ストレスの停止 - オンラインと仕事関連のストレスに対する介入のグループベースの形式を比較するランダム化比較試験
2025年6月13日 更新者：Lea Nørgaard Sørensen
ストレスのために停止-Af Online og gruppebaseretをarbejdsrelateretストレスのために見たい
仕事関連のストレスは主要な公衆衛生上の懸念であり、病気の欠勤と健康と幸福の障害を引き起こします。
重度の仕事関連のストレスに悩まされている人は、地理的距離、スティグマ、グループに参加することを望まないため、証拠に基づいた治療を受けません。
オンライン介入は、対面介入に匹敵する効果を示し、これらの障壁のいくつかを打ち破る可能性があります。
私たちは、仕事関連のストレスの介入のオンライン配信形式を開発し、パイロットをテストしました。
2腕の多施設ランダム化比較試験では、1）オンライン配信形式の効果とエビデンスに基づいた対面グループベースの形式を比較し、2）各配信形式で強化された結果のマーカーを特定します。
この研究には、2つの介入に1：1をランダム化する重度の仕事関連ストレス（2つのセンターのそれぞれから110）の220人の患者が含まれます。
結果は、心理的症状、認知機能、睡眠、および知覚される職場環境の自己報告測定と、エブセンテ派と仕事の復帰に関するデータを登録することで構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 電話番号：+45 61369464
- メール：leanso@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zara A Stokholm, MD, PhD
- 電話番号：+45 61369464
- メール：zarastok@rm.dk
研究場所
-
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Central Region Denmark
-
Aarhus、Central Region Denmark、デンマーク、8200
- 募集
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 電話番号：+45 61369464
- メール：leanso@rm.dk
-
コンタクト：
- Zara A Stokholm, MD, PhD
- 電話番号：+45 61369464
- メール：zarastok@rm.dk
-
Herning、Central Region Denmark、デンマーク、7400
- まだ募集していません
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
-
コンタクト：
- Marianne Kyndi, MD, PhD
- 電話番号：+45 20949919
- メール：marianne.kyndi@rm.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 現在の雇用と重要な仕事関連のストレッサー
- 認識されたストレススケール（PSS-10）スコア≥20および症状の期間> 4週間
- フルタイムの病気休暇の場合、介入と同時に仕事に戻る必要があります
- 自宅でインターネット接続を備えたコンピューターまたはタブレットへのアクセス
除外基準：
- 主要なストレッサーとしての対人困難、いじめ、嫌がらせ、暴力、脅威、トラウマ的な出来事
- 仕事以外の深刻なストレッサー
- 不安、うつ病、または特殊な治療を必要とする重度の精神疾患の診断基準を満たす症状
- アルコールおよび/または精神活性薬の現在の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラピスト支援のオンライン配送フォーマット
参加者は、ストレス、睡眠、コミュニケーション、認知的行動再構築、ストレスに対処し、再発を防ぐためのエクササイズとツールに関する精神教育をカバーする14のモジュールで構成されるオンラインプログラムにアクセスできます。
参加者の後には、エクササイズと進歩に関するフィードバックを提供するセラピストが続きます。
プログラムは約拡張されています。
12週間。
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参加者は、ストレス、睡眠、コミュニケーション、認知的行動再構築、ストレスに対処し、再発を防ぐためのエクササイズとツールをカバーする14のモジュールで構成されるオンラインプログラムにアクセスできます。
参加者の後には、エクササイズと進歩に関するフィードバックを提供するセラピストが続きます。
プログラムは約拡張されています。
12週間。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループベースの対面配信形式
グループベースの形式は、12週間にわたって広がる各3時間の8つのセッションで構成されています。
セッションでは、ストレス、睡眠、コミュニケーション、認知的行動再構築、ストレスに対処し、再発を防ぐためのエクササイズとツールに関する精神教育をカバーしています。
グループには8〜9人の参加者が含まれます
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グループベースの形式は、12週間にわたって広がる各3時間の8つのセッションで構成されています。
セッションでは、ストレス、睡眠、コミュニケーション、認知的行動再構築、ストレスに対処し、再発を防ぐためのエクササイズとツールに関する精神教育をカバーしています。
グループには8〜9人の参加者が含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事から戻る
時間枠：参加者は、登録前（ベースライン）と12か月のフォローアップまで、5ヤーから継続的に追跡されます
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毎週の移籍収入に関する情報から構成されるデンマークの国家夢登録から派生した（例：
長期病気の欠如）および雇用状況
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参加者は、登録前（ベースライン）と12か月のフォローアップまで、5ヤーから継続的に追跡されます
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知覚されたストレス（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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10項目の知覚された応力スケール（PSS-10）を使用した自己報告測定、0〜4スケールの10項目、0〜40ポイントの範囲で、より高いスコアがより多くの知覚されるストレスを示します。
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介入後：ベースラインから3か月
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ICAT（T2）による遵守的な認知機能測定
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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ICAT（インターネットベースの認知評価ツール）は、5つのサブテスト（リスト学習、子音補償、文字番号シーケンス、リスト学習の遅延、視覚運動追跡）で構成されています。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業環境（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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デンマークの心理社会的アンケート（DPQ）から選択された（独立した）アイテムを使用して自己申告された知覚作業環境。
影響、予測可能性、仕事の負荷、同僚との関係、マネージャーとの関係、認識、意味が含まれます。
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介入後：ベースラインから3か月
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作業環境（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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デンマークの心理社会的アンケート（DPQ）から選択された（独立した）アイテムを使用して自己申告された知覚作業環境。
影響、予測可能性、仕事の負荷、同僚との関係、マネージャーとの関係、認識、意味が含まれます。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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知覚されたストレス（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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10項目の知覚された応力スケール（PSS-10）を使用した自己報告測定、0〜4スケールの10項目、0〜40ポイントの範囲で、より高いスコアがより多くの知覚されるストレスを示します。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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知覚されたストレス（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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10項目の知覚された応力スケール（PSS-10）を使用した自己報告測定、0〜4スケールの10項目、0〜40ポイントの範囲で、より高いスコアがより多くの知覚されるストレスを示します。
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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認知機能（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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認知障害アンケート（CFQ）を使用した自己報告測定、0-4ポイントスケールで25項目、0〜100の範囲が高いスコアが高いことを示し、主観的な認知機能が低いことを示します。
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介入後：ベースラインから3か月
