Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовые неравенства в лечении антидепрессантами после психиатрической консультации (RITA-PC)

7 апреля 2026 г. обновлено: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Расовые различия в инициации, титровании и приверженности антидепрессанты после получения психиатрической консультации

Сообщается, что пациенты из сообществ чернокожих, коренных народов и цветных людей (BIPOC) имеют более низкие показатели приверженности и реакции антидепрессантов. Следователи имеют ограниченное понимание того, почему существует это неравенство. Большинство амбулаторных психиатрических консультаций являются единовременными оценками, которые предоставляют рекомендации по лечению поставщику первичной медицинской помощи. Важно определить, существуют ли расовые различия в доступе и придерживании рекомендуемых планов лечения для обеспечения более справедливой помощи. Для знания исследователей, нет исследований, в которых изучались расовые различия в доступе и барьеры для получения антидепрессантов после единовременной психиатрической оценки. Это исследование посвящено пациентам, у которых был диагностирован серьезный депрессивный расстройство во время психиатрической консультации за 3 месяца назад. Мы выясняем, существуют ли расовые различия в том, чтобы а) рекомендовал антидепрессант, б), начал/переключен на рекомендуемый антидепрессант, c), лечившийся в терапевтической дозировке, г) приверженность лечению и E), являются ли социально -демографические факторы, дискриминация в медицинской помощи. Установки и восприятие пациента депрессии и лечения антидепрессантами уменьшаются эти различия. Это исследование сообщит о разработке стратегий лечения, которые минимизируют расовые неравенства при лечении депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Общий дизайн:

Дизайн исследования этого исследования сочетает в себе две онлайн-анкеты, полуструктурированное качественное интервью (для подмножества участников) и структурированный обзор диаграммы. Все участники, которые дают согласие на участие в исследовании, будут отправлены по электронной почте первой онлайн -анкеты через несколько дней, а затем второй онлайн -анкету через три месяца после того, как они завершили консультацию. Двадцать четыре из этих участников также будут приглашены для участия в полуструктурированном качественном интервью в дополнение к онлайн-анкет. Участники должны будут заполнить вторую онлайн -анкету до качественного интервью. Обзор диаграммы будет проведен во всех участниках. Обзор диаграммы будет происходить параллельно с онлайн -анкет и интервью.

Участники будут набраны из Центра наркомании и психического здоровья (CAMH) среди пациентов: (1) диагноз депрессия во время единовременной психиатрической консультации; (2) Кто либо согласен связаться с потенциальным участием в исследованиях во время их консультаций с CAMH, либо указали, что их соглашение связано с возможным участием в исследованиях в процессе регистрации CAMH. Потенциальные участники также будут направлены в исследование психиатрами в CAMH после того, как пациент завершит единовременную амбулаторную психиатрическую консультацию, если они согласится, что исследовательская группа связалась. Психиатрам в CAMH также будут предоставлены одобренные REB-рекрутинговые брошюры, которые могут дать пациентам, которые выражают интерес к участию в исследовании, после чего пациенты могут напрямую связаться с исследовательской группой, если они заинтересованы, используя контактную информацию, представленную в брошюре.

Вскоре после завершения консультации с потенциальными участниками свяжутся, чтобы подтвердить их интерес к участию и получить информированное согласие. Вскоре после этого участники будут отправлены по электронной почте по электронной почте для заполнения базовой онлайн-анкеты Redcap 20-40 минут. Первая онлайн -анкета будет иметь две части, первая часть, включая вопросы о демографической информации и вторую часть, включая клинический статус и ранее подтвержденные масштабы. Кроме того, используя структурированную форму, адаптированную из другого исследования, проведенного в CAMH, электронные медицинские записи участников будут рассмотрены для определения содержания, структуры и продолжительности консультационной заметки, диагнозы, приведенные во время консультации, и рекомендации по лечению, включая фармакологические (то есть, названия и дозировки психотропных препаратов) и нефармакологические рекомендации. Через три месяца после того, как они завершит психиатрическую консультацию, участникам будет отправлено по электронной почте ссылку, чтобы заполнить вторую 10-20-минутную онлайн-анкету Redcap, оценку процессов лечения и результатов.

Кроме того, подгруппа из 24 участников будет приглашена завершить полуструктурированное качественное интервью после завершения второго опроса (с использованием WebEx). Участники должны будут заполнить вторую онлайн -анкету до собеседования. Всем участникам будет предложено принять участие как в онлайн -анкет, так и в интервью в начале исследования. Это будет продолжаться до тех пор, пока 12 участников, которые идентифицируют себя как Bipoc и 12 участников, которые идентифицируют себя как белые, не завершит интервью.

Набор и показ участников:

Цель состоит в том, чтобы 50 - 100 участников заполняли анкеты, из которых половина будут участниками, которые сообщают о сообществах Bipoc. Приглашение на участие в интервью будет предложено всем участникам с самого начала до 12 участников, которые идентифицируются как Bipoc и 12 участников, которые идентифицируют себя как белые, завершили его.

Со всеми потенциальными участниками свяжутся по телефону следователем или аналитиком (RA), чтобы проверить критерии приемлемости и привлечь их к обсуждению согласия.

Определение размера выборки:

Предполагая, что между участниками, полученными из сообществ Бипок, и участников, находящиеся в белом разнице в 20-40% (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, власть = 80% , размер выборки между 46 - 186 участниками достаточно, чтобы обнаружить разницу между группами.

Систематический обзор качественных исследований сообщил, что средний размер выборки для достижения насыщения составляет 12-13 для гомогенных популяций (Hennink & Kaiser, 2022). Поскольку исследование будет состоять как минимум из 2 различных популяций (участников, которые являются белыми против сообществ Bipoc), достаточны 12 участников из каждой группы.

Статистические методы:

Между групп анализ будет выполняться путем сравнения белых участников с участниками из сообществ Bipoc. Если существует достаточное количество участников из конкретной расы/этнической принадлежности для проведения анализов между группами, вторичный анализ будет выполняться, рассматривая их как отдельную группу (например, белые против азиатского юго-юго-эла.

Анализ логистической регрессии будет использоваться для изучения того, существует ли эффект взаимодействия между расой/ этнической принадлежностью и потенциальными модераторами на наблюдаемых расовых неравенствах в процессах лечения. Самооценка пол, годовой доход, любой опыт дискриминации в медицинских учреждениях (ответ на шкалу DMS редко или выше в любом из пунктов), и иметь негативное восприятие антидепрессантных лечения (краткий балл IPQ 4 оценка <5) будет изучаться как потенциальные модераторы.

Контроль предвзятости:

Предвзятость интервьюера может произойти во время полуструктурированного качественного интервью, если интервьюер узнает о расе/ этнической принадлежности участника. Чтобы минимизировать это, интервьюеры не знают о результатах анкет REDCAP, содержащих информацию о расе/ этнической принадлежности. Кроме того, у интервьюеров будет сценарий, которым они должны придерживаться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые получали амбулаторную психиатрическую консультацию в CAMH в течение последних 3 месяцев и получили диагноз депрессии, после чего они были выписаны на уход за своим поставщиком первичной медицинской помощи

Описание

Критерии включения:

  1. Способный и желающий подписать и датировать форму информированного согласия
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры обучения
  3. Возраст 18 лет и старше
  4. Диагноз депрессии в психиатрической консультации в CAMH за последние 3 месяца
  5. В настоящее время не следует психиатр
  6. Способен заполнить анкету Redcap на английском языке, используя Интернет

Критерии исключения:

  1. Наличие диагноза биполярного расстройства или шизофрении на жизнь
  2. Потенциальные участники с самоубийственным планом или намерением, чей консалтинговый психиатр определял, что необходимо немедленное клиническое внимание (например, направление на камин, добровольную или непроизвольную госпитализацию)
  3. Острый психоз (например, MDD с психотическими особенностями)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, которые идентифицируют себя как бипок
Участники завершают консультацию с психиатром, который дает некоторые рекомендации по обращению с депрессией. Поставщик первичной медицинской помощи участника решает, следует ли реализовать некоторые из этих рекомендаций.
Участники, которые идентифицируют себя как белые
Участники завершают консультацию с психиатром, который дает некоторые рекомендации по обращению с депрессией. Поставщик первичной медицинской помощи участника решает, следует ли реализовать некоторые из этих рекомендаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психотропное инициация лекарств или изменения после психиатрической консультации
Временное ограничение: От психиатрической консультации до трех месяцев после консультации
Эта информация будет получена во время первой и второй онлайн -опросов
От психиатрической консультации до трех месяцев после консультации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: После регистрации и через 3 месяца после зачисления
Измеряет тяжесть симптомов депрессии
После регистрации и через 3 месяца после зачисления
GAD-7
Временное ограничение: После регистрации и через 3 месяца после зачисления
Измеряет тяжесть симптомов тревоги.
После регистрации и через 3 месяца после зачисления
Краткая анкета для лекарств (BMQ)
Временное ограничение: После регистрации и через 3 месяца после зачисления
Используется для оценки самооценки приверженности лекарствам. Также включает в себя экран для потенциальной невыносимости, барьеров верности и напомнить о барьеры для принятия предписанных лекарств.
После регистрации и через 3 месяца после зачисления
Дискриминация в масштабе медицинских условий
Временное ограничение: При регистрации
Масштаб для измерения опыта дискриминации в медицинских условиях.
При регистрации
Краткая болезнь восприятие анкеты
Временное ограничение: При регистрации
Измеряет восприятие пациента последствий болезни, сроки болезни, личного контроля над их болезнью, контроля лечения над их болезнью, то, что они считают идентифицирующими особенности болезни, насколько они обеспокоены болезнью, насколько хорошо они понимают болезнь и их эмоциональная реакция на их болезнь
При регистрации
Опыт участника во время и после их психиатрической консультации.
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления
Быть захваченным через полуструктурированное качественное интервью, которое состоит из 8-16 открытых вопросов, исследующих процессы лечения, которые участники прошли после психиатрической консультации и их опыта навигации по этим процессам. Количество вопросов будет зависеть от их ответов. Вопросы просят участников описать свой опыт психиатрической консультации, их понимание и чувства по поводу диагноза, который был разделен с ними, то, что произошло после консультации, какие изменения (если таковые имеются) были внесены в их лечение и почему, как они чувствовали О последующих приемах (если таковые имеются) со своим семейным врачом, их опыт принятия психотропных препаратов, если таковые были начаты или изменены, и о том, как они относятся к своему депрессии в целом.
Через 3 месяца после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benoit H Mulsant, MD, MS, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это потребует дополнительного согласия от участников исследования, а также одобрения REP.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться