精神咨询后的种族差异 (RITA-PC)
接受精神咨询后的抗抑郁药,滴定和依从性的种族差异
研究概览
详细说明
总体设计:
这项研究的研究设计结合了两项在线问卷,半结构化定性访谈(对于参与者的一部分)和结构化图表审查。 所有提供同意参加研究的参与者将在几天后通过电子邮件发送第一份在线问卷,然后在完成咨询三个月后的第二份在线问卷。 除在线问卷外,还将邀请二十四名参与者参加半结构化定性访谈。 参与者将必须在定性访谈之前完成第二份在线问卷。 图表审查将在所有参与者中进行。 图表审查将与在线问卷和访谈并行进行。
参与者将在患者中成瘾与心理健康中心(CAMH)招募:(1)一次性精神咨询期间被诊断出患有抑郁症; (2)他们要么在CAMH咨询期间就可能参与研究的潜在参与,或者表示他们表示同意他们在CAMH注册过程中潜在参与研究的同意。 如果研究小组同意,则在患者完成一次性门诊精神病学咨询之后,在CAMH的精神科医生也将参考潜在的参与者。 CAMH的精神科医生还将提供由Reb批准的招聘小册子,以向表达有兴趣参与研究的患者提供,此后,如果患者使用小册子中提供的联系信息感兴趣,则可以直接与研究团队联系。
咨询完成后不久,将联系潜在的参与者,以确认他们对参与的兴趣并获得知情同意。 此后不久,参与者将通过电子邮件发送链接,以完成20-40分钟RedCap在线问卷的基线。 第一个在线问卷将有两个部分,第一部分包括有关人口统计信息的问题,第二部分包括临床状况和先前验证的量表。 此外,使用根据在CAMH进行的另一项研究改编的结构化形式,将审查参与者的电子健康记录,以确定咨询说明的内容,结构和长度,咨询期间给出的诊断和治疗建议,包括药理学建议(即,精神药物的名称和剂量)和非药理学建议。 完成精神病学咨询三个月后,参与者将通过电子邮件发送链接,以完成第二个10-20分钟的Redcap在线问卷,评估治疗过程和结果。
此外,在完成第二次调查(使用WebEx)后,将邀请24名参与者组成的亚组完成半结构化的定性访谈。 参与者将必须在面试之前完成第二份在线问卷。 在研究开始时,将邀请所有参与者参加在线问卷和访谈。 这将持续到12位自我认同为BIPOC的参与者和12位自我认同为怀特的参与者完成了面试。
参与者招聘和筛查:
目标是让50-100名参与者填写问卷,其中一半将是来自Bipoc社区的自我报告的参与者。 从一开始就向所有参与者提供邀请参加面试的邀请,他们自我认同为BIPOC和12名自我认同为White的参与者已经完成了。
调查员或研究分析师(RA)将联系所有潜在参与者,以筛选资格标准,并让他们参与同意讨论。
样本量确定:
假设来自BIPOC社区的参与者与在治疗结果中白人的参与者之间会有20-40% ,样本量在46-186位参与者之间足以检测组间差异。
对定性研究的系统评价报告说,同质种群的平均样本量为12-13(Hennink&Kaiser,2022年)。 由于该研究将由至少2个不同的人群(白人与BIPOC社区的参与者组成),因此每个组的12名参与者就足够了。
统计方法:
组间分析将通过比较白人参与者与BIPOC社区的参与者进行。 如果有足够数量的参与者来自特定种族/民族来进行组间分析,则将通过将他们视为单独的群体来进行次要分析(例如,白人与亚洲 - 南方与其他人)。
逻辑回归分析将用于检查种族/民族与潜在的调节器之间对观察到的治疗过程中的种族差异之间的相互作用效应。 自我报告的性别,年收入,在医疗环境中的任何歧视经验(DMS量表在任何项目中很少或更高)以及对抗抑郁治疗的负面看法(简短的IPQ项目4分数<5)被探讨为潜在的主持人。
控制偏见:
如果面试官意识到参与者的种族/民族,则在半结构化定性面试中可能会发生访调员的偏见。 为了最大程度地减少这一点,面试官将不知道包含种族/民族信息的RedCap问卷的结果。 此外,面试官将有一个必须遵守的脚本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有能力并愿意签署并与知情同意书签名
- 表示愿意遵守所有研究程序
- 年龄18岁以上
- 在过去的三个月中,在CAMH进行精神病学咨询中的抑郁症诊断
- 目前没有紧随其后的精神科医生
- 能够使用Internet用英语完成REDCAP问卷
排除标准:
- 存在躁郁症或精神分裂症的终身诊断
- 具有自杀计划或意图的潜在参与者确定其咨询精神病医生需要立即关注临床关注(例如,转介给CAMH ED,自愿或非自愿住院)
- 急性精神病(例如,具有精神病特征的MDD)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自我识别为BIPOC的参与者
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参与者与一位精神科医生进行了咨询,他为治疗抑郁症提出了一些建议。
参与者的初级保健提供者决定是否实施其中一些建议。
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自我认同为白人的参与者
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参与者与一位精神科医生进行了咨询,他为治疗抑郁症提出了一些建议。
参与者的初级保健提供者决定是否实施其中一些建议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神药物咨询后的精神药物启动或变化
大体时间:从精神病学咨询到咨询后三个月
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此信息将在第一次和第二次在线调查中获得
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从精神病学咨询到咨询后三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷(PHQ-9)
大体时间:入学率和入学后3个月
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测量抑郁症状的严重程度
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入学率和入学后3个月
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GAD-7
大体时间:入学率和入学后3个月
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测量焦虑症状的严重程度。
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入学率和入学后3个月
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简短的药物问卷(BMQ)
大体时间:入学率和入学后3个月
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用于评估自我报告的药物依从性。
还包括一个潜在的不遵守性,信念障碍和召回处方药的屏障的屏幕。
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入学率和入学后3个月
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医疗环境量表中的歧视
大体时间:入学时
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衡量医疗环境中歧视经验的规模。
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入学时
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简短的病知觉问卷
大体时间:入学时
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衡量患者对疾病后果,疾病时间表的看法,对疾病的个人控制,对疾病的治疗控制,他们认为是识别疾病的特征,他们对疾病的关注程度,他们对疾病的了解程度,以及他们对疾病的情感反应
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入学时
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参与者在精神病学咨询期间和之后的经验。
大体时间:入学后3个月
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要通过半结构化定性访谈捕获,该访谈由8-16个公开问题组成,探讨了参与者在精神病学咨询后经历的治疗过程以及他们在这些过程中导航的经验。
问题的数量将取决于他们的答案。
这些问题要求参与者描述他们对精神病学咨询的经验,他们对与他们共享的诊断的理解和感觉关于与家庭医生的后续约会(如果有的话),他们服用精神药物(如果有任何开始或更改)的经验,以及他们对抑郁症治疗的感觉。
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入学后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Benoit H Mulsant, MD, MS、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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