Pysäytä stressille-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkossa ja ryhmäpohjaisen muodon interventioon työhön liittyvään stressiin
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Lea Nørgaard Sørensen
Pysäytä stressi - en sammenLigning af online OG Gruppebaseret Behandling for Arbejdsrelateret Stressi
Työhön liittyvä stressi on merkittävä kansanterveyden huolenaihe, joka aiheuttaa sairauden poissaoloja ja heikentynyttä terveyttä ja hyvinvointia.
Monet vakavat työhön liittyvän stressin kärsimät eivät saa todisteisiin perustuvaa hoitoa maantieteellisen etäisyyden, leimautumisen ja haluttomuuden vuoksi osallistua ryhmään, mikä luo epätasa-arvon pääsyn terveydenhuoltopalveluihin.
Online-interventiot osoittavat vertailukelpoisia vaikutuksia henkilökohtaisiin interventioihin ja niillä on potentiaalia hajottaa joitain näistä esteistä.
Olemme kehittäneet ja pilottina testattaneet työstressin intervention online-toimitusmuotoa, stressin lopettamista lupaavilla tuloksilla.
Kahden aseellisessa, monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme 1) verrata online-toimitusmuodon vaikutusta ja näyttöön perustuvaa henkilökohtaista ryhmäpohjaista muotoa ja 2) tunnistaa parannettujen tulosten markkerit kussakin toimitusmuodossa.
Tutkimukseen sisältyy 220 potilasta, joilla on vaikea työhön liittyvä stressi (110 jokaisesta kahdesta keskuksesta), jotka satunnaistetaan 1: 1 kahteen interventioon.
Tulokset koostuvat psykologisten oireiden, kognitiivisen toiminnan, unen ja havaitun työympäristön itseraportointimittauksista ja rekisteröintitiedoista EBSEENEM: stä ja työhön palautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lea N Sørensen, MSc Psychology
- Puhelinnumero: +45 61369464
- Sähköposti: leanso@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zara A Stokholm, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 61369464
- Sähköposti: zarastok@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lea N Sørensen, MSc Psychology
- Puhelinnumero: +45 61369464
- Sähköposti: leanso@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Zara A Stokholm, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 61369464
- Sähköposti: zarastok@rm.dk
-
Herning, Central Region Denmark, Tanska, 7400
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Kyndi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 20949919
- Sähköposti: marianne.kyndi@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen työllisyys ja merkittävät työhön liittyvät stressitekijät
- Havaittu stressiasteikko (PSS-10) -pistemäärä ≥20 ja oireiden kesto> 4 viikkoa
- Kokopäiväisen sairausloman tapauksessa paluu työhön on suunniteltava samanaikaisesti intervention kanssa
- Pääsy tietokoneeseen tai tablet -tilaan, jossa on Internet -yhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöidenväliset vaikeudet, kiusaaminen, häirintä, väkivalta, uhat ja traumaattiset tapahtumat ensisijaisena stressinä
- Vakavat stressit työn ulkopuolella
- Oireet, jotka täyttävät ahdistuksen, masennuksen tai vakavien psykiatristen sairauksien diagnostiset kriteerit, jotka vaativat erikoistunutta hoitoa
- Alkoholin ja/tai psykoaktiivisten huumeiden nykyinen väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeutin avusteinen online-toimitusmuoto
Osallistujat saavat pääsyn verkko -ohjelmaan, jonka koostuu 14 moduulista, jotka kattavat stressin, unen ja viestinnän psykoodeutumisen, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
Osallistujia seuraa terapeutti, joka antaa palautetta harjoituksista ja edistyksestä.
Ohjelma ulottuu noin
12 viikkoa.
|
Osallistujat pääsevät verkko -ohjelmaan, jonka koostuu 14 moduulista, jotka kattavat stressin, unen ja viestintää, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja uusiutumisen estämiseksi.
Osallistujia seuraa terapeutti, joka antaa palautetta harjoituksista ja edistyksestä.
Ohjelma ulottuu noin
12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmäpohjainen henkilökohtainen toimitusmuoto
Ryhmäpohjainen muoto koostuu 8: sta jokaisen 3 tunnin istunnosta 12 viikon aikana.
Istunnot kattavat stressin, unen ja viestinnän, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja relapsien estämiseksi.
Ryhmä sisältää 8-9 osallistujaa
|
Ryhmäpohjainen muoto koostuu 8: sta jokaisen 3 tunnin istunnosta 12 viikon aikana.
Istunnot kattavat stressin, unen ja viestinnän, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja relapsien estämiseksi.
Ryhmä sisältää 8-9 osallistujaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluutyö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
|
Johdettu Tanskan kansallisesta unelmarekisteristä, joka sisältää tietoja viikoittaisista siirtotuloista (esim.
pitkäaikainen sairauden poissaolo) ja työllisyysasema
|
Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Havaittu stressi (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
OBEJCTIVE KOGNIVIMINEN TOIMINNOTTAMINEN ICAT (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
ICAT (Internet-pohjainen kognitiivinen arviointityökalu) käsittää 5 alatestiä (luettelon oppiminen, konsonanttien repition, kirjeiden sekvensointi, viivästynyt luettelon oppiminen, visomotoriset seuranta)
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työympäristö (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ).
Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Työympäristö (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ).
Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Havaittu stressi (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Havaittu stressi (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Kognitiivinen toiminta (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä kognitiivisia epäonnistumiskyselyä (CFQ), 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Työkyky (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Työkyky (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Työkyky (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työympäristö (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ).
Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden reseptien käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
|
Johdettu Tanskan kansallisesta lääketieteellisten tuotteiden tilastoista.
Sisältää masennuslääkkeiden, anksiolyyttien, rauhoittavien ja anagien presciptions.
|
Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Unen laatu (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Unen laatu (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Unen laatu (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen oireet (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Masennuksen ja akselin oireet (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen oireet (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Kognitiivinen toiminta (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itsekertomustekniset aarteet kognitiivisten vikojen kyselylomakkeen (CFQ) avulla, 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Kognitiivinen toiminta (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itsekertomustekniset aarteet kognitiivisten vikojen kyselylomakkeen (CFQ) avulla, 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Päivittäinen toiminta (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
|
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Päivittäinen toiminta (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
|
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
|
|
Päivittäinen toiminta (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
|
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-108-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .