Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antidepresszáns kezelés faji egyenlőtlenségei pszichiátriai konzultáció után (RITA-PC)

2026. április 7. frissítette: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Faji különbségek az antidepresszáns kezdeményezésben, a titrálásban és a tapadásban a pszichiátriai konzultáció megkapása után

A fekete, őslakos és színes (BIPOC) közösségekből származó betegekről számoltak be, hogy alacsonyabb az antidepresszáns betartás és a válasz aránya. A nyomozók korlátozottan tudják, hogy miért létezik ez az eltérés. A járóbeteg-pszichiátriai konzultációk többsége az egyszeri értékelések, amelyek kezelési ajánlásokat nyújtanak az alapellátási szolgáltatónak. Fontos annak meghatározása, hogy vannak -e faji különbségek a hozzáférésben és az ajánlott kezelési tervek betartásában, hogy méltányosabb ellátást nyújtsanak. A kutatók ismerete szerint nincs olyan tanulmány, amely az egyszeri pszichiátriai értékelés után nem vizsgálta meg a hozzáférés faji különbségeit és az antidepresszáns kezelés akadályait. Ez a tanulmány azokra a betegekre összpontosít, akiknél a pszichiátriai konzultáció során súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak. Megvizsgáljuk, hogy vannak -e faji különbségek a) A) ajánlott antidepresszáns, b) az ajánlott antidepresszánsra váltott/váltott, c) kezelt terápiás adagolással, d) a kezelés betartása, és e) szociodemográfiai tényezők, diszkrimináció orvosi diszkrimináció A beállítások, valamint a depresszió és az antidepresszáns kezelés betegének észlelése mérséklődött ezeknek a különbségeknek. Ez a tanulmány tájékoztatja a kezelési stratégiák kidolgozását, amelyek minimalizálják a depresszió kezelésében a faji különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános tervezés:

A tanulmány kutatási terve két online kérdőívet, egy félig strukturált kvalitatív interjút egyesít (a résztvevők egy részhalmazához) és egy strukturált diagram áttekintést. Az összes résztvevő, aki hozzájárul a tanulmányban való részvételhez, néhány nappal később e -mailben küldi el az első online kérdőívet, majd a második online kérdőívet három hónappal a konzultáció befejezése után. Ezeknek a résztvevőknek a huszonnégy is felkérést kapnak, hogy vegyen részt a félig strukturált kvalitatív interjúban az online kérdőívek mellett. A résztvevőknek a kvalitatív interjú előtt ki kell tölteniük a második online kérdőívet. A diagram áttekintését minden résztvevőnél végezzük. A diagram áttekintése az online kérdőívekkel és az interjúval párhuzamosan történik.

A résztvevőket a Függőség és Mentális Egészségügyi Központból (CAMH) toborozzák a betegek körében: (1) depresszió diagnosztizálása egyszeri pszichiátriai konzultáció során; (2) akik vagy hozzájárulnak a CAMH -konzultáció során a kutatásban való esetleges kutatásban való részvételről, vagy akik jelezték, hogy a CAMH regisztrációs folyamat során a kutatásban való részvételre vonatkoznak. A potenciális résztvevőket a CAMH pszichiáterek is utalják, miután a beteg befejezte az egyszeri járóbeteg-pszichiátriai konzultációt, ha hozzájárulnak a kutatócsoport felvételéhez. A CAMH pszichiáterei szintén biztosítják a REB által jóváhagyott toborzási brosúrákat is, amelyek azoknak a betegeknek adják, akik érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, majd a betegek közvetlenül kapcsolatba léphetnek a kutatócsoporttal, ha a röpcédulában megadott kapcsolattartási információk felhasználásával érdeklődnek.

