Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stop voor stress-een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin een online en een groepsgebaseerd formaat van een interventie voor werkgerelateerde stress wordt vergeleken

13 juni 2025 bijgewerkt door: Lea Nørgaard Sørensen

Stop voor stress - en sammenligning af online og gruppebaseret Behandering voor arbejdsrelateret stress

Werkgerelateerde stress is een groot probleem voor de volksgezondheid, wat ziekteverzuim en een verminderde gezondheid en welzijn veroorzaakt. Velen die worden getroffen met ernstige werkgerelateerde stress krijgen geen evidence-based behandeling vanwege geografische afstand, stigma en onwil om deel te nemen aan een groep, waardoor toegang tot gezondheidszorg tot gezondheidszorg wordt gecreëerd. Online interventies vertonen vergelijkbare effecten als face-to-face interventies en hebben potentieel om sommige van deze barrières af te breken. We hebben het online leveringsformaat van de interventie ontwikkeld en getest op werkgerelateerde stress, stop voor stress, met veelbelovende resultaten. In een tweearmige, multicentre gerandomiseerde gecontroleerde studie willen we het effect van het online leveringsformaat en een evidence-based face-to-face groepsgebaseerd formaat vergelijken en 2) markers van verbeterde resultaten in elk leveringsformaat identificeren. De studie omvat 220 patiënten met ernstige werkgerelateerde stress (110 van elk van de twee centra) die randomiseert 1: 1 naar de twee interventies. Uitkomsten bestaan ​​uit zelfrapportagemaatregelen van psychologische symptomen, cognitief functioneren, slaap en waargenomen werkomgeving en registratiegegevens over Ebsenteeism en terugkeer naar werk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefoonnummer: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefoonnummer: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Contact:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Denemarken, 7400
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige werkgelegenheid en belangrijke werkgerelateerde stressoren
  • Waargenomen stressschaal (PSS-10) score ≥20 en symptoomduur> 4 weken
  • In het geval van voltijds ziekteverlof, moet teruggave van het werk gelijktijdig worden gepland met de interventie
  • Toegang tot een computer of tablet met internetverbinding thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Interpersoonlijke moeilijkheden, pesten, intimidatie, geweld, bedreigingen en traumatische gebeurtenissen als primaire stressor
  • Ernstige stressoren buiten het werk
  • Symptomen die voldoen aan diagnostische criteria voor angst, depressie of ernstige psychiatrische ziekten die gespecialiseerde behandeling vereisen
  • Huidig ​​misbruik van alcohol en/of psychoactieve drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeut-ondersteund online leveringsformaat
Deelnemers krijgen toegang tot een online programma bestaande uit 14 modules die psycho -educatie behandelen op stress, slaap en communicatie, cognitieve gedragsherstructurering en oefeningen en hulpmiddelen voor het omgaan met stress en het voorkomen van terugval. Deelnemers worden gevolgd door een therapeut die feedback geeft over oefeningen en vooruitgang. Het programma strekt zich uit over ongeveer. 12 weken.
Gedragsmatig: Therapeut-ondersteund online stressmanagement
Deelnemers krijgen toegang tot een online programma bestaande uit 14 modules die psycho -educatie behandelen op stress, slaap en communicatie, cognitieve gedragsherstructurering en oefeningen en hulpmiddelen voor het omgaan met stress en het voorkomen van terugval. Deelnemers worden gevolgd door een therapeut die feedback geeft over oefeningen en vooruitgang. Het programma strekt zich uit over ongeveer. 12 weken.
Andere namen:
  • Stop voor stress
Actieve vergelijker: Groepsgebaseerd face-to-face leveringsformaat
Het groepsgebaseerde formaat bestaat uit 8 sessies van elke 3 uur verspreid over 12 weken. De sessies dekken psycho -educatie op stress, slaap en communicatie, cognitieve gedragsherstructurering en oefeningen en hulpmiddelen voor het omgaan met stress en het voorkomen van recidieven. Een groep omvat 8-9 deelnemers
Gedragsmatig: Groepsgebaseerd face-to-face stressmanagement
Het groepsgebaseerde formaat bestaat uit 8 sessies van elke 3 uur verspreid over 12 weken. De sessies dekken psycho -educatie op stress, slaap en communicatie, cognitieve gedragsherstructurering en oefeningen en hulpmiddelen voor het omgaan met stress en het voorkomen van recidieven. Een groep omvat 8-9 deelnemers
Andere namen:
  • MARS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer naar werk
Tijdsspanne: Deelnemers worden continu gevolgd vanaf 5 yeras voorafgaand aan de inschrijving (basislijn) en tot 12 maanden follow-up
Afgeleid van het Deense National Dream Registry, bestaande uit informatie over wekelijkse overdrachtsinkomsten (bijv. Afwezigheid op lange termijn) en de werkgelegenheidsstatus
Deelnemers worden continu gevolgd vanaf 5 yeras voorafgaand aan de inschrijving (basislijn) en tot 12 maanden follow-up
Waargenomen stress (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de 10 items waargenomen stressschaal (PSS-10), 10 items op een schaal van 0-4, variërend van 0-40 punt met hogere scores die meer waargenomen stress aangeven.
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
OBEJctive Cognitive Functioning -maatregelen door ICAT (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
ICAT (op internet gebaseerde Cognitive Assessment Tool) bestaat uit 5 subtests (Lijstleren, consonantherhaling, letters-nummersequencing, vertraagde lijst leren, visuomotorische tracking)
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkomgeving (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Waargenomen werkomgeving zelf gerapporteerd met behulp van geselecteerde (onafhankelijke) items van de Deense psychosociale vragenlijst (DPQ). Inclusief invloed, voorspelbaarheid, werkbelasting, relaties met collega's, relaties met managers, herkenning en betekenis.
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Werkomgeving (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Waargenomen werkomgeving zelf gerapporteerd met behulp van geselecteerde (onafhankelijke) items van de Deense psychosociale vragenlijst (DPQ). Inclusief invloed, voorspelbaarheid, werkbelasting, relaties met collega's, relaties met managers, herkenning en betekenis.
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Waargenomen stress (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de 10 items waargenomen stressschaal (PSS-10), 10 items op een schaal van 0-4, variërend van 0-40 punt met hogere scores die meer waargenomen stress aangeven.
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Waargenomen stress (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de 10 items waargenomen stressschaal (PSS-10), 10 items op een schaal van 0-4, variërend van 0-40 punt met hogere scores die meer waargenomen stress aangeven.
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Cognitief functioneren (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 items op een schaal van 0-4 punten, bereik 0-100 met hogere scores die duiden op een lager subjectief cognitief functioneren.
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Werkvermogen (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Workvaardigheid Index (WAI), 1 itemschaal variërend van 0-10 met hogere scores die een betere werkvermogen aangeven
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Werkvermogen (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Workvaardigheid Index (WAI), 1 itemschaal variërend van 0-10 met hogere scores die een betere werkvermogen aangeven
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Werkvermogen (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Workvaardigheid Index (WAI), 1 itemschaal variërend van 0-10 met hogere scores die een betere werkvermogen aangeven
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkomgeving (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Waargenomen werkomgeving zelf gerapporteerd met behulp van geselecteerde (onafhankelijke) items van de Deense psychosociale vragenlijst (DPQ). Inclusief invloed, voorspelbaarheid, werkbelasting, relaties met collega's, relaties met managers, herkenning en betekenis.
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Gebruik van psychotrope geneesmiddelenvoorschriften
Tijdsspanne: Deelnemers worden continu gevolgd vanaf 5 yeras voorafgaand aan de inschrijving (basislijn) en tot 12 maanden follow-up
Afgeleid van het Deense National Register of Medical Products Statistics. Bevat prescipties op antidepressiva, anxiolytica, sedativa en anagesics.
Deelnemers worden continu gevolgd vanaf 5 yeras voorafgaand aan de inschrijving (basislijn) en tot 12 maanden follow-up
Slaapkwaliteit (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Basic Nordic Sleep Questionnaire (BSNQ), 7 items op een schaal van 1-5, variërend van 7-35 punten met hogere scores die wijzen op een lagere subjectieve slaapkwaliteit
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Slaapkwaliteit (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Basic Nordic Sleep Questionnaire (BSNQ), 7 items op een schaal van 1-5, variërend van 7-35 punten met hogere scores die wijzen op een lagere subjectieve slaapkwaliteit
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Slaapkwaliteit (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de Basic Nordic Sleep Questionnaire (BSNQ), 7 items op een schaal van 1-5, variërend van 7-35 punten met hogere scores die wijzen op een lagere subjectieve slaapkwaliteit
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Symptomen van depressie en angst (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportage meten met behulp van de gemeenschappelijke mentale stoornissen Questyniare (CMDQ), 10 items in totaal: 4 item op de angstschaal (0-4 puntschaal, bereik 0-16) en 6 items op de depressieschaal (schaal van 0-4 punten , bereik 0-24) met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Symptomen van depressie en axiety (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de gemeenschappelijke mentale stoornissen Questyniare (CMDQ), 10 items in totaal: 4 item op de angstschaal (0-4 puntschaal, bereik 0-16) en 6 items op de depressieschaal (schaal van 0-4 punten , bereik 0-24) met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Symptomen van depressie en angst (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportage meten met behulp van de gemeenschappelijke mentale stoornissen Questyniare (CMDQ), 10 items in totaal: 4 item op de angstschaal (0-4 puntschaal, bereik 0-16) en 6 items op de depressieschaal (schaal van 0-4 punten , bereik 0-24) met hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen.
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Cognitief functioneren (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfherbergsmeten met behulp van de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 items op een schaal van 0-4 punten, bereik 0-100 met hogere scores die wijzen op een lager subjectief cognitief functioneren.
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Cognitief functioneren (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfherbergsmeten met behulp van de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 items op een schaal van 0-4 punten, bereik 0-100 met hogere scores die wijzen op een lager subjectief cognitief functioneren.
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Dagelijks functioneren (T1)
Tijdsspanne: Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS), 5 items 0-8 puntschaal, variërend van 0-40 punt, waarbij hogere scores aangeven dat hogere dagelijkse dagelijkse functioneren aangeven.
Post -interventie: 3 maanden vanaf de basislijn
Dagelijks functioneren (T2)
Tijdsspanne: Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS), 5 items 0-8 puntschaal, variërend van 0-40 punt, waarbij hogere scores aangeven dat hogere dagelijkse dagelijkse functioneren aangeven.
Follow-up: 6 maanden vanaf de basislijn
Dagelijks functioneren (T3)
Tijdsspanne: Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn
Zelfrapportagemaat met behulp van de werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS), 5 items 0-8 puntschaal, variërend van 0-40 punt, waarbij hogere scores aangeven dat hogere dagelijkse dagelijkse functioneren aangeven.
Follow-up: 12 maanden vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lea Nørgaard Sørensen

Medewerkers

Gødstrup Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-108-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren