Racemæssige forskelle i antidepressiv behandling efter en psykiatrisk konsultation (RITA-PC)

Overordnet design:

Forskningsdesignet af denne undersøgelse kombinerer to online spørgeskemaer, et semistruktureret kvalitativt interview (for en undergruppe af deltagere) og en struktureret diagramanmeldelse. Alle deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive e -mailet det første online spørgeskema et par dage senere og derefter det andet online spørgeskema tre måneder efter, at de har afsluttet deres konsultation. Fireogtyve af disse deltagere vil også blive inviteret til at deltage i det semistrukturerede kvalitative interview ud over online spørgeskemaerne. Deltagerne skal udfylde det andet online spørgeskema inden det kvalitative interview. Chart Review udføres hos alle deltagere. Chart Review vil forekomme parallelt med online spørgeskemaerne og interviewet.

Deltagerne rekrutteres fra Center for Addiction and Mental Health (CAMH) blandt patienter: (1) diagnosticeret med depression under en engangs psykiatrisk konsultation; (2) der enten accepterer at blive kontaktet med hensyn til potentiel deltagelse i forskning under deres CAMH -konsultation, eller som har angivet, at deres aftale skal kontaktes om potentiel deltagelse i forskning under CAMH -registreringsprocessen. Potentielle deltagere vil også blive henvist til studiet af psykiatere ved CAMH, efter at patienten har afsluttet en engangs poliklinisk psykiatrisk konsultation, hvis de samtykker til at blive kontaktet af forskerteamet. Psykiatere ved CAMH vil også blive forsynet med reb-godkendte rekrutteringspjecer for at give til patienter, der udtrykker en interesse i at deltage i undersøgelsen, hvorefter patienterne kan kontakte forskerteamet direkte, hvis de er interesseret i at bruge kontaktoplysningerne i pjecen.

Kort efter, at høringen er afsluttet, vil potentielle deltagere blive kontaktet for at bekræfte deres interesse for deltagelse og for at få informeret samtykke. Kort efter vil deltagerne blive e-mailet et link for at udfylde en baseline 20-40 minutters REDCAP online-spørgeskema. Det første online spørgeskema har to dele, den første del inklusive spørgsmål om demografisk information og den anden del inklusive klinisk status og tidligere validerede skalaer. Brug af en struktureret form tilpasset fra en anden undersøgelse udført på CAMH, vil deltagernes elektroniske sundhedsregistre blive gennemgået for at bestemme indholdet, strukturen og længden af ​​høringsnotatet, diagnoserne, der er givet under høringen, og behandlingsanbefalinger, herunder farmakologisk (dvs. navne og doseringer af psykotropiske medikamenter) og ikke-farmakologiske anbefalinger. Tre måneder efter, at de har afsluttet den psykiatriske konsultation, vil deltagerne blive sendt et link til at udfylde det andet 10-20 minutters RedCap Online-spørgeskema, vurdere behandlingsprocesser og resultater.

Derudover vil en undergruppe på 24 deltagere blive inviteret komplet et semistruktureret kvalitativt interview, efter at de har afsluttet den anden undersøgelse (ved hjælp af WebEx). Deltagerne skal udfylde det andet online spørgeskema inden interviewet. Alle deltagere vil blive opfordret til at deltage i både online spørgeskemaer og interviewet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette vil fortsætte indtil 12 deltagere, der selv identificerer sig som BIPOC og 12 deltagere, der selvidentificerer sig som White, har afsluttet interviewet.

Deltagerrekruttering og screening:

Målet er at have 50 - 100 deltagere, der afslutter spørgeskemaerne, hvoraf halvdelen vil være deltagere, der selvrapporterer som værende fra BIPOC -samfund. Invitation til at deltage i interviewet vil blive tilbudt alle deltagere fra begyndelsen til 12 deltagere, der selvidentificerer sig som BIPOC og 12 deltagere, der selvidentificerer sig som hvidt, har afsluttet det.

Alle potentielle deltagere vil blive kontaktet via telefon af en efterforsker eller en forskningsanalytiker (RA) for at screene for kriterier for støtteberettigelse og engagere dem i en samtykke -diskussion.

Bestemmelse af prøvestørrelse:

Forudsat at der vil være en forskel på 20 - 40% mellem deltagere, der er fra BIPOC -samfund og deltagere, der er hvide i behandlingsresultater (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, strøm = 80% , prøvestørrelse mellem 46 - 186 deltagere er tilstrækkelig til at detektere en forskel mellem gruppen.

En systematisk gennemgang af kvalitative undersøgelser rapporterede, at den gennemsnitlige prøvestørrelse for at nå mætning er 12-13 for homogene populationer (Hennink & Kaiser, 2022). Da undersøgelsen vil bestå af mindst 2 forskellige populationer (deltagere, der er hvide vs. fra BIPOC -samfund), er 12 deltagere fra hver gruppe tilstrækkelig.

Statistiske metoder:

Analyser mellem grupper udføres ved at sammenligne hvide deltagere kontra deltagere fra BIPOC-samfund. Hvis der er et tilstrækkeligt antal deltagere fra et specifikt race/etnicitet til at udføre mellem-gruppeanalyser, udføres sekundære analyser ved at behandle dem som en separat gruppe (f.eks. Hvid vs. asiatisk-syd vs. andre).

Logistiske regressionsanalyser vil blive brugt til at undersøge, om der er en interaktionseffekt mellem race/ etnicitet og potentielle moderatorer på observerede racemæssige forskelle i behandlingsprocesser. Selvrapporteret køn, årlig indkomst, enhver erfaring med forskelsbehandling i medicinske omgivelser (DMS-skala svar sjældent eller højere i nogen af ​​elementerne), og at have en negativ opfattelse af antidepressiv behandling (kort IPQ-punkt 4 score <5) vil blive undersøgt som potentielle moderatorer.

Kontrol af bias:

Interviewer-bias kan forekomme under den semistrukturerede kvalitative interview, hvis intervieweren bliver opmærksom på deltagerens race/ etnicitet. For at minimere dette vil interviewere ikke være opmærksomme på resultaterne af REDCAP -spørgeskemaerne, der indeholder information om race/ etnicitet. Desuden vil interviewere have et script, de skal overholde.