Röviddel a konzultáció befejezése után a potenciális résztvevőkkel kapcsolatba lépnek a részvétel iránti érdeklődésük megerősítésére és a tájékozott beleegyezés megszerzésére. Röviddel ezután a résztvevőknek e-mailen küldnek egy linket, hogy kitöltsék a 20–40 perces RedCap online kérdőívet. Az első online kérdőívnek két részből áll, az első rész, amely a demográfiai információkkal kapcsolatos kérdéseket és a második részt tartalmazza, beleértve a klinikai státuszt és a korábban validált skálákat. Ezenkívül a CAMH -ban egy másik, a CAMH -nál elvégzett tanulmányból adaptálva a résztvevők elektronikus egészségügyi nyilvántartásait felülvizsgálják a konzultációs megjegyzés tartalmának, felépítésének és hosszának meghatározására, a konzultáció során megadott diagnózisokat, valamint a kezelési ajánlásokat, ideértve a farmakológiai ajánlásokat is (azaz a pszichotróp gyógyszerek nevei és adagjai) és a nem farmakológiai ajánlások. Három hónappal a pszichiátriai konzultáció befejezése után a résztvevőknek e-mailen küldnek egy linket a második 10-20 perces RedCap online kérdőív kitöltéséhez, a kezelési folyamatok és az eredmények értékeléséhez.

Ezenkívül egy 24 résztvevőből álló alcsoportot meghívnak egy félig strukturált kvalitatív interjút, miután befejezték a második felmérést (a WebEx használatával). A résztvevőknek az interjú előtt ki kell tölteniük a második online kérdőívet. Minden résztvevőt felkérünk, hogy vegyen részt az online kérdőívekben és az interjúban a tanulmány elején. Ez mindaddig folytatódik, amíg 12 résztvevő, akik önmagukban azonosítják a BIPOC-t, és 12 résztvevő, akik önmagukban vannak azonosítva, mint White, befejezték az interjút.

A résztvevők toborzása és szűrése:

A cél az, hogy 50–100 résztvevő kitöltse a kérdőíveket, amelyek felének a résztvevők lesznek, akik önmagukban jelentik a BIPOC közösségekből. Az interjúban való részvételre való meghívást minden résztvevőnek a kezdetektől kezdve felajánlják 12 résztvevőig, akik önmagukban azonosítják a BIPOC-t, és 12 résztvevőt, akik a White-ban azonosítják azt.

Az összes potenciális résztvevőt telefonon egy kutató vagy egy kutatási elemző (RA) felveszi a kapcsolatba, hogy átvegye a jogosultsági kritériumokat, és bevonja őket egy hozzájárulási megbeszélésbe.

A minta méretének meghatározása:

Feltételezve, hogy 20-40% -os különbség lesz a BIPOC közösségekből származó résztvevők és a kezelési eredmények fehérek között (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, teljesítmény = 80% , a 46–186 közötti minta mérete elegendő a csoportok közötti különbség észleléséhez.

A kvalitatív vizsgálatok szisztematikus áttekintése szerint a telítettség elérésének átlagos mérete 12-13 a homogén populációk esetében (Hennink & Kaiser, 2022). Mivel a tanulmány legalább 2 különálló populációból áll (résztvevők, akik fehérek, szemben a BIPOC közösségekből), minden csoportból 12 résztvevő elegendő.

Statisztikai módszerek:

A csoportok közötti elemzéseket a fehér résztvevők és a BIPOC közösségek résztvevőinek összehasonlításával végezzük. Ha elegendő számú résztvevő létezik egy adott faji/etnikai hovatartozásból a csoportok közötti elemzések elvégzéséhez, akkor másodlagos elemzéseket végeznek úgy, hogy külön csoportként kezelik őket (például fehér vs.-ázsiai-dél vs. mások).

A logisztikus regressziós analíziseket arra fogják vizsgálni, hogy van -e interakciós hatás a faj/ etnikai hovatartozás és a potenciális moderátorok között a kezelési folyamatok megfigyelt faji különbségein. Az önjelentésű nemek, az éves jövedelem, az orvosi körülmények között a diszkrimináció bármilyen tapasztalata (a DMS-skála az elemek egyikében ritkán vagy magasabbra válaszol), és az antidepresszáns kezelés negatív észlelése (rövid IPQ tétel 4. pontja <5). potenciális moderátorok.

