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Stopp für Stress-Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich eines Online-Online- und gruppenbasierten Formats einer Intervention für arbeitsbedingte Stress

13. Juni 2025 aktualisiert von: Lea Nørgaard Sørensen

Stopp für Stress - en sammenligning af online og gruppebaseret Behandling für Arbejdsrelateret Stress

Arbeitsbedingter Stress ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, was zu einer Krankheit und einer Beeinträchtigung der Gesundheit und des Wohlbefindens führt. Viele, die mit schwerem arbeitsbedingtem Stress betroffen sind, erhalten aufgrund der geografischen Entfernung, des Stigmas und der mangelnden Bereitschaft, an einer Gruppe teilzunehmen, und schafft einen ungleichmäßigen Zugang zu Gesundheitsdiensten. Online-Interventionen zeigen vergleichbare Auswirkungen auf persönliche Interventionen und haben das Potenzial, einige dieser Barrieren zu brechen. Wir haben das Online-Lieferformat der Intervention für arbeitsbedingte Stress entwickelt und Pilot getestet, um Stress mit vielversprechenden Ergebnissen zu stoppen. In einer zweiarmigen, multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie wollen wir 1) den Effekt des Online-Lieferformats und eines evidenzbasierten gruppenbasierten Formats von Angesicht zu Angesicht vergleichen und 2) Marker für erweiterte Ergebnisse in jedem Lieferformat identifizieren. Die Studie umfasst 220 Patienten mit schwerem arbeitsbedingtem Stress (110 aus zwei Zentren), die 1: 1 zu den beiden Interventionen randomisiert. Die Ergebnisse bestehen aus Selbstberichtsmaßnahmen für psychische Symptome, kognitive Funktionen, Schlaf und wahrgenommenes Arbeitsumfeld und registrieren Sie Daten zu Ebenteeeismus und Return-to-Work.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-Mail: leanso@rm.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-Mail: zarastok@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-Mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-Mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dänemark, 7400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Beschäftigung und erhebliche arbeitsbedingte Stressoren
  • Wahrgenommener Stressskala (PSS-10) Score ≥ 20 und Symptomdauer> 4 Wochen
  • Im Falle eines Vollzeitkrankheitsurlaubs muss die Rückkehr zur Arbeit gleichzeitig mit der Intervention geplant werden
  • Zugriff auf einen Computer oder Tablet mit Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Zwischenmenschliche Schwierigkeiten, Mobbing, Belästigung, Gewalt, Bedrohungen und traumatische Ereignisse als primärer Stressor
  • Schwere Stressoren außerhalb der Arbeit
  • Symptome erfüllen diagnostische Kriterien für Angstzustände, Depressionen oder schwere psychiatrische Erkrankungen, die eine spezielle Behandlung erfordern
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol und/oder psychoaktiven Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeuten-unterstützter Online-Lieferformat
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Online -Programm, das aus 14 Modulen, die die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge für den Umgang mit Stress und Verhinderung von Rückfällen umfassen. Nach den Teilnehmern wird ein Therapeut gefolgt, das Feedback zu Übungen und Fortschritten gibt. Das Programm erstreckt sich über ca. 12 Wochen.
Verhalten: Therapeuten-unterstütztes Online-Stressmanagement
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Online -Programm, das aus 14 Modulen, die die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Verhinderung von Rückfällen umfassen. Nach den Teilnehmern wird ein Therapeut gefolgt, das Feedback zu Übungen und Fortschritten gibt. Das Programm erstreckt sich über ca. 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Stoppen Sie für Stress
Aktiver Komparator: Gruppenbasierter persönlicher Lieferformat
Das gruppenbasierte Format besteht aus 8 Sitzungen von jeweils 3 Stunden über 12 Wochen. Die Sitzungen decken die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Vorbeugung von Rückfällen ab. Eine Gruppe umfasst 8-9 Teilnehmer
Verhalten: Gruppenbasierter persönlicher Stressmanagement
Das gruppenbasierte Format besteht aus 8 Sitzungen von jeweils 3 Stunden über 12 Wochen. Die Sitzungen decken die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Vorbeugung von Rückfällen ab. Eine Gruppe umfasst 8-9 Teilnehmer
Andere Namen:
  • MARS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zu Arbeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Abgeleitet aus dem dänischen National Dream Registry, das Informationen zum wöchentlichen Übertragungseinkommen umfasst (z. Langzeitkrankheit Abwesenheit) und Beschäftigungsstatus
Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Wahrgenommener Stress (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Obejctive Cognitive Funktionsmessungen durch ICAT (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
ICAT (Internet-basierte kognitive Bewertungsinstrument) umfasst 5 Untertests (Listenlernen, Konsonant-Repitition, Sequenzierung der Briefzahl, verzögerte Liste, visuomotorische Verfolgung)
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsumgebung (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsumgebung (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommener Stress (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommener Stress (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Bewertungen, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsumgebung (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Nutzung von Psychopharmaka -Rezepten
Zeitfenster: Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Abgeleitet aus dem dänischen National Register of Medical Products Statistics. Beinhaltet Voraussetzungen für Antidepressiva, Anxiolytika, Beruhigungsmittel und Anäsik.
Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Schlafqualität (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Schlafqualität (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Schlafqualität (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Angstzuständen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Achsen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Angstzuständen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaterial unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Werten, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaterial unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Werten, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punkt-Skala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punkt-Skala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punktskala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lea Nørgaard Sørensen

Mitarbeiter

Gødstrup Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-108-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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