Raciale verschillen in antidepressiva -behandeling na een psychiatrisch consult (RITA-PC)

Algemeen ontwerp:

Het onderzoeksontwerp van deze studie combineert twee online vragenlijsten, een semi-gestructureerd kwalitatief interview (voor een subset van deelnemers) en een gestructureerde kaartbeoordeling. Alle deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden enkele dagen later de eerste online vragenlijst gemaild en vervolgens de tweede online vragenlijst drie maanden nadat ze hun consult hebben ingevuld. Vierentwintig van deze deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het semi-gestructureerde kwalitatieve interview naast de online vragenlijsten. De deelnemers zullen voorafgaand aan het kwalitatieve interview de tweede online vragenlijst moeten invullen. Grafiekbeoordeling wordt uitgevoerd bij alle deelnemers. Grafiekbeoordeling zal parallel plaatsvinden met de online vragenlijsten en het interview.

Deelnemers worden geworven uit het Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) bij patiënten: (1) gediagnosticeerd met depressie tijdens een eenmalig psychiatrisch consult; (2) met wie wordt gecontacteerd met betrekking tot potentiële deelname aan onderzoek tijdens hun CAMH -overleg, of die hebben aangegeven dat hun overeenkomst wordt gecontacteerd met betrekking tot potentiële deelname aan onderzoek tijdens het CAMH -registratieproces. Potentiële deelnemers worden ook doorverwezen naar de studie van psychiaters van CAMH nadat de patiënt een eenmalige polikliniek psychiatrisch consult heeft voltooid als ze instemmen met het onderzoeksteam. Psychiaters bij CAMH krijgen ook met REB-goedgekeurde wervingspamfletten om te geven aan patiënten die interesse tonen om deel te nemen aan het onderzoek, waarna de patiënten rechtstreeks contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam als ze geïnteresseerd zijn met behulp van de contactgegevens die in het pamflet worden verstrekt.

Kort nadat het overleg is voltooid, worden potentiële deelnemers gecontacteerd om hun interesse in participatie te bevestigen en om geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Kort daarna krijgen de deelnemers een link gemaild om een ​​Baseline Redcap Online-vragenlijst van 20-40 minuten in te vullen. De eerste online vragenlijst bestaat uit twee delen, het eerste deel inclusief vragen over demografische informatie en het tweede deel inclusief klinische status en eerder gevalideerde schalen. Met behulp van een gestructureerde vorm wordt ook aangepast aan een ander onderzoek dat wordt uitgevoerd bij CAMH, de elektronische gezondheidsdossiers van de deelnemers worden beoordeeld om de inhoud, de structuur en de lengte van de consultatienota te bepalen, de diagnoses die worden gegeven tijdens de raadpleging, en behandelingsaanbevelingen, inclusief farmacologisch (d.w.z. namen en doseringen van psychotrope medicijnen) en niet-farmacologische aanbevelingen. Drie maanden nadat ze het psychiatrische consult hebben voltooid, krijgen de deelnemers een link gemaild om de tweede Redcap Online-vragenlijst van 10-20 minuten te voltooien, die behandelingsprocessen en resultaten beoordelen.

Bovendien zal een subgroep van 24 deelnemers worden uitgenodigd een semi-gestructureerd kwalitatief interview voltooien nadat ze de tweede enquête hebben voltooid (met WebEx). De deelnemers moeten voorafgaand aan het interview de tweede online vragenlijst invullen. Alle deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan zowel de online vragenlijsten als het interview aan het begin van de studie. Dit gaat door tot 12 deelnemers die zichzelf identificeren als BIPOC en 12 deelnemers die zichzelf identificeren als White het interview hebben voltooid.

Werving en screening van deelnemers:

Het doel is om 50 - 100 deelnemers de vragenlijsten in te vullen, waarvan de helft deelnemers zullen zijn die zelfrapporteren als zijnde van BIPOC -gemeenschappen. Uitnodiging om deel te nemen aan het interview zal worden aangeboden aan alle deelnemers vanaf het begin tot 12 deelnemers die zichzelf identificeren als BIPOC en 12 deelnemers die zichzelf identificeren als White het hebben voltooid.

Alle potentiële deelnemers worden telefonisch contact opgenomen met een onderzoeker of een onderzoeksanalist (RA) om te screenen op criteria van de subsidiabiliteit en deze in een toestemmingsdiscussie te betrekken.

Bepaling van de steekproefgrootte:

Ervan uitgaande dat er een verschil van 20 - 40% zal zijn tussen deelnemers die afkomstig zijn van BIPOC -gemeenschappen en deelnemers die blank zijn in behandelingsresultaten (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, vermogen = 80% , de steekproefgrootte tussen 46 - 186 deelnemers is voldoende om een ​​verschil tussen de groepen te detecteren.

Een systematische review van kwalitatieve studies meldde dat de gemiddelde steekproefomvang om verzadiging te bereiken 12-13 is voor homogene populaties (Hennink & Kaiser, 2022). Aangezien de studie zal bestaan ​​uit ten minste 2 verschillende populaties (deelnemers die blank zijn versus van BIPOC -gemeenschappen), is 12 deelnemers uit elke groep voldoende.

Statistische methoden:

Analyses tussen de groepen worden uitgevoerd door blanke deelnemers versus deelnemers van BIPOC-gemeenschappen te vergelijken. Als er een voldoende aantal deelnemers is van een specifieke ras/etniciteit om analyses tussen groepen uit te voeren, worden secundaire analyses uitgevoerd door ze als een afzonderlijke groep te behandelen (bijv. Wit versus Aziatisch-zuid versus anderen).

Logistische regressieanalyses zullen worden gebruikt om te onderzoeken of er een interactie -effect is tussen ras/ etniciteit en potentiële moderators op waargenomen raciale verschillen in behandelingsprocessen. Zelf gerapporteerd geslacht, jaarinkomen, elke ervaring van discriminatie in medische omgevingen (DMS-schaal antwoord zelden of hoger in een van de items), en het hebben van een negatieve perceptie van antidepressiva (korte IPQ Item 4-score <5) zal worden onderzocht als potentiële moderators.

Controle van bias:

Bias voor interviewer kan plaatsvinden tijdens het semi-gestructureerde kwalitatieve interview als de interviewer zich bewust wordt van de ras/ etniciteit van de deelnemer. Om dit te minimaliseren, zullen interviewers zich niet bewust zijn van de resultaten van de RedCap -vragenlijsten die de race/ etniciteitsinformatie bevatten. Bovendien hebben interviewers een script waaraan ze zich moeten houden.