Az elfogultság ellenőrzése:

Az interjúkészítő elfogultsága a félig strukturált kvalitatív interjú során fordulhat elő, ha az interjúkészítő tudomásul veszi a résztvevő faji/ etnikai hovatartozását. Ennek minimalizálása érdekében az interjúkészítők nem tudják a RedCap kérdőívek eredményeit, amelyek tartalmazzák a faji/ etnikai hovatartozási információkat. Ezenkívül az interjúkészítőknek van egy forgatókönyve, amelyet be kell tartaniuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban járóbeteg -pszichiátriai konzultációt kaptak a CAMH -ban, és depresszió diagnosztizálását kaptak, majd az elsődleges ellátásuk gondozásába mentették őket

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Képes és hajlandó aláírni és dátuma a tájékozott hozzájárulási űrlapot
  2. Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes tanulmányi eljárásnak
  3. 18 éves vagy annál idősebb
  4. A depresszió diagnosztizálása pszichiátriai konzultációban a CAMH -ban az elmúlt 3 hónapban
  5. Jelenleg nem követi pszichiáter
  6. Képes az internet használatával kitölteni a RedCap kérdőívet angolul

Kizárási kritériumok:

  1. A bipoláris zavar vagy skizofrénia élettartama diagnosztizálása jelenléte
  2. Az öngyilkossági tervvel vagy szándékkal rendelkező potenciális résztvevőknek, akiknek a pszichiáter tanácsadói meghatározásakor azonnali klinikai figyelmet igényelnek (például a Camh ED -hez való áttétel, önkéntes vagy akaratlan kórházi ápolás)
  3. Akut pszichózis (például MDD pszichotikus tulajdonságokkal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a résztvevők, akik BIPOC-ként azonosítanak
A résztvevők konzultációt végeznek egy pszichiáterrel, aki néhány ajánlást fogalmaz meg depressziójuk kezelésére. A résztvevő alapellátási szolgáltatója eldönti, hogy végrehajtja -e ezeket az ajánlásokat.
Azok a résztvevők, akik maguk azonosítják, mint fehérek
A résztvevők konzultációt végeznek egy pszichiáterrel, aki néhány ajánlást fogalmaz meg depressziójuk kezelésére. A résztvevő alapellátási szolgáltatója eldönti, hogy végrehajtja -e ezeket az ajánlásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichotróp gyógyszeres kezelés vagy változás pszichiátriai konzultáció után
Időkeret: A pszichiátriai konzultációtól a konzultáció után három hónapig
Ezt az információt az első és a második online felmérések során szerezzük be
A pszichiátriai konzultációtól a konzultáció után három hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg egészségügyi kérdőíve (PHQ-9)
Időkeret: Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
Méri a depressziós tünetek súlyosságát
Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
GAD-7
Időkeret: Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
Méri a szorongásos tünetek súlyosságát.
Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
Rövid gyógyszer kérdőív (BMQ)
Időkeret: Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
Az önjelentéses gyógyszerek betartásának felmérésére szolgál. Tartalmaz egy képernyőt a potenciális beavatkozáshoz, a hiedelem akadályaihoz és az előírt gyógyszer szedésének visszahívásához.
Beiratkozás után és 3 hónappal a beiratkozás után
Diszkrimináció orvosi körülmények között
Időkeret: Beiratkozás után
Skála a diszkrimináció tapasztalatainak mérésére orvosi körülmények között.
Beiratkozás után
Rövid betegség észlelési kérdőív
Időkeret: Beiratkozás után
Méri a beteg észlelését a betegség, a betegség ütemtervének következményeiről, a betegségük személyes ellenőrzéséről, a betegség kezelésének ellenőrzéséről, a betegség azonosításának tekintik, hogy mennyire aggódnak a betegség miatt, mennyire értik meg a betegséget , és érzelmi válaszuk betegségükre
Beiratkozás után
A résztvevői tapasztalatok pszichiátriai konzultációjuk során és után.
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Egy félig strukturált kvalitatív interjún keresztül, amely 8-16 nyitott végű kérdésből áll, a kezelési folyamatok vizsgálata során a résztvevők a pszichiátriai konzultáció után és tapasztalataik után navigálnak ezen folyamatok navigálását. A kérdések száma a válaszuktól függ. A kérdések a résztvevőket arra kérik, hogy írják le a pszichiátriai konzultációval kapcsolatos tapasztalataikat, megértésüket és érzéseiket a velük megosztott diagnózissal kapcsolatban, mi történt a konzultáció után, milyen változásokat (ha van) változtattak a kezelésükben, és miért, hogyan érezték magukat. A családi orvosukkal (ha van ilyen) nyomon követési találkozókról, a pszichotróp gyógyszerek szedésének tapasztalatairól, ha ilyenek vagy megváltoztattak, és hogyan érzik magukat a depressziós kezelésükben.
3 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ehhez a tanulmány résztvevőitől és a REB jóváhagyásától további hozzájárulást igényel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel