC)

Gesamtdesign:

Das Forschungsdesign dieser Studie kombiniert zwei Online-Fragebögen, ein semi-strukturiertes qualitatives Interview (für eine Untergruppe von Teilnehmern) und eine strukturierte Diagrammübersicht. Alle Teilnehmer, die die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie einreichen, werden einige Tage später per E -Mail an den ersten Online -Fragebogen und dann drei Monate nach Abschluss ihrer Beratung im zweiten Online -Fragebogen. Vierundzwanzig dieser Teilnehmer werden ebenfalls eingeladen, neben den Online-Fragebögen am semi-strukturierten qualitativen Interview teilzunehmen. Die Teilnehmer müssen den zweiten Online -Fragebogen vor dem qualitativen Interview ausfüllen. In allen Teilnehmern wird die Diagrammüberprüfung durchgeführt. Die Diagrammüberprüfung erfolgt parallel zu den Online -Fragebögen und dem Interview.

Die Teilnehmer werden bei Patienten aus dem Zentrum für Sucht und psychische Gesundheit (CAMH) rekrutiert: (1) mit Depression während einer einmaligen psychiatrischen Konsultation diagnostiziert; (2) die entweder zustimmen, in Bezug auf eine mögliche Teilnahme an der Forschung während ihrer CAMH -Konsultation kontaktiert zu werden, oder wer hat angegeben, dass ihre Vereinbarung zur potenziellen Teilnahme an der Forschung während des CAMH -Registrierungsprozesses kontaktiert wird. Potenzielle Teilnehmer werden auch von Psychiatern bei CAMH an die Studie überwiesen, nachdem der Patient eine einmalige ambulante psychiatrische Konsultation abgeschlossen hat, wenn sie zustimmen, vom Forschungsteam kontaktiert zu werden. Die Psychiater von CAMH erhalten auch mit REV-anerkannte Rekrutierungsbroschüren an Patienten, die ein Interesse an der Teilnahme an der Studie ausdrücken. Danach können sich die Patienten direkt an das Forschungsteam wenden, wenn sie die in der Broschüre bereitgestellten Kontaktinformationen verwenden.

Kurz nach Abschluss der Konsultation werden potenzielle Teilnehmer kontaktiert, um ihr Interesse an Teilnahme zu bestätigen und eine Einverständniserklärung zu erhalten. Kurz darauf werden den Teilnehmern einen Link per E-Mail gesendet, um einen 20-40-minütigen Redcap-Online-Fragebogen auszuschließen. Der erste Online -Fragebogen verfügt über zwei Teile, den ersten Teil, einschließlich Fragen zu demografischen Informationen und dem zweiten Teil, einschließlich klinischer Status und zuvor validierter Skalen. Mithilfe eines strukturierten Formulars, das aus einer anderen bei CAMH durchgeführten Studie angepasst wurde, werden die elektronischen Gesundheitsakten der Teilnehmer überprüft, um den Inhalt, die Struktur und die Länge des Beratungshinweiss zu bestimmen, die Diagnosen während der Konsultation und die Behandlungsempfehlungen, einschließlich pharmakologischer (d. H. Namen und Dosierungen von Psychopharmaka) und nicht-pharmakologischen Empfehlungen. Drei Monate nach Abschluss der psychiatrischen Konsultation werden den Teilnehmern einen Link per E-Mail gesendet, um den zweiten 10-2-minütigen Redcap-Online-Fragebogen auszufüllen und die Behandlungsprozesse und -ergebnisse zu bewerten.

Darüber hinaus wird eine Untergruppe von 24 Teilnehmern eingeladen, ein halbstrukturiertes qualitatives Interview zu vervollständigen, nachdem sie die zweite Umfrage (mit WebEx) abgeschlossen haben. Die Teilnehmer müssen den zweiten Online -Fragebogen vor dem Interview ausfüllen. Alle Teilnehmer werden eingeladen, zu Beginn der Studie sowohl an den Online -Fragebögen als auch am Interview teilzunehmen. Dies wird bis zu 12 Teilnehmern fortgesetzt, die sich selbst als bipoc identifizieren, und 12 Teilnehmer, die sich selbst identifizieren, wenn White das Interview abgeschlossen hat.

Rekrutierung und Screening der Teilnehmer:

Das Ziel ist es, 50 - 100 Teilnehmer die Fragebögen auszufüllen, von denen die Hälfte Teilnehmer sein werden, die sich selbst aus Bipoc -Gemeinschaften berichten. Die Einladung zur Teilnahme an dem Interview wird allen Teilnehmern von Anfang an bis 12 Teilnehmer angeboten, die sich selbst als bipoc und 12 Teilnehmer identifizieren, die sich selbst identifizieren, wie sie sie abgeschlossen haben.

Alle potenziellen Teilnehmer werden vom Telefon von einem Ermittler oder einem Research Analyst (RA) kontaktiert, um die Zulassungskriterien zu überprüfen und sie in eine Zustimmungsdiskussion einzubeziehen.

Probengrößenbestimmung:

Angenommen, es wird einen Unterschied von 20 bis 40% zwischen Teilnehmern, die aus Bipoc -Gemeinschaften stammen, und Teilnehmern, die in den Behandlungsergebnissen weiß sind Die Stichprobengröße zwischen 46 und 186 Teilnehmern reicht aus, um einen Unterschied zwischen Gruppen festzustellen.

Eine systematische Überprüfung qualitativer Studien ergab, dass die durchschnittliche Stichprobengröße zur Erreichung der Sättigung 12-13 für homogene Populationen beträgt (Hennink & Kaiser, 2022). Da die Studie aus mindestens 2 unterschiedlichen Populationen besteht (Teilnehmer, die aus BiPOC -Gemeinschaften weiß sind), sind 12 Teilnehmer aus jeder Gruppe ausreichend.

Statistische Methoden:

Analysen zwischen den Gruppen werden durchgeführt, indem weiße Teilnehmer mit Teilnehmern aus Bipoc-Gemeinden verglichen werden. Wenn eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern aus einer bestimmten Rasse/ethnische Zugehörigkeit zur Durchführung von Analysen zwischen den Gruppen vorliegt, werden Sekundäranalysen durchgeführt, indem sie als separate Gruppe behandelt werden (z. B. weiß gegen Asian-Süd gegen andere).

Logistische Regressionsanalysen werden verwendet, um zu untersuchen, ob ein Interaktionseffekt zwischen Rasse/ ethnischer Zugehörigkeit und potenziellen Moderatoren auf beobachtete Rassenunterschiede bei Behandlungsprozessen besteht. Selbstberichtete Geschlecht, Jahreseinkommen, jegliche Erfahrung in der Diskriminierung in medizinischen Umgebungen (DMS Scale-Antwort in einem der Elemente selten oder höher) und eine negative Wahrnehmung der Antidepressivumbehandlung (kurz IPQ-Punkt 4-Punktzahl <5) wird untersucht potenzielle Moderatoren.

Kontrolle der Voreingenommenheit:

Die Interviewer-Voreingenommenheit kann während des semi-strukturierten qualitativen Interviews auftreten, wenn der Interviewer auf die Rasse/ ethnische Zugehörigkeit des Teilnehmers aufmerksam wird. Um dies zu minimieren, werden die Interviewer sich der Ergebnisse der Redcap -Fragebögen, die die Informationen zur Rasse/ ethnische Zugehörigkeit enthalten, nicht bewusst sein. Darüber hinaus haben Interviewer ein Skript, an das sie sich halten müssen.