스트레스 정지-온라인과 업무 관련 스트레스에 대한 개입 형식을 비교하는 무작위 통제 시험
2025년 6월 13일 업데이트: Lea Nørgaard Sørensen
스트레스를 위해 정지 -Amenligning AF 온라인 OG GRUPPEBASERET ARBEJDSRELATERET 스트레스를위한 BEHANDLING
업무 관련 스트레스는 주요 공중 보건 문제로 질병 결근과 건강 및 복지 장애를 유발합니다.
심각한 업무 관련 스트레스로 고통받는 많은 사람들은 지리적 거리, 낙인 및 그룹에 참여하려는 의지로 인해 증거 기반 치료를받지 않아 의료 서비스에 불평등을 이용할 수 없습니다.
온라인 개입은 대면 중재와 비슷한 영향을 보여 주며 이러한 장벽 중 일부를 무너 뜨릴 가능성이 있습니다.
우리는 업무 관련 스트레스에 대한 중재의 온라인 전달 형식을 개발하고 파일럿 테스트했습니다.
두 무기의 멀티 센터 무작위 대조 시험에서 우리는 1) 온라인 배송 형식의 효과와 증거 기반 대면 그룹 기반 형식의 효과를 비교하고 2) 각 배송 형식에서 향상된 결과의 마커를 식별합니다.
이 연구에는 심각한 업무 관련 스트레스가있는 220 명의 환자 (2 개의 센터 각각에서 110 명)가 2 개의 중재에 1 : 1에 무작위 화되는 환자가 포함됩니다.
결과는 심리적 증상,인지 기능, 수면 및 인식 된 작업 환경의 자체보고 측정 및 ebsenteeism 및 복귀에 대한 데이터를 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 전화번호: +45 61369464
- 이메일: leanso@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Zara A Stokholm, MD, PhD
- 전화번호: +45 61369464
- 이메일: zarastok@rm.dk
연구 장소
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 전화번호: +45 61369464
- 이메일: leanso@rm.dk
-
연락하다:
- Zara A Stokholm, MD, PhD
- 전화번호: +45 61369464
- 이메일: zarastok@rm.dk
-
Herning, Central Region Denmark, 덴마크, 7400
- 아직 모집하지 않음
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
-
연락하다:
- Marianne Kyndi, MD, PhD
- 전화번호: +45 20949919
- 이메일: marianne.kyndi@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 고용 및 중요한 업무 관련 스트레스 요인
- 인식 된 응력 척도 (PSS-10) 점수 ≥20 및 증상 지속 시간> 4 주
- 풀 타임 병가의 경우, 직장 복귀는 개입과 동시에 계획되어야합니다.
- 집에서 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스
제외 기준 :
- 대인 관계의 어려움, 괴롭힘, 괴롭힘, 폭력, 위협 및 외상성 사건은 1 차 스트레스 요인으로
- 일 이외의 심각한 스트레스 요인
- 특수 치료가 필요한 불안, 우울증 또는 심각한 정신과 질환에 대한 진단 기준을 충족하는 증상
- 알코올 및/또는 정신 활성 약물의 현재 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 지원 온라인 배송 형식
참가자는 스트레스, 수면 및 의사 소통,인지 행동 구조 조정, 스트레스를 다루고 재발을 방지하기위한 연습 및 도구를 다루는 14 개의 모듈로 구성된 온라인 프로그램에 액세스 할 수 있습니다.
참가자는 운동과 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 치료사가 뒤 따릅니다.
이 프로그램은 대략적으로 연장됩니다.
12 주.
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참가자들은 스트레스, 수면 및 의사 소통,인지 행동 구조 조정, 스트레스를 다루고 재발을 방지하기위한 연습 및 도구를 다루는 14 개의 모듈로 구성된 온라인 프로그램에 액세스 할 수 있습니다.
참가자는 운동과 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 치료사가 뒤 따릅니다.
이 프로그램은 대략적으로 연장됩니다.
12 주.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 기반 대면 배송 형식
그룹 기반 형식은 12 주에 걸쳐 3 시간마다 8 개의 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 스트레스, 수면 및 의사 소통,인지 행동 구조 조정, 스트레스를 다루고 재발 방지를위한 연습 및 도구에 대한 정신 교육을 다룹니다.
그룹에는 8-9 명의 참가자가 포함됩니다
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그룹 기반 형식은 12 주에 걸쳐 3 시간마다 8 개의 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 스트레스, 수면 및 의사 소통,인지 행동 구조 조정, 스트레스를 다루고 재발 방지를위한 연습 및 도구에 대한 정신 교육을 다룹니다.
그룹에는 8-9 명의 참가자가 포함됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복귀 작업
기간: 참가자는 등록하기 전 5 예라에서 지속적으로 추적됩니다 (기준선) 및 12 개월까지 후속 조치
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주간 양도 소득에 대한 정보 (예 :
장기적인 질병 부재) 및 고용 상태
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참가자는 등록하기 전 5 예라에서 지속적으로 추적됩니다 (기준선) 및 12 개월까지 후속 조치
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인식 된 스트레스 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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자체 보고서는 10 개 항목 인식 응력 척도 (PSS-10), 0-4 스케일의 10 개 항목을 사용하여 0-40 점에서 더 높은 점수를 얻는 스트레스를 더 많이 나타냅니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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ICAT (T2)에 의한 obejctive Cognitive 기능 측정
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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ICAT (인터넷 기반인지 평가 도구)는 5 개의 하위 테스트로 구성됩니다 (목록 학습, 자음 회복, 글자 수열 시퀀싱, 지연 목록 학습, Visuomotor 추적)
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후속 조치 : 기준 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 환경 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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덴마크 심리 사회적 설문지 (DPQ)에서 선택한 (독립) 항목을 사용하여 자체보고 된 인식 된 작업 환경.
영향, 예측 가능성, 작업 부하, 동료와의 관계, 관리자와의 관계, 인식 및 의미를 포함합니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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작업 환경 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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덴마크 심리 사회적 설문지 (DPQ)에서 선택한 (독립) 항목을 사용하여 자체보고 된 인식 된 작업 환경.
영향, 예측 가능성, 작업 부하, 동료와의 관계, 관리자와의 관계, 인식 및 의미를 포함합니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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인식 된 스트레스 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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자체 보고서는 10 개 항목 인식 응력 척도 (PSS-10), 0-4 척도의 10 개 항목을 사용하여 0-40 점에서 더 높은 점수를 얻는 스트레스를 더 많이 나타냅니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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인식 된 스트레스 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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자체 보고서는 10 개 항목 인식 응력 척도 (PSS-10), 0-4 스케일의 10 개 항목을 사용하여 0-40 점에서 더 높은 점수를 얻는 스트레스를 더 많이 나타냅니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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인지 기능 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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인지 실패 설문지 (CFQ), 0-4 포인트 척도의 25 개 항목을 사용한 자체 보고서 측정, 0-100 범위는 점수가 높고 주관적인지 기능이 낮습니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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작업 능력 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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WAI (Work Ability Index)를 사용한 자체보고 측정, 1 항목 척도는 0-10에서 더 높은 점수로 작업 능력이 향상됩니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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작업 능력 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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WAI (Work Ability Index)를 사용한 자체 보고서, 1 항목 척도는 0-10에서 더 높은 점수로 작업 능력이 향상됩니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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작업 능력 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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WAI (Work Ability Index)를 사용한 자체 보고서, 1 항목 척도는 0-10에서 더 높은 점수로 작업 능력이 향상됩니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 환경 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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덴마크 심리 사회적 설문지 (DPQ)에서 선택한 (독립) 항목을 사용하여 자체보고 된 인식 된 작업 환경.
영향, 예측 가능성, 작업 부하, 동료와의 관계, 관리자와의 관계, 인식 및 의미를 포함합니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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향정신성 약물 처방의 활용
기간: 참가자는 등록하기 전 5 예라에서 지속적으로 추적됩니다 (기준선) 및 12 개월까지 후속 조치
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덴마크 국립 의료 제품 통계 등록부에서 파생되었습니다.
항우울제, 불안 완화제, 진정제 및 아나 지아에 대한 프리 아프리처를 포함합니다.
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참가자는 등록하기 전 5 예라에서 지속적으로 추적됩니다 (기준선) 및 12 개월까지 후속 조치
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수면 품질 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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BSNQ (Basic Nordic Sleep Questionnaire)를 사용한 자체 보고서 측정, 1-5 척도의 7 개 항목, 7-35 점으로 점수가 높을수록 주관적인 수면 품질이 낮습니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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수면 품질 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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BSNQ (Basic Nordic Sleep Questionnaire)를 사용한 자체 보고서 측정, 1-5 척도의 7 개 항목, 7-35 점으로 점수가 높을수록 주관적인 수면 품질이 낮습니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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수면 품질 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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BSNQ (Basic Nordic Sleep Questionnaire)를 사용한 자체 보고서 측정, 1-5 척도의 7 개 항목, 7-35 점으로 점수가 높을수록 주관적인 수면 품질이 낮습니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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우울증과 불안의 증상 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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일반적인 정신 장애 설문지 (CMDQ), 총 10 개의 항목 : 4 개의 불안 척도 (0-4 포인트 스케일, 범위 0-16) 및 우울증 척도의 6 개 항목 (0-4 포인트 스케일 , 범위 0-24) 더 높은 증상을 나타내는 점수가 높습니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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우울증과 축의 증상 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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일반적인 정신 장애 설문지 (CMDQ), 총 10 개의 항목 : 4 개의 불안 척도 (0-4 포인트 스케일, 범위 0-16) 및 우울증 척도의 6 개 항목 (0-4 포인트 스케일 , 범위 0-24) 더 높은 증상을 나타내는 점수가 높습니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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우울증과 불안의 증상 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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일반적인 정신 장애 설문지 (CMDQ)를 사용한 자체 보고서 측정, 총 10 개의 항목 : 불안 척도의 4 개 항목 (0-4 포인트 척도, 0-16) 및 우울증 척도의 6 개 항목 (0-4 포인트 척도 , 범위 0-24) 더 높은 증상을 나타내는 점수가 높습니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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인지 기능 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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인지 실패 설문지 (CFQ), 0-4 포인트 척도의 25 개 항목을 사용한 자기 보고서, 0-100 범위가 높고 점수가 높을수록 주관적인지 기능이 낮습니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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인지 기능 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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인지 실패 설문지 (CFQ), 0-4 포인트 척도의 25 개 항목을 사용한 자기 보고서, 0-100 범위가 높고 점수가 높을수록 주관적인지 기능이 낮습니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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일일 기능 (T1)
기간: 개입 후 : 기준 3 개월
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WSA (Work and Social Adgrement Scale)를 사용한 자체 보고서 측정, 5-8 포인트 스케일, 0-40 포인트 범위의 5 개 항목 0-8 포인트 척도는 점수가 높을수록 일일 기능이 더 많이 손상됨을 나타냅니다.
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개입 후 : 기준 3 개월
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일일 기능 (T2)
기간: 후속 조치 : 기준 6 개월
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WSA (Work and Social Adgrement Scale)를 사용한 자체 보고서 측정, 5-8 포인트 스케일, 0-40 포인트 범위의 5 개 항목 0-8 포인트 척도는 점수가 높을수록 일일 기능이 더 많이 손상됨을 나타냅니다.
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후속 조치 : 기준 6 개월
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일일 기능 (T3)
기간: 후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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WSA (Work and Social Adgrement Scale)를 사용한 자체 보고서 측정, 5-8 포인트 스케일, 0-40 포인트 범위의 5 개 항목 0-8 포인트 척도는 점수가 높을수록 일일 기능이 더 많이 손상됨을 나타냅니다.
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후속 조치 : 기준선에서 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
업무 관련 스트레스에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한