Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuerot masennuslääkkeen hoidossa psykiatrisen kuulemisen jälkeen (RITA-PC)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Rotuerot masennuslääkkeiden aloittamisessa, titrauksessa ja tarttumisessa psykiatrisen kuulemisen saatuaan

Potilaiden mustien, alkuperäiskansojen ja väriyhteisöjen (BIPOC) yhteisöistä on ilmoitettu olevan alhaisempi masennuslääkkeiden tarttuminen ja vaste. Tutkijoilla on rajoitettu käsitys siitä, miksi tämä ero on olemassa. Suurin osa avohoidon psykiatrisista neuvotteluista on kertaluonteisia arviointeja, jotka tarjoavat hoitosuosituksia perusterveydenhuollon tarjoajalle. On tärkeää selvittää, onko suositeltujen hoitosuunnitelmien saavuttamisessa ja noudattamisessa rodullisia eroja oikeudenmukaisemman hoidon tarjoamiseksi. Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittiin rotueroja pääsyn saamisessa ja masennuslääkehoidon saamisen esteitä kertaluonteisen psykiatrisen arvioinnin jälkeen. Tämä tutkimus keskittyy potilaille, joilla oli diagnosoitu masennushäiriö psykiatrisen konsultoinnin aikana 3 kuukautta ennen. Tutkimme, että a) -masennuslääke, b) on rotueroja, aloitettiin/kytketään suositeltuun masennuslääkkeeseen, C), jota hoidetaan terapeuttisella annoksella, d) hoidon noudattamisessa ja e) sosiodemografiset tekijät, syrjintä lääketieteellisessä Asetukset ja potilaan käsitys masennuksesta ja masennuslääkehoidosta säätelevät näitä eroja. Tämä tutkimus antaa tietoa hoitostrategioiden kehityksestä, joka minimoi rodulliset erot masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaissuunnittelu:

Tämän tutkimuksen tutkimussuunnittelussa yhdistyvät kaksi online-kyselylomaketta, puolijärjestelmällisen laadullisen haastattelun (osallistujien osajoukko) ja jäsennelty kaaviokatsaus. Kaikille osallistujille, jotka antavat suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen Kaksikymmentäneljä näistä osallistujista kutsutaan myös osallistumaan online-kyselylomakkeiden lisäksi puolijärjestelmälliseen laadulliseen haastatteluun. Osallistujien on täytettävä toinen online -kyselylomake ennen laadullista haastattelua. Karttakatsaus suoritetaan kaikissa osallistujissa. Kaaviokatsaus tapahtuu samanaikaisesti online -kyselylomakkeiden ja haastattelun kanssa.

Osallistujat rekrytoidaan riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksesta (CAMH) potilaiden keskuudessa: (1) diagnosoitu masennus kertaluonteisen psykiatrisen kuulemisen aikana; (2), jotka joko suostuvat ottamaan yhteyttä mahdolliseen osallistumiseen tutkimukseen CAMH -konsultoinnin aikana tai jotka ovat ilmoittaneet, että heidän sopimuksensa on otettava yhteyttä tutkimukseen mahdollisesta osallistumisesta CAMH: n rekisteröintiprosessin aikana. Camhin psykiatrit lähettävät myös potentiaaliset osallistujat, kun potilas on suorittanut kertaluonteisen avohoidon psykiatrisen konsultoinnin, jos tutkimusryhmä suostuu siihen. CAMH: n psykiatrit toimitetaan myös Reb-hyväksymien rekrytoinnin esitteillä, jotka saavat potilaille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistumiseen tutkimukseen, minkä jälkeen potilaat voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään suoraan, jos he ovat kiinnostuneita pamfletissä toimitettujen yhteystietojen avulla.