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作業能力（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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ワーク能力インデックス（WAI）を使用した自己報告測定、0〜10の範囲の1つの項目スケールで、スコアが高いほど、より良い作業能力を示しています
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介入後：ベースラインから3か月
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作業能力（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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ワーク能力インデックス（WAI）を使用した自己報告測定、0〜10の範囲の1つの項目スケールで、スコアが高いほど、より良い作業能力を示しています
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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作業能力（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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ワーク能力インデックス（WAI）を使用した自己報告測定、0〜10の範囲の1つの項目スケールで、スコアが高いほど、より良い作業能力を示しています
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業環境（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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デンマークの心理社会的アンケート（DPQ）から選択された（独立した）アイテムを使用して自己申告された知覚作業環境。
影響、予測可能性、仕事の負荷、同僚との関係、マネージャーとの関係、認識、意味が含まれます。
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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向精神薬の処方の利用
時間枠：参加者は、登録前（ベースライン）と12か月のフォローアップまで、5ヤーから継続的に追跡されます
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デンマーク国立医療製品統計から派生。
抗うつ薬、抗不安、鎮静剤、骨a症の妊娠が含まれます。
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参加者は、登録前（ベースライン）と12か月のフォローアップまで、5ヤーから継続的に追跡されます
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睡眠品質（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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基本的な北欧睡眠アンケート（BSNQ）を使用した自己報告尺度1〜5スケールの7つのアイテム、7〜35ポイントの範囲で、より高いスコアで主観的な睡眠の質が低いことを示しています
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介入後：ベースラインから3か月
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睡眠品質（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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基本的な北欧睡眠アンケート（BSNQ）を使用した自己報告測定1〜5スケールの7つのアイテム、7〜35ポイントの範囲で、より高いスコアで主観的な睡眠の質が低いことを示しています
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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睡眠品質（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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基本的な北欧睡眠アンケート（BSNQ）を使用した自己報告尺度1〜5スケールの7つのアイテム、7〜35ポイントの範囲で、より高いスコアで主観的な睡眠の質が低いことを示しています
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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うつ病と不安の症状（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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一般的な精神障害アンケート（CMDQ）を使用した自己報告測定、合計10項目：不安スケールの4項目（0-4ポイントスケール、範囲0-16）、うつ病スケールの6項目（0-4ポイントスケール、範囲0-24）より高いスコアで、より深刻な症状を示しています。
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介入後：ベースラインから3か月
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うつ病と軸の症状（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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一般的な精神障害アンケート（CMDQ）を使用した自己報告測定、合計10項目：不安スケールの4項目（0-4ポイントスケール、範囲0-16）、うつ病スケールの6項目（0-4ポイントスケール、範囲0-24）より高いスコアで、より深刻な症状を示しています。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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うつ病と不安の症状（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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一般的な精神障害アンケート（CMDQ）を使用した自己報告測定、合計10項目：不安スケールの4項目（0-4ポイントスケール、範囲0-16）、うつ病スケールの6項目（0-4ポイントスケール、範囲0-24）より高いスコアで、より深刻な症状を示しています。
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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認知機能（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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認知障害アンケート（CFQ）を使用した自己報告、0-4ポイントスケールの25項目、0〜100の範囲が高いスコアが高いことを示し、主観的な認知機能が低いことを示します。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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認知機能（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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認知障害アンケート（CFQ）を使用した自己報告、0-4ポイントスケールの25項目、0〜100の範囲が高いスコアが高いことを示し、主観的な認知機能が低いことを示します。
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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毎日の機能（T1）
時間枠：介入後：ベースラインから3か月
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仕事と社会的調整スケール（WSA）を使用した自己報告測定、5項目0〜8ポイントスケール、0〜40ポイントの範囲で、スコアが高いほど、毎日の機能障害が示されます。
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介入後：ベースラインから3か月
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毎日の機能（T2）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから6か月
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仕事と社会的調整スケール（WSA）を使用した自己報告測定、5項目0〜8ポイントスケール、0〜40ポイントの範囲で、スコアが高いほど、毎日の機能障害が示されます。
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フォローアップ：ベースラインから6か月
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毎日の機能（T3）
時間枠：フォローアップ：ベースラインから12か月
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仕事と社会的調整スケール（WSA）を使用した自己報告測定、5項目0〜8ポイントスケール、0〜40ポイントの範囲で、スコアが高いほど、毎日の機能障害が示されます。
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フォローアップ：ベースラインから12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zara A Stokholm, MD, PhD、Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月27日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。