Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte stres-randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající online a skupinový formát zásahu pro stres související s prací

13. června 2025 aktualizováno: Lea Nørgaard Sørensen

Zastavte stres - en sammenligning af online og gruppebaseret býří pro arbejdsrelateret stres

Stres související s prací je hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví, což způsobuje nepřítomnost nemoci a zhoršené zdraví a pohodu. Mnoho postižených těžkým stresem souvisejícím s prací nebude založeno na důkazech kvůli geografické vzdálenosti, stigmatu a neochotě účastnit se skupiny a vytvořit nerovnoměrnost přístup ke zdravotnickým službám. Online intervence ukazují srovnatelné účinky s osobními intervencemi a mají potenciál rozdělit některé z těchto překážek. Vyvinuli jsme a pilotní testovali formát online doručení zásahu pro stres související s prací, zastavení stresu, se slibnými výsledky. Ve dvou-ozbrojeném, multicentrickém randomizované kontrolované studii se zaměřujeme na 1) porovnat účinek formátu online doručení a formát založeného na důkazech a 2) identifikovat markery vylepšených výsledků v každém formátu dodávky. Studie bude zahrnovat 220 pacientů se závažným stresem souvisejícím s prací (110 z každého ze dvou center), kteří randomizují 1: 1 na dva intervence. Výsledky se skládají z měření psychologických symptomů, kognitivního fungování, spánku a vnímaného pracovního prostředí a údaje o ebsenteeismu a návratu do práce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonní číslo: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonní číslo: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dánsko, 7400
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné zaměstnání a významné stresory související s prací
  • Skóre vnímaného stresu (PSS-10) Skóre ≥ 20 a trvání příznaků> 4 týdny
  • V případě nemocené dovolené na plný úvazek musí být návrat do práce naplánován souběžný s zásahem
  • Přístup k počítači nebo tabletu s připojením k internetu doma

Kritéria pro vyloučení:

  • Interpersonální potíže, šikana, obtěžování, násilí, hrozby a traumatické události jako primární stresor
  • Těžké stresory mimo práci
  • Příznaky splňující diagnostická kritéria úzkosti, deprese nebo těžkých psychiatrických onemocnění vyžadující specializované léčby
  • Současné zneužívání alkoholu a/nebo psychoaktivních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formát online doručení asistovaného terapeutem
Účastníci získají přístup k online programu, který se skládá z 14 modulů pokrývajících psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevenci relapsu. Po účastnících následuje terapeut poskytující zpětnou vazbu k cvičení a pokroku. Program se rozprostírá přes cca. 12 týdnů.
Behaviorální: Online správa stresu podporovaného terapeutem
Účastníci získávají přístup k online programu, který se skládá z 14 modulů, které pokrývají psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevenci relapsu. Po účastnících následuje terapeut poskytující zpětnou vazbu k cvičení a pokroku. Program se rozprostírá přes cca. 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Zastavte stres
Aktivní komparátor: Formát doručení založeného na skupině
Skupinový formát se skládá z 8 relací každé 3 hodiny rozložené během 12 týdnů. Sezení zahrnují psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevence relaps. Skupina zahrnuje 8-9 účastníků
Behaviorální: Skupinovou správu stresu založeného na skupině
Skupinový formát se skládá z 8 relací každé 3 hodiny rozložené během 12 týdnů. Sezení zahrnují psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevence relaps. Skupina zahrnuje 8-9 účastníků
Ostatní jména:
  • MARS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce
Časové okno: Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Odvozeno z dánského národního registru snů, které obsahují informace o týdenním příjmu převodu (např. dlouhodobá nepřítomnost nemoci) a status zaměstnanosti
Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Vnímaný stres (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastního hlášení pomocí 10 položky vnímané stupnice stresu (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Obejctive kognitivní funkční opatření podle ICAT (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
ICAT (Internet Cognitive Assessment Tool) zahrnuje 5 subtestů (učení seznamu, souhlásková reptice, sekvenování čísla písmen, zpožděné učení seznamu, sledování visuomotorií)
Sledování: 6 měsíců od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní prostředí (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní prostředí (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímaný stres (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření vlastního hlášení pomocí 10 položky vnímané stupnice stresu (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímaný stres (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí 10 položky vnímané měřítka napětí (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastní hlášení pomocí dotazníku kognitivních poruch (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodů, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní schopnost (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní schopnost (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Pracovní schopnost (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Sledování: 12 měsíců od základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní prostředí (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Využití předpisů psychotropních léčiv
Časové okno: Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Odvozen z dánského národního registru statistik zdravotnických produktů. Zahrnuje předpovědi na antidepresiva, anxiolytiku, sedativa a anagesie.
Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Kvalita spánku (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Kvalita spánku (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Kvalita spánku (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Příznaky deprese a úzkosti (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků pro duševní poruchy (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek v měřítku deprese (0-4 bodové stupnice , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Příznaky deprese a axietu (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků pro duševní poruchy (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek v měřítku deprese (0-4 bodové stupnice , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Příznaky deprese a úzkosti (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků o duševních poruchách (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek na stupnici deprese (stupnice 0-4 bodů (stupnice 0-4 bodů , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Self-reportmeasure pomocí dotazníku kognitivních selhání (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodové stupnice, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Self-Reportmeasure pomocí dotazníku kognitivních poruch (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodové stupnice, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Denní fungování (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Denní fungování (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Denní fungování (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Sledování: 12 měsíců od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lea Nørgaard Sørensen

Spolupracovníci

Gødstrup Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-108-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres související s prací

Klinické studie na Online správa stresu podporovaného terapeutem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit