Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Disparités raciales dans le traitement antidépresseur après une consultation psychiatrique (RITA-PC)

7 avril 2026 mis à jour par: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Disparités raciales dans l'initiation, le titrage et l'adhésion des antidépresseurs après avoir reçu une consultation psychiatrique

Les patients des communautés noires, indigènes et personnes de couleur (BIPOC) auraient des taux plus faibles d'adhésion et de réponse aux antidépresseurs. Les enquêteurs ont une compréhension limitée des raisons pour lesquelles cette disparité existe. La majorité des consultations psychiatriques ambulatoires sont des évaluations uniques qui fournissent des recommandations de traitement au fournisseur de soins primaires. Il est important de déterminer s'il existe des différences raciales dans l'accès et le respect des plans de traitement recommandés pour fournir des soins plus équitables. Aux connaissances des enquêteurs, aucune étude n'a examiné les différences raciales dans l'accès et les obstacles à la réception d'un traitement antidépresseur après une évaluation psychiatrique unique. Cette étude se concentre sur les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur lors d'une consultation psychiatrique 3 mois auparavant. Nous examinons s'il y a des différences raciales dans le fait d'être a) recommandé un antidépresseur, b) commencé / transféré à un antidépresseur recommandé, c) traité à un dosage thérapeutique, d) l'adhésion au traitement, et e) si les facteurs sociodémographiques, discrimination en matière médicale médicale en médecine Les paramètres et la perception des patients de la dépression et du traitement antidépresseur modèrent ces différences. Cette étude éclairera le développement des stratégies de traitement qui minimisent les disparités raciales dans le traitement de la dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception globale:

La conception de la recherche de cette étude combine deux questionnaires en ligne, un entretien qualitatif semi-structuré (pour un sous-ensemble de participants) et une revue de graphique structurée. Tous les participants qui donnent leur consentement à participer à l'étude seront envoyés par e-mail le premier questionnaire en ligne quelques jours plus tard, puis le deuxième questionnaire en ligne trois mois après avoir terminé leur consultation. Vingt-quatre de ces participants seront également invités à participer à l'entretien qualitatif semi-structuré en plus des questionnaires en ligne. Les participants devront remplir le deuxième questionnaire en ligne avant l'entretien qualitatif. La révision des graphiques sera effectuée chez tous les participants. L'examen des graphiques se produira en parallèle avec les questionnaires en ligne et l'entretien.

Les participants seront recrutés auprès du Center for Addiction and Mental Health (CAMH) chez les patients: (1) diagnostiqué une dépression lors d'une consultation psychiatrique unique; (2) qui s'assement à contacter concernant la participation potentielle à la recherche lors de leur consultation CAMH, ou qui ont indiqué que leur accord soit contacté concernant la participation potentielle à la recherche pendant le processus d'enregistrement CAMH. Les participants potentiels seront également référés à l'étude par des psychiatres de la CAMH après que le patient a terminé une consultation psychiatrique ambulatoire unique si elle doit être contactée par l'équipe de recherche. Les psychiatres de CAMH recevront également des brochures de recrutement approuvées par Reb pour donner aux patients qui expriment leur intérêt à participer à l'étude, après quoi les patients peuvent contacter directement l'équipe de recherche s'ils sont intéressés à utiliser les coordonnées fournies dans la brochure.

Peu de temps après la fin de la consultation, les participants potentiels seront contactés pour confirmer leur intérêt pour la participation et pour obtenir un consentement éclairé. Peu de temps après, les participants recevront un lien envoyé par e-mail pour remplir un questionnaire en ligne RedCap de 20 à 40 minutes. Le premier questionnaire en ligne aura deux parties, la première partie comprenant des questions sur les informations démographiques et la deuxième partie, y compris le statut clinique et les échelles précédemment validées. De plus, en utilisant une forme structurée adaptée d'une autre étude menée au CAMH, les dossiers de santé électroniques des participants seront examinés pour déterminer le contenu, la structure et la durée de la note de consultation, les diagnostics donnés lors de la consultation et les recommandations de traitement, y compris pharmacologique (c.-à-d. Noms et dosages des médicaments psychotropes) et des recommandations non pharmacologiques. Trois mois après avoir terminé la consultation psychiatrique, les participants recevront un lien par e-mail pour remplir le deuxième questionnaire en ligne de 10 à 20 minutes, évaluant les processus de traitement et les résultats.

De plus, un sous-groupe de 24 participants sera invité à terminer une entrevue qualitative semi-structurée après avoir rempli la deuxième enquête (en utilisant WebEX). Les participants devront remplir le deuxième questionnaire en ligne avant l'entretien. Tous les participants seront invités à participer à la fois aux questionnaires en ligne et à l'entretien au début de l'étude. Cela se poursuivra jusqu'à 12 participants qui s'identifient en tant que BIPOC et 12 participants qui s'identifient comme blancs ont terminé l'entretien.

Recrutement et dépistage des participants:

L'objectif est de faire en sorte que 50 à 100 participants remplissent les questionnaires, dont la moitié seront des participants qui s'auto-représenter comme provenant de communautés BIPOC. L'invitation à participer à l'entretien sera offerte à tous les participants depuis le début jusqu'à 12 participants qui s'identifient en tant que BIPOC et 12 participants qui s'identifient comme blancs l'ont terminé.

Tous les participants potentiels seront contactés par téléphone par un chercheur ou un analyste de recherche (RA) pour projeter des critères d'éligibilité et les engager dans une discussion sur le consentement.

Détermination de la taille de l'échantillon:

En supposant qu'il y aura une différence de 20 à 40% entre les participants issus de communautés BIPOC et des participants qui sont blancs dans les résultats du traitement (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, puissance = 80% , la taille de l'échantillon entre 46 et 186 participants est suffisante pour détecter une différence entre les groupes.

Une revue systématique des études qualitatives a rapporté que la taille moyenne de l'échantillon pour atteindre la saturation est de 12-13 pour les populations homogènes (Hennink et Kaiser, 2022). Comme l'étude sera composée d'au moins 2 populations distinctes (participants qui sont blancs vs des communautés BIPOC), 12 participants de chaque groupe sont suffisants.

Méthodes statistiques:

Des analyses entre les groupes seront effectuées en comparant les participants blancs par rapport aux participants des communautés BIPOC. S'il existe un nombre suffisant de participants d'une race / ethnie spécifique pour effectuer des analyses entre les groupes, des analyses secondaires seront effectuées en les traitant comme un groupe distinct (par exemple, blanc vs asiatique-sud vs d'autres).

Des analyses de régression logistique seront utilisées pour examiner s'il existe un effet d'interaction entre la race / l'ethnicité et les modérateurs potentiels sur les disparités raciales observées dans les processus de traitement. Le sexe autodéclaré, le revenu annuel, toute expérience de discrimination dans les milieux médicaux (la réponse à l'échelle du DMS rarement ou plus dans l'un des éléments), et avoir une perception négative du traitement antidépresseur (bref score IPQ ITEM 4 <5) sera exploré comme modérateurs potentiels.

Contrôle du biais:

Un biais de l'intervieweur peut se produire lors de l'entretien qualitatif semi-structuré si l'intervieweur prend conscience de la race / ethnique du participant. Pour minimiser cela, les enquêteurs ignorent les résultats des questionnaires RedCap contenant les informations de race / ethnicité. De plus, les enquêteurs auront un script auquel ils devront respecter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu une consultation psychiatrique ambulatoire à la CAMH au cours des 3 derniers mois et ont reçu un diagnostic de dépression, après quoi ils ont été rejetés aux soins de leur fournisseur de soins primaires

La description

Critères d'inclusion:

  1. Capable et disposé à signer et dater le formulaire de consentement éclairé
  2. La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude
  3. 18 ans et plus
  4. Diagnostic de dépression dans une consultation psychiatrique à CAMH au cours des 3 derniers mois
  5. Pas actuellement suivi d'un psychiatre
  6. Capable de remplir le questionnaire RedCap en anglais à l'aide d'Internet

Critères d'exclusion:

  1. Présence d'un diagnostic à vie du trouble bipolaire ou de la schizophrénie
  2. Les participants potentiels ayant un plan ou une intention suicidaire dont le psychiatre de conseil déterminé a besoin d'une attention clinique immédiate (par exemple, référence à l'hospitalisation camh ed, volontaire ou involontaire)
  3. Psychose aiguë (par exemple, MDD avec des caractéristiques psychotiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les participants qui s'identifient comme étant bipoc
Les participants effectuent une consultation avec un psychiatre qui fait quelques recommandations pour le traitement de leur dépression. Le fournisseur de soins primaires du participant décide de mettre en œuvre certaines de ces recommandations.
Les participants qui s'identifient comme étant blancs
Les participants effectuent une consultation avec un psychiatre qui fait quelques recommandations pour le traitement de leur dépression. Le fournisseur de soins primaires du participant décide de mettre en œuvre certaines de ces recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation ou changement des médicaments psychotropes après une consultation psychiatrique
Délai: De la consultation psychiatrique à trois mois après la consultation
Ces informations seront obtenues lors des première et deuxième enquêtes en ligne
De la consultation psychiatrique à trois mois après la consultation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Mesure la gravité des symptômes dépressifs
Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Gad-7
Délai: Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Bref questionnaire sur les médicaments (BMQ)
Délai: Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Utilisé pour évaluer l'adhésion aux médicaments autodéclarée. Comprend également un écran pour la non-adhérence potentielle, les barrières de croyances et les barrières de rappel à la prise des médicaments prescrits.
Lors de l'inscription et 3 mois après l'inscription
Discrimination dans l'échelle des milieux médicaux
Délai: Lors de l'inscription
Échelle pour mesurer les expériences de discrimination dans les milieux médicaux.
Lors de l'inscription
Bref questionnaire de perception de la maladie
Délai: Lors de l'inscription
Mesure la perception du patient des conséquences de la maladie, du calendrier de la maladie, du contrôle personnel de sa maladie, du contrôle du traitement sur sa maladie, de ce qu'ils considèrent comme identifiant les caractéristiques de la maladie, combien ils sont préoccupés par la maladie, dans quelle mesure ils comprennent la maladie bien , et leur réponse émotionnelle à leur maladie
Lors de l'inscription
Expérience des participants pendant et après leur consultation psychiatrique.
Délai: 3 mois après l'inscription
Pour être capturé par un entretien qualitatif semi-structuré qui se compose de 8 à 16 questions ouvertes en sondant les processus de traitement que les participants ont traversés après la consultation psychiatrique et leur expérience de la navigation de ces processus. Le nombre de questions dépendra de leurs réponses. Les questions se demandent À propos des rendez-vous de suivi (le cas échéant) avec leur médecin de famille, leur expérience de la prise de médicaments psychotropes, le cas échéant, et la façon dont ils pensent de leur traitement de dépression dans l'ensemble.
3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cela nécessitera un consentement supplémentaire des participants à l'étude ainsi que l'approbation de la BEB.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner