Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stop per stress: uno studio controllato randomizzato che confronta un formato online e basato su gruppo di un intervento per lo stress legato al lavoro

13 giugno 2025 aggiornato da: Lea Nørgaard Sørensen

Stop per stress - en sammensseding af online og gruppebaseret behandling per arbejdsrelateret stress

Lo stress legato al lavoro è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, causando assenteismo sulla malattia e salute e benessere compromessi. Molti affetti da gravi stress correlato al lavoro non riceveranno un trattamento basato sull'evidenza a causa della distanza geografica, dello stigma e della riluttanza a partecipare a un gruppo, creando accesso in caso di disuguaglianza ai servizi sanitari. Gli interventi online mostrano effetti comparabili agli interventi faccia a faccia e hanno il potenziale per abbattere alcune di queste barriere. Abbiamo sviluppato e testato il formato di consegna online dell'intervento per lo stress correlato al lavoro, fermarsi allo stress, con risultati promettenti. In uno studio controllato randomizzato multicentrico e multicentrico, miriamo a 1) confrontare l'effetto del formato di consegna online e un formato basato su gruppi faccia a faccia basato sull'evidenza e 2) identificare i marcatori di risultati avanzati in ciascun formato di consegna. Lo studio includerà 220 pazienti con stress da lavoro grave (110 da ciascuno dei due centri) che randomizzano 1: 1 ai due interventi. I risultati consistono in misure di auto-relazione di sintomi psicologici, funzionamento cognitivo, sonno e ambiente di lavoro percepito e registrare i dati sull'ebenteismo e il ritorno al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Numero di telefono: +45 61369464
  • Email: leanso@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Numero di telefono: +45 61369464
  • Email: zarastok@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Numero di telefono: +45 61369464
          • Email: leanso@rm.dk
        • Contatto:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Numero di telefono: +45 61369464
          • Email: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Danimarca, 7400
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Occupazione attuale e fattori di stress correlati al lavoro
  • Punteggio percepito Scala dello stress (PSS-10) ≥20 e durata dei sintomi> 4 settimane
  • In caso di congedo per malattia a tempo pieno, il ritorno al lavoro deve essere pianificato in concomitanza con l'intervento
  • Accesso a un computer o tablet con connessione Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà interpersonali, bullismo, molestie, violenza, minacce ed eventi traumatici come fattore di stress primario
  • Gravi fattori di stress al di fuori del lavoro
  • Sintomi che soddisfano i criteri diagnostici per ansia, depressione o gravi malattie psichiatriche che richiedono un trattamento specializzato
  • Abuso attuale di alcol e/o droghe psicoattive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formato di consegna online assistito dal terapeuta
I partecipanti otterranno l'accesso a un programma online composto da 14 moduli che coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire la ricaduta. I partecipanti sono seguiti da un terapista che fornisce feedback su esercizi e progressi. Il programma si estende su ca. 12 settimane.
Comportamentale: Gestione dello stress online assistita da terapeuta
I partecipanti ottengono l'accesso a un programma online composto da 14 moduli che coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire la ricaduta. I partecipanti sono seguiti da un terapista che fornisce feedback su esercizi e progressi. Il programma si estende su ca. 12 settimane.
Altri nomi:
  • Fermati per lo stress
Comparatore attivo: Formato di consegna faccia a faccia basato su gruppo
Il formato basato su gruppo è costituito da 8 sessioni di ogni 3 ore sparse in 12 settimane. Le sessioni coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire le recidive. Un gruppo include 8-9 partecipanti
Comportamentale: Gestione dello stress faccia a faccia basata su gruppo
Il formato basato su gruppo è costituito da 8 sessioni di ogni 3 ore sparse in 12 settimane. Le sessioni coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire le recidive. Un gruppo include 8-9 partecipanti
Altri nomi:
  • MARTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Derivato dal registro dei sogni nazionali danesi, comprendente informazioni sul reddito di trasferimento settimanale (ad es. assenza di malattia a lungo termine) e stato di occupazione
I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Stress percepito (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misure di funzionamento cognitivo obbejctive da ICAT (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
ICAT (strumento di valutazione cognitiva basata su Internet) comprende 5 sottotest (apprendimento dell'elenco, ripetizione consonante, sequenziamento del numero di lettere, apprendimento elenco ritardato, monitoraggio di Visuomotore)
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente di lavoro (T1)
Lasso di tempo: Post Intervention: 3 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Post Intervention: 3 mesi dalla linea di base
Ambiente di lavoro (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Stress percepito (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Stress percepito (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando il questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente di lavoro (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Utilizi di prescrizioni di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Derivato dal registro nazionale danese delle statistiche dei prodotti medici. Include precipzioni su antidepressivi, ansiolitici, sedativi e anagesici.
I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Qualità del sonno (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Qualità del sonno (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Qualità del sonno (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e ansia (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e assi (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e ansia (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Self-reportsure Utilizzo del questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Self-reportsure Utilizzo del questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lea Nørgaard Sørensen

Collaboratori

Gødstrup Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-108-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress dovuto al lavoro

Prove cliniche su Gestione dello stress online assistita da terapeuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi