Disparità razziali nel trattamento antidepressivo dopo una consultazione psichiatrica (RITA-PC)

Design complessivo:

Il progetto di ricerca di questo studio combina due questionari online, un'intervista qualitativa semi-strutturata (per un sottoinsieme di partecipanti) e una revisione strutturata per la carta. Tutti i partecipanti che forniscono il consenso per partecipare allo studio verranno inviati via e -mail al primo questionario online pochi giorni dopo e poi al secondo questionario online tre mesi dopo aver completato la loro consulenza. Ventiquattro di questi partecipanti saranno anche invitati a partecipare all'intervista qualitativa semi-strutturata oltre ai questionari online. I partecipanti dovranno completare il secondo questionario online prima dell'intervista qualitativa. La revisione del grafico verrà eseguita in tutti i partecipanti. La revisione del grafico avverrà in parallelo con i questionari online e l'intervista.

I partecipanti saranno reclutati dal Center for Addiction and Mental Health (CAMH) tra i pazienti: (1) diagnosticato una depressione durante una consultazione psichiatrica una tantum; (2) che assenti da contattare per quanto riguarda la potenziale partecipazione alla ricerca durante la consultazione CAMH o che hanno indicato il loro accordo da contattare per quanto riguarda la potenziale partecipazione alla ricerca durante il processo di registrazione CAMH. I potenziali partecipanti saranno inoltre indirizzati allo studio da parte degli psichiatri di CAMH dopo che il paziente ha completato una consultazione psichiatrica ambulatoriale una tantum se assentono di essere contattati dal team di ricerca. Gli psichiatri di CAMH saranno inoltre dotati di opuscoli di reclutamento approvati da Reb da dare ai pazienti che esprimono interesse a partecipare allo studio, dopo di che i pazienti possono contattare direttamente il team di ricerca se sono interessati a utilizzare le informazioni di contatto fornite nell'opuscolo.

Poco dopo il completamento della consultazione, i potenziali partecipanti verranno contattati per confermare il loro interesse per la partecipazione e per ottenere il consenso informato. Poco dopo, ai partecipanti verrà inviato un collegamento via e-mail per completare un questionario online RedCap di base di 20-40 minuti. Il primo questionario online avrà due parti, la prima parte che include domande sulle informazioni demografiche e la seconda parte che include lo stato clinico e le scale convalidate precedentemente. Inoltre, utilizzando una forma strutturata adattata da un altro studio condotto presso CAMH, le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti saranno riviste per determinare il contenuto, la struttura e la durata della nota di consultazione, le diagnosi fornite durante la consultazione e le raccomandazioni terapeutiche, tra cui farmacologica (cioè nomi e dosaggi di farmaci psicotropi) e raccomandazioni non farmacologiche. Tre mesi dopo aver completato la consultazione psichiatrica, ai partecipanti verrà inviato un collegamento via e-mail per completare il secondo questionario online RedCap di 10-20 minuti, valutando i processi e i risultati del trattamento.

Inoltre, un sottogruppo di 24 partecipanti sarà invitato a completare un colloquio qualitativo semi-strutturato dopo aver completato il secondo sondaggio (utilizzando WebEx). I partecipanti dovranno completare il secondo questionario online prima dell'intervista. Tutti i partecipanti saranno invitati a prendere parte sia ai questionari online che all'intervista all'inizio dello studio. Ciò continuerà fino a quando 12 partecipanti che si identificano come BIPOC e 12 partecipanti che si identificano come bianchi hanno completato l'intervista.

Reclutamento e screening dei partecipanti:

L'obiettivo è avere 50-100 partecipanti che completano i questionari, di cui la metà saranno partecipanti che si auto -segnalano come provenienti da comunità BIPOC. L'invito a partecipare all'intervista verrà offerto a tutti i partecipanti dall'inizio fino a 12 partecipanti che si identificano come BIPOC e 12 partecipanti che si identificano come bianchi lo hanno completato.

Tutti i potenziali partecipanti saranno contattati telefonicamente da un investigatore o da un analista di ricerca (RA) per screening per i criteri di ammissibilità e coinvolgerli in una discussione sul consenso.

Determinazione della dimensione del campione:

Supponendo che ci sia una differenza del 20-40% tra i partecipanti che provengono da comunità BIPOC e partecipanti che sono bianchi nei risultati del trattamento (Kales et al., 2013; Simon et al., 2015), α = 0,05, potere = 80% , la dimensione del campione tra 46 - 186 partecipanti è sufficiente per rilevare una differenza tra i gruppi.

Una revisione sistematica degli studi qualitativi ha riferito che la dimensione media del campione per raggiungere la saturazione è 12-13 per le popolazioni omogenee (Hennink & Kaiser, 2022). Poiché lo studio consisterà in almeno 2 popolazioni distinte (i partecipanti che sono bianchi rispetto alle comunità BIPOC), sono sufficienti 12 partecipanti di ciascun gruppo.

Metodi statistici:

Le analisi tra gruppi verranno eseguite confrontando i partecipanti bianchi rispetto ai partecipanti delle comunità BIPOC. Se esiste un numero sufficiente di partecipanti da una razza/etnia specifica per eseguire analisi tra gruppi, verranno eseguite analisi secondarie trattandoli come un gruppo separato (ad esempio, bianco contro asiatico-sud contro altri).

Le analisi di regressione logistica verranno utilizzate per esaminare se esiste un effetto di interazione tra razza/ etnia e potenziali moderatori sulle disparità razziali osservate nei processi di trattamento. Genere auto-segnalato, reddito annuo, esperienza di discriminazione in contesti medici (la risposta della scala DMS raramente o più in alto in uno qualsiasi degli articoli) e la percezione negativa del trattamento antidepressivo (il punteggio Breve IPQ dell'articolo 4 <5) verrà esplorata come potenziali moderatori.

Controllo del bias:

La distorsione dell'intervistatore può verificarsi durante l'intervista qualitativa semi-strutturata se l'intervistatore viene a conoscenza della razza/ etnia del partecipante. Per minimizzare questo, gli intervistatori non saranno consapevoli dei risultati dei questionari RedCap contenenti le informazioni di razza/ etnia. Inoltre, gli intervistatori avranno una sceneggiatura a cui dovranno aderire.