Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymaj się na stres-randomizowane kontrolowane badanie porównujące internetowy i grupowy format interwencji na stres związany z pracą

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Lea Nørgaard Sørensen

Zatrzymaj się na stres - en sammenligning af online OG Gruppebaseret Biezowanie stresu Arbejdsreretetret

Stres związany z pracą jest poważnym problemem zdrowia publicznego, powodując absencję choroby oraz upośledzone zdrowie i dobre samopoczucie. Wielu dotkniętych ciężkim stresem związanym z pracą nie otrzyma leczenia opartego na dowodach z powodu odległości geograficznej, piętna i niechęci do uczestnictwa w grupie, powodując nierówność dostępu do usług opieki zdrowotnej. Interwencje online wykazują porównywalne efekty z interwencjami twarzą w twarz i mogą rozbić niektóre z tych barier. Opracowaliśmy i pilotaż przetestowaliśmy format dostawy online interwencji pod kątem stresu związanego z pracą, zatrzymania stresu, z obiecującymi wynikami. W dwuarodowym, wieloośrodkowym randomizowanym kontrolowanym badaniu, na które dążymy do 1) porównaj efekt formatu dostawy online i oparty na dowodach format grupy oparty na grupie i 2) zidentyfikuj markery zwiększonych wyników w każdym formacie dostawy. W badaniu obejmie 220 pacjentów z ciężkim stresem związanym z pracą (110 z każdego z dwóch centrów), którzy są losowi 1: 1 do dwóch interwencji. Wyniki składają się z miar własnych objawów psychologicznych, funkcjonowania poznawczego, snu i postrzeganego środowiska pracy oraz rejestrowania danych dotyczących ebsenteeizmu i powrotu do pracy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Numer telefonu: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Numer telefonu: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Numer telefonu: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Numer telefonu: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dania, 7400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecne zatrudnienie i znaczące stresory związane z pracą
  • Postrzegana skala stresu (PSS-10) ≥20 i czas trwania objawów> 4 tygodnie
  • W przypadku zwolnień chorobowych w pełnym wymiarze godzin powrót do pracy musi być zaplanowany równolegle z interwencją
  • Dostęp do komputera lub tabletu z połączeniem internetowym w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Trudności interpersonalne, zastraszanie, nękanie, przemoc, zagrożenia i traumatyczne zdarzenia jako podstawowy stresor
  • Ciężkie stresory poza pracą
  • Objawy spełniające kryteria diagnostyczne lęku, depresji lub ciężkich chorób psychicznych wymagających wyspecjalizowanego leczenia
  • Obecne nadużycie alkoholu i/lub leków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Format dostaw online wspomagany terapeutą
Uczestnicy uzyskają dostęp do programu online składającego się z 14 modułów obejmujących psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Po uczestnikach następuje terapeuta udzielający informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i postępów. Program rozciąga się na ok. 12 tygodni.
Behawioralne: Wspomagane terapeutą zarządzanie stresem online
Uczestnicy uzyskują dostęp do programu online składającego się z 14 modułów obejmujących psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Po uczestnikach następuje terapeuta udzielający informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i postępów. Program rozciąga się na ok. 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Zatrzymaj się na stres
Aktywny komparator: Format dostawy twarzą w grupy
Format grupowy składa się z 8 sesji każdego 3 godzin rozłożonych przez 12 tygodni. Sesje obejmują psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Grupa obejmuje 8-9 uczestników
Behawioralne: Grupy bezpośrednie zarządzanie stresem
Format grupowy składa się z 8 sesji każdego 3 godzin rozłożonych przez 12 tygodni. Sesje obejmują psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Grupa obejmuje 8-9 uczestników
Inne nazwy:
  • MARS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Pochodzący z Duńskiego National Dream Registry, zawierający informacje na temat tygodniowego dochodu z transferem (np. brak choroby długoterminowej) i status zatrudnienia
Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Postrzegany stres (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Objektywne miary funkcjonowania poznawczego według ICAT (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
ICAT (internetowe narzędzie oceny poznawczej) obejmuje 5 podtestów (uczenie się listy, powtórzenie spółgłosek, sekwencjonowanie liczby liter, opóźniona nauka listy, śledzenie wizualnym)
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko pracy (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Środowisko pracy (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegany stres (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegany stres (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samooceny za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktowej, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Zdolność do pracy (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Zdolność do pracy (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Zdolność do pracy (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko pracy (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Użytkowania psychotropowych recept na narkotyki
Ramy czasowe: Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Pochodzący z Duńskiego Krajowego Rejestru Statystyki produktów medycznych. Obejmuje przewodniki dotyczące leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, środków uspokajających i Anagesics.
Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Jakość snu (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Jakość snu (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Jakość snu (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Objawy depresji i lęku (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Objawy depresji i osi (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Objawy depresji i lęku (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Zastosowanie się za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktów, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Zastosowanie się za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktów, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Codzienne funkcjonowanie (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą skali korekty roboczej i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Codzienne funkcjonowanie (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą skali korekty pracy i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Codzienne funkcjonowanie (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą skali korekty roboczej i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lea Nørgaard Sørensen

Współpracownicy

Gødstrup Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-108-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres związany z pracą

Badania kliniczne na Wspomagane terapeutą zarządzanie stresem online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj