Stop a stresszhez-egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja az online és a csoport alapú formátumát a munkával kapcsolatos stresszre vonatkozó beavatkozáshoz
2025. június 13. frissítette: Lea Nørgaard Sørensen
Stop a stresszért - en sammenligning AF online OG Gruppebaseret Behandling az ArbejdsRelateret stresszért
A munkával kapcsolatos stressz jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot, ami a betegséget, valamint az egészség és a jólét károsodását okozza.
Sok súlyos, munkával kapcsolatos stresszben szenvedő, nem kapnak bizonyítékokon alapuló kezelést a földrajzi távolság, a megbélyegzés és a csoportban való részvétel hajlandósága miatt, és egyenlőtlenség hozzáférést teremtenek az egészségügyi szolgáltatásokhoz.
Az online beavatkozások összehasonlítható hatásokat mutatnak a személyes beavatkozásokkal, és esélyük lehetnek ezeknek az akadályoknak a lebontására.
Fejlesztettük és kidolgoztuk a beavatkozás online szállítási formátumát a munkával kapcsolatos stressz, a stressz leállítása érdekében, ígéretes eredményekkel.
Egy kétkarú, multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban arra törekszünk, hogy 1) összehasonlítsuk az online szállítási formátum és a bizonyítékokon alapuló, szemtől szembeni csoport alapú formátumot, és 2) azonosítsuk a továbbfejlesztett eredmények markereit az egyes szállítási formátumokban.
A vizsgálatban 220, súlyos munkával kapcsolatos stresszes beteg lesz (a két központból 110), akik randomizálnak 1: 1-re a két beavatkozáshoz.
Az eredmények a pszichológiai tünetek, a kognitív működés, az alvás és az észlelt munkakörnyezet önjelentési intézkedéseiből, valamint az Ebenteeizmusról és a munka visszatéréséről szóló adatok regisztrációjából állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lea N Sørensen, MSc Psychology
- Telefonszám: +45 61369464
- E-mail: leanso@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zara A Stokholm, MD, PhD
- Telefonszám: +45 61369464
- E-mail: zarastok@rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dánia, 8200
- Toborzás
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lea N Sørensen, MSc Psychology
- Telefonszám: +45 61369464
- E-mail: leanso@rm.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Zara A Stokholm, MD, PhD
- Telefonszám: +45 61369464
- E-mail: zarastok@rm.dk
-
Herning, Central Region Denmark, Dánia, 7400
- Még nincs toborzás
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marianne Kyndi, MD, PhD
- Telefonszám: +45 20949919
- E-mail: marianne.kyndi@rm.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Jelenlegi foglalkoztatás és jelentős munkával kapcsolatos stresszorok
- Az észlelt stressz skála (PSS-10) pontszám ≥20 és a tünetek időtartama> 4 hét
- Teljes munkaidős betegszabadság esetén a munkába való visszatérést a beavatkozással párhuzamosan kell megtervezni
- Hozzáférés egy számítógéphez vagy táblagéphez, otthon internetkapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- Interperszonális nehézségek, zaklatás, zaklatás, erőszak, fenyegetések és traumatikus események, mint elsődleges stresszor
- Súlyos stresszhatók a munkán kívül
- A szorongás, depresszió vagy súlyos pszichiátriai betegségek diagnosztikai kritériumainak tünetei, amelyek speciális kezelést igényelnek
- Az alkohol és/vagy a pszichoaktív gyógyszerek jelenlegi visszaélése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terapeuta által támogatott online kézbesítési formátum
A résztvevők hozzáférést kapnak egy online programhoz, amely 14 modulból áll, amelyek a stressz, az alvás és a kommunikáció, a kognitív viselkedési szerkezetátalakítás, valamint a stressz kezelésére és a visszaesés megelőzésére szolgáló gyakorlatok és eszközök pszichoedukációját tartalmazzák.
A résztvevőket egy terapeuta követi, amely visszajelzést ad a gyakorlatokról és az előrehaladásról.
A program kb.
12 hét.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy online programhoz, amely 14 modulból áll, amelyek a stressz, az alvás és a kommunikáció, a kognitív viselkedési szerkezetátalakítás, valamint a stressz kezelésére és a visszaesés megelőzésére szolgáló gyakorlatok és eszközök pszichoedukációját tartalmazzák.
A résztvevőket egy terapeuta követi, amely visszajelzést ad a gyakorlatokról és az előrehaladásról.
A program kb.
12 hét.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos alapú személyes szállítási formátum
A csoport alapú formátum minden 3 órás ülésből áll, 12 hét alatt elterjedt.
Az ülések lefedik a stressz, az alvás és a kommunikáció, a kognitív viselkedési szerkezetátalakítás pszichoedukcióját, valamint a stressz kezelésére és a relaps megelőzésére szolgáló gyakorlatokat és eszközöket.
Egy csoportban 8-9 résztvevőt tartalmaz
|
A csoport alapú formátum minden 3 órás ülésből áll, 12 hét alatt elterjedt.
Az ülések lefedik a stressz, az alvás és a kommunikáció, a kognitív viselkedési szerkezetátalakítás pszichoedukcióját, valamint a stressz kezelésére és a relaps megelőzésére szolgáló gyakorlatokat és eszközöket.
Egy csoportban 8-9 résztvevőt tartalmaz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkára való visszatérés
Időkeret: A résztvevőket folyamatosan követik 5 yera-tól a beiratkozás előtt (kiindulási) és 12 hónapos nyomon követésig
|
A Dán Nemzeti Álom Nyilvántartásból származik, amely a heti átutalási jövedelemről szóló információkat tartalmaz (pl.
hosszú távú betegség hiánya) és foglalkoztatási státusz
|
A résztvevőket folyamatosan követik 5 yera-tól a beiratkozás előtt (kiindulási) és 12 hónapos nyomon követésig
|
|
Észlelt stressz (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentő intézkedés a 10 elem észlelt stressz skálán (PSS-10), 10 elem 0-4 skálán történő felhasználásával, 0–40 pont között, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb észlelt stresszre utalnak.
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Obejtive kognitív működő intézkedések az ICAT (T2) által
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Az ICAT (Internet-alapú kognitív értékelési eszköz) 5 altesztből áll (lista tanulás, mássalhangzó ismétlés, levélszám szekvenálás, késleltetett lista tanulás, Visuomotor követés)
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkakörnyezet (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
A dán pszichoszociális kérdőív (DPQ) kiválasztott (független) tételeinek felhasználásával észlelt munkakörnyezet.
Magában foglalja a befolyást, a kiszámíthatóságot, a munkaterhelést, a munkatársakhoz fűződő kapcsolatokat, a vezetőkkel való kapcsolatokat, az elismerést és a jelentést.
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Munkakörnyezet (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
A dán pszichoszociális kérdőív (DPQ) kiválasztott (független) tételeinek felhasználásával észlelt munkakörnyezet.
Magában foglalja a befolyást, a kiszámíthatóságot, a munkaterhelést, a munkatársakhoz fűződő kapcsolatokat, a vezetőkkel való kapcsolatokat, az elismerést és a jelentést.
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Észlelt stressz (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentő intézkedés a 10 elem észlelt stressz skálán (PSS-10), 10 elem 0-4 skálán történő felhasználásával, 0–40 pont között, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb észlelt stresszre utalnak.
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Észlelt stressz (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Az önjelentő intézkedés a 10 elem észlelt stressz skálán (PSS-10), 10 elem 0-4 skálán történő felhasználásával, 0–40 pont között, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb észlelt stresszre utalnak.
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
|
Kognitív működés (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentő intézkedés a kognitív hibák kérdőív (CFQ) felhasználásával, 25 tétel 0-4 pont skálán, 0-100 tartomány, magasabb pontszámokkal, amelyek az alacsonyabb szubjektív kognitív működést jelzik.
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Munka képesség (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés a Work képesség-index (WAI) használatával, 1 elem skála 0-10-ig terjed, magasabb pontszámokkal, jelezve a jobb munkaképességet
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Munka képesség (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés a Work képesség-index (WAI) használatával, 1 elem skála 0-10-ig terjed, magasabb pontszámokkal, jelezve a jobb munkaképességet
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Munka képesség (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Önjelentés a Work képesség-index (WAI) használatával, 1 elem skála 0-10-ig terjed, magasabb pontszámokkal, jelezve a jobb munkaképességet
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkakörnyezet (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
A dán pszichoszociális kérdőív (DPQ) kiválasztott (független) tételeinek felhasználásával észlelt munkakörnyezet.
Magában foglalja a befolyást, a kiszámíthatóságot, a munkaterhelést, a munkatársakhoz fűződő kapcsolatokat, a vezetőkkel való kapcsolatokat, az elismerést és a jelentést.
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
|
A pszichotropikus gyógyszer receptjeinek hasznosítása
Időkeret: A résztvevőket folyamatosan követik 5 yera-tól a beiratkozás előtt (kiindulási) és 12 hónapos nyomon követésig
|
Az orvosi termékek statisztikáinak dán nemzeti nyilvántartásából származik.
Tartalmazza az antidepresszánsok, szorongásos, nyugtatók és anaginikák előkészítéseit.
|
A résztvevőket folyamatosan követik 5 yera-tól a beiratkozás előtt (kiindulási) és 12 hónapos nyomon követésig
|
|
Alvásminőség (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés az alapvető skandináv alvás kérdőív (BSNQ) használatával, 7 tétel 1-5 skálán, 7-35 ponttal, magasabb pontszámokkal, ami az alacsonyabb szubjektív alvásminőséget jelzi
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Alvásminőség (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés az alapvető skandináv alvás kérdőív (BSNQ) használatával, 7 tétel 1-5 skálán, 7-35 ponttal, magasabb pontszámokkal, ami az alacsonyabb szubjektív alvásminőséget jelzi
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Alvásminőség (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Önjelentés az alapvető skandináv alvás kérdőív (BSNQ) használatával, 7 tétel 1-5 skálán, 7-35 ponttal, magasabb pontszámokkal, ami az alacsonyabb szubjektív alvásminőséget jelzi
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
|
A depresszió és szorongás tünetei (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés intézkedés a közös mentális rendellenességek kérdéseivel (CMDQ), összesen 10 elem: 4 elem a szorongás skálán (0-4 pont skála, tartomány 0-16) és 6 tétel a depressziós skálán (0-4 pont skála , 0-24 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
A depresszió és az axeli tünetei (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Önjelentés intézkedés a közös mentális rendellenességek kérdéseivel (CMDQ), összesen 10 elem: 4 elem a szorongás skálán (0-4 pont skála, tartomány 0-16) és 6 tétel a depressziós skálán (0-4 pont skála , 0-24 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
A depresszió és szorongás tünetei (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Önjelentés intézkedés a közös mentális rendellenességek kérdéseivel (CMDQ), összesen 10 elem: 4 elem a szorongás skálán (0-4 pont skála, tartomány 0-16) és 6 tétel a depressziós skálán (0-4 pont skálán , 0-24 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
|
Kognitív működés (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentés a kognitív kudarcok (CFQ) felhasználásával, 25 elem 0-4 pont skálán, 0-100 tartomány, magasabb pontszámokkal, amelyek az alacsonyabb szubjektív kognitív működést jelzik.
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Kognitív működés (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Az önjelentés a kognitív kudarcok (CFQ) felhasználásával, 25 elem 0-4 pont skálán, 0-100 tartomány, magasabb pontszámokkal, amelyek az alacsonyabb szubjektív kognitív működést jelzik.
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
|
Napi működés (T1)
Időkeret: A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentő intézkedés a munka és a társadalmi kiigazítási skála (WSAS) felhasználásával, 5 tétel 0-8 pont skála, 0–40 pont között, ahol a magasabb pontszámok a napi működést jelzik.
|
A beavatkozás utáni: 3 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Napi működés (T2)
Időkeret: Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
Az önjelentő intézkedés a munka és a társadalmi kiigazítási skála (WSAS) felhasználásával, 5 tétel 0-8 pont skála, 0–40 pont között, ahol a magasabb pontszámok a napi működést jelzik.
|
Követés: 6 hónap a kiindulási ponttól
|
|
Napi működés (T3)
Időkeret: Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Az önjelentő intézkedés a munka és a társadalmi kiigazítási skála (WSAS) felhasználásával, 5 tétel 0-8 pont skála, 0–40 pont között, ahol a magasabb pontszámok a napi működést jelzik.
|
Követés: 12 hónap az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-108-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .