Rasskillnader vid antidepressiva behandling efter en psykiatrisk konsultation (RITA-PC)

Övergripande design:

Forskningsdesignen för denna studie kombinerar två online-frågeformulär, en semistrukturerad kvalitativ intervju (för en delmängd av deltagare) och en strukturerad diagramöversikt. Alla deltagare som ger samtycke till att delta i studien kommer att mailas det första online -frågeformuläret några dagar senare och sedan det andra online -frågeformuläret tre månader efter att de har slutfört sitt konsult. Tjugofyra av dessa deltagare kommer också att uppmanas att delta i den semistrukturerade kvalitativa intervjun utöver online-frågeformulärerna. Deltagarna måste fylla i det andra online -frågeformuläret före den kvalitativa intervjun. Diagramgranskning kommer att utföras hos alla deltagare. Diagramgranskning kommer att ske parallellt med online -frågeformulärerna och intervjun.

Deltagarna kommer att rekryteras från Center for Addiction and Mental Health (CAMH) bland patienter: (1) diagnostiserad med depression under en engångs psykiatrisk samråd; (2) som antingen samtycker till att bli kontaktad angående potentiellt deltagande i forskning under deras CAMH -samråd, eller som har angett att deras avtal ska kontaktas om potentiellt deltagande i forskning under CAMH -registreringsprocessen. Potentiella deltagare kommer också att hänvisas till studien av psykiatriker vid CAMH efter att patienten har slutfört en engångs psykiatrisk konsultation om de samtycker till att bli kontaktade av forskarteamet. Psykiatriker på CAMH kommer också att förses med REB-godkända rekryteringsbestämmelser för att ge till patienter som uttrycker ett intresse för att delta i studien, varefter patienterna kan kontakta forskargruppen direkt om de är intresserade av kontaktinformationen som tillhandahålls i broschyren.

Strax efter det att samrådet har slutförts kommer potentiella deltagare att kontaktas för att bekräfta deras intresse för deltagande och för att få informerat samtycke. Strax efter kommer deltagarna att mailas en länk för att slutföra en baslinje 20-40 minuters Redcap online-frågeformulär. Det första online -frågeformuläret kommer att ha två delar, den första delen inklusive frågor om demografisk information och den andra delen inklusive klinisk status och tidigare validerade skalor. Med hjälp av en strukturerad form anpassad från en annan studie som genomfördes vid CAMH kommer deltagarnas elektroniska hälsoregister att granskas för att bestämma innehållet, strukturen och längden på samrådsnoten, diagnoserna som ges under samrådet och behandlingsrekommendationer, inklusive farmakologiska (dvs namn och doser av psykotropa mediciner) och icke-farmakologiska rekommendationer. Tre månader efter att de har slutfört det psykiatriska samrådet kommer deltagarna att mailas en länk för att slutföra den andra 10-20 minuters Redcap online-frågeformuläret, utvärdera behandlingsprocesser och resultat.

Dessutom kommer en undergrupp av 24 deltagare att bjudas in en halvstrukturerad kvalitativ intervju efter att de har slutfört den andra undersökningen (med WebEx). Deltagarna måste fylla i det andra online -frågeformuläret före intervjun. Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i både online -frågeformulär och intervjun i början av studien. Detta kommer att fortsätta tills 12 deltagare som självidentifierar sig som BIPOC och 12 deltagare som självidentifierar som White har avslutat intervjun.

Deltagarnas rekrytering och screening:

Målet är att ha 50 - 100 deltagare som fyller i frågeformulärerna, varav hälften kommer att vara deltagare som självrapporterar som från BIPOC -samhällen. Inbjudan att delta i intervjun kommer att erbjudas alla deltagare från början till 12 deltagare som självidentifierar sig som BIPOC och 12 deltagare som självidentifierar som White har slutfört det.

Alla potentiella deltagare kommer att kontaktas via telefon av en utredare eller en forskningsanalytiker (RA) för att screena för behörighetskriterier och engagera dem i en samtyckesdiskussion.

Provstorleksbestämning:

Förutsatt att det kommer att finnas en skillnad på 20 - 40% mellan deltagare som kommer från BIPOC -samhällen och deltagare som är vita i behandlingsresultaten (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), a = 0,05, makt = 80% , provstorlek mellan 46 - 186 deltagare är tillräcklig för att upptäcka en skillnad mellan grupper.

En systematisk översyn av kvalitativa studier rapporterade att den genomsnittliga provstorleken för att nå mättnad är 12-13 för homogena populationer (Hennink & Kaiser, 2022). Eftersom studien kommer att bestå av minst två distinkta populationer (deltagare som är vita kontra från BIPOC -samhällen) är 12 deltagare från varje grupp tillräcklig.

Statistiska metoder:

Mellan gruppanalyser kommer att utföras genom att jämföra vita deltagare kontra deltagare från BIPOC-samhällen. Om det finns ett tillräckligt antal deltagare från en specifik ras/etnicitet för att utföra analyser mellan grupper, kommer sekundära analyser att utföras genom att behandla dem som en separat grupp (t.ex. vit kontra asiatisk-syd kontra andra).

Logistiska regressionsanalyser kommer att användas för att undersöka om det finns en interaktionseffekt mellan ras/ etnicitet och potentiella moderatorer på observerade rasskillnader i behandlingsprocesser. Självrapporterad kön, årlig inkomst, varje erfarenhet av diskriminering i medicinska miljöer (DMS-skala svar sällan eller högre i någon av artiklarna) och att ha en negativ uppfattning om antidepressiv behandling (kort IPQ-artikel 4 poäng <5) kommer att utforskas som Potentiella moderatorer.

Kontroll av förspänning:

Intervjuförspänningen kan inträffa under den semistrukturerade kvalitativa intervjun om intervjuaren blir medveten om deltagarens ras/ etnicitet. För att minimera detta kommer intervjuare att vara medvetna om resultaten från Redcap -frågeformulärerna som innehåller lopp/ etnicitetsinformation. Dessutom kommer intervjuare att ha ett manus som de måste följa.