Disparidades raciales en el tratamiento antidepresivo después de una consulta psiquiátrica (RITA-PC)

Diseño general:

El diseño de investigación de este estudio combina dos cuestionarios en línea, una entrevista cualitativa semiestructurada (para un subconjunto de participantes) y una revisión de la tabla estructurada. Todos los participantes que brindan su consentimiento para participar en el estudio recibirán un correo electrónico al primer cuestionario en línea unos días después y luego el segundo cuestionario en línea tres meses después de haber completado su consulta. Veinticuatro de estos participantes también serán invitados a participar en la entrevista cualitativa semiestructurada además de los cuestionarios en línea. Los participantes tendrán que completar el segundo cuestionario en línea antes de la entrevista cualitativa. La revisión del gráfico se realizará en todos los participantes. La revisión del gráfico ocurrirá en paralelo con los cuestionarios en línea y la entrevista.

Los participantes serán reclutados del Centro de Adicción y Salud Mental (CAMH) entre los pacientes: (1) diagnosticado con depresión durante una consulta psiquiátrica única; (2) quienes asenten para ser contactados con respecto a la participación potencial en la investigación durante su consulta CAMH, o quién ha indicado su acuerdo para ser contactado con respecto a la participación potencial en la investigación durante el proceso de registro de CAMH. Los participantes potenciales también serán remitidos al estudio por psiquiatras de CAMH después de que el paciente complete una consulta psiquiátrica ambulatoria única si asenten para ser contactadas por el equipo de investigación. Los psiquiatras de CAMH también recibirán panfletos de reclutamiento aprobados por REB para dar a los pacientes que expresan interés en participar en el estudio, después de lo cual los pacientes pueden contactar al equipo de investigación directamente si están interesados ​​en usar la información de contacto proporcionada en el folleto.

Poco después de que se complete la consulta, los posibles participantes serán contactados para confirmar su interés en la participación y obtener el consentimiento informado. Poco después, a los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace para completar un cuestionario de base de 20-40 minutos en línea RedCap. El primer cuestionario en línea tendrá dos partes, la primera parte que incluye preguntas sobre información demográfica y la segunda parte que incluye el estado clínico y las escalas previamente validadas. Además, utilizando una forma estructurada adaptada de otro estudio realizado en CAMH, los registros electrónicos de salud de los participantes serán revisados ​​para determinar el contenido, la estructura y la duración de la nota de consulta, los diagnósticos dados durante la consulta y las recomendaciones de tratamiento, incluidas las farmacológicas. (es decir, nombres y dosis de medicamentos psicotrópicos) y recomendaciones no farmacológicas. Tres meses después de completar la consulta psiquiátrica, a los participantes recibirán un correo electrónico por correo electrónico para completar el segundo cuestionario en línea RedCap de 10-20 minutos, evaluando los procesos y resultados de tratamiento.

Además, un subgrupo de 24 participantes será invitado a completar una entrevista cualitativa semiestructurada después de completar la segunda encuesta (usando WebEx). Los participantes tendrán que completar el segundo cuestionario en línea antes de la entrevista. Todos los participantes serán invitados a participar tanto en los cuestionarios en línea como en la entrevista al comienzo del estudio. Esto continuará hasta 12 participantes que se autoidentifican como BIPOC y 12 participantes que se autoidentifican como White han completado la entrevista.

Reclutamiento y detección de participantes:

El objetivo es tener entre 50 y 100 participantes que completen los cuestionarios, de los cuales la mitad serán participantes que se autoinformen como de las comunidades BIPOC. La invitación para participar en la entrevista se ofrecerá a todos los participantes desde el principio hasta 12 participantes que se autoidentifican como BIPOC y 12 participantes que se autoidentifican como White lo han completado.

Todos los participantes potenciales serán contactados por teléfono por un investigador o un analista de investigación (RA) para detectar criterios de elegibilidad y involucrarlos en una discusión de consentimiento.

Determinación del tamaño de la muestra:

Suponiendo que habrá una diferencia del 20 al 40% entre los participantes que son de comunidades BIPOC y participantes que son blancos en los resultados del tratamiento (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0.05, potencia = 80% El tamaño de la muestra entre 46 y 186 participantes es suficiente para detectar una diferencia entre grupos.

Una revisión sistemática de los estudios cualitativos informó que el tamaño promedio de la muestra para alcanzar la saturación es de 12-13 para poblaciones homogéneas (Hennink y Kaiser, 2022). Como el estudio consistirá en al menos 2 poblaciones distintas (participantes que son blancos frente a las comunidades BIPOC), 12 participantes de cada grupo son suficientes.

Métodos estadísticos:

Los análisis entre grupos se realizarán comparando a los participantes blancos frente a los participantes de las comunidades BIPOC. Si hay un número suficiente de participantes de una raza/etnia específica para realizar análisis entre grupos, los análisis secundarios se realizarán tratándolos como un grupo separado (por ejemplo, blanco versus asiático-sur frente a otros).

Los análisis de regresión logística se utilizarán para examinar si existe un efecto de interacción entre la raza/ etnia y los moderadores potenciales en las disparidades raciales observadas en los procesos de tratamiento. Género autoinformado, ingresos anuales, cualquier experiencia de discriminación en entornos médicos (respuesta a escala de DMS raramente o más en cualquiera de los elementos), y tener una percepción negativa del tratamiento antidepresivo (puntaje breve IPQ 4 puntaje <5) se explorará como moderadores potenciales.

Control del sesgo:

El sesgo del entrevistador puede ocurrir durante la entrevista cualitativa semiestructurada si el entrevistador se da cuenta de la raza/ etnia del participante. Para minimizar esto, los entrevistadores desconocen los resultados de los cuestionarios RedCap que contienen la información de raza/ etnia. Además, los entrevistadores tendrán un guión al que tienen que adherirse.