Pian kuulemisen valmistumisen jälkeen potentiaalisiin osallistujiin otetaan yhteyttä vahvistaakseen heidän kiinnostuksensa osallistumiseen ja saadakseen tietoisen suostumuksen. Pian sen jälkeen osallistujat lähetetään sähköpostitse linkille 20–40 minuutin RedCap-online-kyselylomakkeen perustason täyttämiseksi. Ensimmäisessä online -kyselylomakkeessa on kaksi osaa, ensimmäinen osa, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista ja toinen osa, mukaan lukien kliininen tila ja aiemmin validoidut asteikot. Myös käyttämällä strukturointia, joka on mukautettu toisesta CAMH: ssa suoritetusta tutkimuksesta, osallistujien sähköisiä terveystietueita tarkistetaan konsultoinnin sisällön, rakenteen ja pituuden määrittämiseksi, konsultoinnin aikana annetut diagnoosit ja hoitosuositukset, mukaan lukien farmakologinen (ts. Psykotrooppisten lääkkeiden nimet ja annokset) ja ei-farmakologiset suositukset. Kolme kuukautta psykiatrisen konsultoinnin suorittamisen jälkeen osallistujille lähetetään sähkö

Lisäksi 24 osallistujan alaryhmä kutsutaan täydentämään puolijärjestelmää laadullista haastattelua toisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen (WEBEX: n avulla). Osallistujien on täytettävä toinen online -kyselylomake ennen haastattelua. Kaikkia osallistujia kutsutaan osallistumaan sekä online -kyselylomakkeisiin että haastatteluun tutkimuksen alussa. Tämä jatkuu siihen asti, kunnes 12 osallistujaa, jotka tunnistavat itsensä BIPOC: ksi ja 12 osallistujaa, jotka itse tunnistavat valkoisena, ovat suorittaneet haastattelun.

Osallistujien rekrytointi ja seulonta:

Tavoitteena on, että kyselylomakkeet täyttävät 50 - 100 osallistujaa, joista puolet osallistuvat osallistujiksi, jotka ilmoittavat itse BIPOC -yhteisöistä. Kaikille osallistujille tarjotaan kutsua osallistua haastatteluun 12 osallistujalle, jotka tunnistavat itse BIPOC: n ja 12 osallistujaa, jotka itse tunnistavat valkoisena.

Tutkija tai tutkimusanalyytikko (RA) ottaa puhelimitse kaikkiin potentiaalisiin osallistujiin saadakseen kelpoisuuskriteerit ja sitoutuakseen suostumuksen keskusteluun.

Otoksen koon määritys:

Olettaen, että BIPOC -yhteisöjen ja osallistujien välillä on 20 - 40% ero hoitotuloksissa valkoisia (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, teho = 80% , näytteen koko välillä 46 - 186 osallistujaa riittää ryhmien välisen eron havaitsemiseksi.

Laadullisten tutkimusten systemaattinen katsaus ilmoitti, että keskimääräinen näytteen koko saavuttaa kyllästymis on 12-13 homogeenisissa populaatioissa (Hennink & Kaiser, 2022). Koska tutkimus koostuu vähintään kahdesta erillisestä populaatiosta (osallistujat, jotka ovat valkoisia vs. BIPOC -yhteisöistä), 12 osallistujaa jokaisesta ryhmästä on riittävä.

Tilastolliset menetelmät:

Ryhmän väliset analyysit suoritetaan vertaamalla valkoisia osallistujia vs. osallistujia BIPOC-yhteisöistä. Jos tietystä rodusta/etnisyydestä on riittävä määrä osallistujia ryhmien välisten analyysien suorittamiseen, toissijaiset analyysit suoritetaan käsittelemällä niitä erillisenä ryhmänä (esim. Valkoinen vs. Aasian-etelä vs. muut).

Logistisia regressioanalyysejä käytetään tutkimaan, onko rodun/ etnisyyden ja potentiaalisten moderaattoreiden välillä vuorovaikutusvaikutus havaittuihin rotueroihin hoitoprosesseissa. Itse ilmoitettua sukupuolta, vuosituloja, kaikki lääketieteellisissä olosuhteissa olevat syrjinnän kokemukset (DMS-asteikon vastaus harvoin tai korkeampi missä tahansa kohteissa), ja negatiivinen käsitys masennuslääkkeestä (lyhyt IPQ-kohde 4 pisteet <5) tutkitaan kuten kuten potentiaaliset moderaattorit.

Puolueellisuuden hallinta:

Haastattelijan puolueellisuus voi tapahtua puolijärjestelmällisen laadullisen haastattelun aikana, jos haastattelija on tietoinen osallistujan kilpailusta/ etnisyydestä. Tämän minimoimiseksi haastattelijat eivät tiedä RedCap -kyselylomakkeiden tuloksia, jotka sisältävät rodun/ etnisyystiedot. Lisäksi haastattelijoilla on käsikirjoitus, jota heidän on noudatettava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat avohoidon psykiatrisen kuulemisen Camhissa viimeisen 3 kuukauden aikana ja saivat masennuksen diagnoosin, minkä jälkeen heidät vapautettiin perusterveydenhuollon tarjoajan hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kykenevä ja halukas allekirjoittamaan ja tapaamaan tietoinen suostumuslomake
  2. Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä
  3. 18 -vuotias ja vanhempi
  4. Masennuksen diagnoosi CAMH: n psykiatrisessa konsultoinnissa viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Ei tällä hetkellä seuraa psykiatri
  6. Pystyy täyttämään RedCap -kyselylomakkeen englanniksi Internetin avulla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bipolaarisen häiriön tai skitsofrenian elinajan diagnoosin läsnäolo
  2. Mahdolliset osallistujat, joilla on itsemurhasuunnitelma tai aikomus, joiden konsultointi psykiatri määritellyt tarvitsevat välitöntä kliinistä huomiota (esim. Viittaus Camh ED: hen, vapaaehtoinen tai tahattoman sairaalahoito)
  3. Akuutti psykoosi (esim. MDD psykoottisilla piirteillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, jotka itse tunnistavat bipociksi
Osallistujat suorittavat kuulemisen psykiatrin kanssa, joka antaa joitain suosituksia masennuksensa hoitoon. Osallistujan perusterveydenhuollon tarjoaja päättää toteuttaa joitain näistä suosituksista.
Osallistujat, jotka itse tunnistavat valkoisiksi
Osallistujat suorittavat kuulemisen psykiatrin kanssa, joka antaa joitain suosituksia masennuksensa hoitoon. Osallistujan perusterveydenhuollon tarjoaja päättää toteuttaa joitain näistä suosituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykotrooppisen lääkityksen aloittaminen tai muutos psykiatrisen kuulemisen jälkeen
Aikaikkuna: Psykiatrisesta kuulemisesta kolmeen kuukauteen kuulemisen jälkeen
Nämä tiedot saadaan ensimmäisen ja toisen online -tutkimuksen aikana
Psykiatrisesta kuulemisesta kolmeen kuukauteen kuulemisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mittaa masennusoireiden vakavuutta
Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
GAD-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mittaa ahdistusoireiden vakavuutta.
Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lyhyt lääkekysely (BMQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Käytetään arvioimaan itse ilmoitettua lääkityksen noudattamista. Sisältää myös näytön mahdollisista noudattamatta jättämiselle, uskomusesteille ja palautetun lääkityksen ottamiselle.
Ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Syrjintä lääketieteellisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen
Asteikko syrjinnän kokemusten mittaamiseksi lääketieteellisissä olosuhteissa.
Ilmoittautumisen jälkeen
Lyhyt sairauden havaintokysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen
Mittaa potilaan käsityksen sairauden seurauksista, sairauden aikajanasta, heidän sairaudestaan ​​henkilökohtaisesta hallinnasta, sairauden hoidon hallinnasta, sen mielestä sairauden piirteiden tunnistamisen, kuinka paljon he ovat huolissaan sairaudesta, kuinka hyvin he ymmärtävät sairauden ja heidän emotionaalinen vastauksensa heidän sairauteensa
Ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien kokemus heidän psykiatrisen kuulemisen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Puolijärjestelmällisen laadullisen haastattelun avulla, joka koostuu 8-16 avoimesta, päättyi kysymyksiin, jotka koettelivat hoitoprosesseja, jotka osallistujat kävivät läpi psykiatrisen kuulemisen jälkeen ja heidän kokemuksensa näissä prosesseissa. Kysymysten määrä riippuu heidän vastauksista. Kysymykset pyytävät osallistujia kuvaamaan kokemuksensa psykiatrisesta kuulemisesta, heidän ymmärryksestään ja tunteistaan ​​heidän kanssaan jaettuun diagnoosiin, mitä kuulemisen jälkeen tapahtui, mitä muutoksia (jos niitä on) tehtiin heidän hoitoonsa ja miksi, miltä he tunsivat Tietotapaamisista (jos sellaisia ​​on) heidän perhelääkärinsä kanssa, heidän kokemuksensa psykotrooppisten lääkkeiden käyttämisestä, jos niitä on aloitettu tai muuttunut, ja miten he suhtautuvat masennuksensa hoitoon.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä edellyttää tutkimuksen osallistujilta ja REB: n hyväksynnän lisää suostumusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa