停止压力 - 一项随机对照试验，比较了在线和基于组的干预措施的工作相关压力的格式
2025年6月13日 更新者：Lea Nørgaard Sørensen
停止压力 - 在网上安排AF OG gruppebaseret shandling for a arbejdsreletret压力
与工作有关的压力是一个主要的公共卫生问题，导致疾病缺勤，健康和福祉受损。
由于地理距离，污名和不愿意参加团体的不平等，许多患有与工作相关的压力的严重压力遭受了严重的压力，从而无法获得基于证据的治疗，从而造成了无法获得医疗服务的不平等。
在线干预措施表现出与面对面干预措施相当的影响，并有可能分解其中一些障碍。
我们已经开发并试点测试了与工作有关的压力的干预措施的在线交付格式，停止压力以及有希望的结果。
在两臂的多中心随机对照试验中，我们的目的是1）比较在线交付格式的效果和基于证据的基于循证的基于群体的格式，2）确定每种交付格式中增强结果的标记。
该研究将包括220例与工作相关的严重应激患者（来自两个中心的110例），这些患者是两种干预措施的1：1。
结果包括对心理症状，认知功能，睡眠和感知的工作环境的自我报告测量，并注册了有关Ebsenteism和重返工作的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 电话号码：+45 61369464
- 邮箱：leanso@rm.dk
研究联系人备份
- 姓名：Zara A Stokholm, MD, PhD
- 电话号码：+45 61369464
- 邮箱：zarastok@rm.dk
学习地点
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-
Central Region Denmark
-
Aarhus、Central Region Denmark、丹麦、8200
- 招聘中
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
-
接触：
- Lea N Sørensen, MSc Psychology
- 电话号码：+45 61369464
- 邮箱：leanso@rm.dk
-
接触：
- Zara A Stokholm, MD, PhD
- 电话号码：+45 61369464
- 邮箱：zarastok@rm.dk
-
Herning、Central Region Denmark、丹麦、7400
- 尚未招聘
- Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
-
接触：
- Marianne Kyndi, MD, PhD
- 电话号码：+45 20949919
- 邮箱：marianne.kyndi@rm.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前的就业和与工作相关的重大压力源
- 感知的压力量表（PSS-10）得分≥20，症状持续时间> 4周
- 如果有全日制病假，则必须与干预同时发生工作
- 访问具有Internet连接的计算机或平板电脑在家
排除标准：
- 人际关系困难，欺凌，骚扰，暴力，威胁和创伤事件，作为主要压力源
- 工作以外的严重压力源
- 符合需要专业治疗的焦虑，抑郁或严重精神病的诊断标准
- 当前滥用酒精和/或精神活性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗师协助在线送货格式
参与者将访问一个在线计划，该计划由14个模块组成，其中涵盖了关于压力，睡眠和沟通，认知行为重组的心理教育，以及用于应对压力和预防复发的练习和工具。
参与者之后是治疗师，提供有关练习和进度的反馈。
该程序延长了大约。
12周。
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参与者可以访问一个在线计划，该计划由14个模块组成，其中涵盖了关于压力，睡眠和沟通，认知行为重组的心理教育，以及用于应对压力和预防复发的练习和工具。
参与者之后是治疗师，提供有关练习和进度的反馈。
该程序延长了大约。
12周。
其他名称：
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有源比较器：基于小组的面对面交付格式
基于组的格式包括每3个小时的8个会话，分布在12周内。
这些会议涵盖了压力，睡眠和沟通，认知行为重组的心理教育，以及应对压力和预防疾病的练习和工具。
一个小组包括8-9名参与者
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基于组的格式包括每3个小时的8个会话，分布在12周内。
这些会议涵盖了压力，睡眠和沟通，认知行为重组的心理教育，以及应对压力和预防疾病的练习和工具。
一个小组包括8-9名参与者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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返回工作
大体时间：参与者在入学前的5个YERA（基线）持续跟踪，直到12个月的随访
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源自丹麦民族梦登记处，包括有关每周转移收入的信息（例如
长期疾病缺席）和就业状况
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参与者在入学前的5个YERA（基线）持续跟踪，直到12个月的随访
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感知压力（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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自我报告使用10项感知的应力量表（PSS-10），10项以0-4比例测量，范围从0-40点，得分较高，表明应力更高。
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干预后：基线3个月
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ICAT（T2）的Obejctive认知功能度量
大体时间：随访：基线六个月
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ICAT（基于Internet的认知评估工具）包括5个子测验（列表学习，辅音重新计算，字母数字测序，延迟列表学习，视觉运动跟踪）
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随访：基线六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作环境（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用丹麦社会心理问卷（DPQ）的选定（独立）项目自我报告的感知工作环境。
包括影响力，可预测性，工作量，与同事的关系，与经理的关系，认可和意义。
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干预后：基线3个月
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工作环境（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用丹麦社会心理问卷（DPQ）的选定（独立）项目自我报告的感知工作环境。
包括影响力，可预测性，工作量，与同事的关系，与经理的关系，认可和意义。
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随访：基线六个月
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感知压力（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用10项感知的应力量表（PSS-10），以0-4比例的10个项目进行自我报告测量，从0-40点的分数较高，得分较高，表明应力更高。
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随访：基线六个月
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感知压力（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用10项感知的应力量表（PSS-10），以0-4比例的10个项目进行自我报告测量，从0-40点的分数较高，得分较高，表明应力更高。
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随访：基线12个月
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认知功能（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用认知失败调查表（CFQ）的自我报告测量，以0-4点尺度的25个项目，范围0-100，得分较高，表明主观认知功能较低。
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干预后：基线3个月
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工作能力（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用工作能力指数（WAI）的自我报告量度，1个项目量表范围从0-10的得分较高，表明工作能力更好
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干预后：基线3个月
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工作能力（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用工作能力指数（WAI）的自我报告量度，1个项目量表范围从0-10的得分较高，表明工作能力更好
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随访：基线六个月
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工作能力（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用工作能力指数（WAI）的自我报告量度，1个项目量表范围从0-10的得分较高，表明工作能力更好
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随访：基线12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作环境（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用丹麦社会心理问卷（DPQ）的选定（独立）项目自我报告的感知工作环境。
包括影响力，可预测性，工作量，与同事的关系，与经理的关系，认可和意义。
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随访：基线12个月
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精神药物处方的利用
大体时间：参与者在入学前的5个YERA（基线）持续跟踪，直到12个月的随访
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源自丹麦国家医疗产品统计册。
包括有关抗抑郁药，抗焦虑药，镇静剂和Anagesics的预报。
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参与者在入学前的5个YERA（基线）持续跟踪，直到12个月的随访
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睡眠质量（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用基本北欧睡眠问卷（BSNQ）的自我报告测量，以1-5级的7个项目，从7-35点得分的分数较高，表明主观睡眠质量较低
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干预后：基线3个月
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睡眠质量（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用基本北欧睡眠问卷（BSNQ）的自我报告测量，以1-5级的7个项目，从7-35点得分的分数较高，表明主观睡眠质量较低
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随访：基线六个月
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睡眠质量（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用基本北欧睡眠问卷（BSNQ）的自我报告测量，以1-5级的7个项目，从7-35点得分的分数较高，表明主观睡眠质量较低
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随访：基线12个月
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抑郁和焦虑的症状（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用常见精神疾病问号（CMDQ）的自我报告测量，总共10个项目：焦虑量表上的4个项目（0-4点尺度，范围0-16）和6个抑郁量表（0-4点尺度） ，范围0-24）得分较高，表明更严重的症状。
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干预后：基线3个月
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抑郁和轴向的症状（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用常见精神疾病问号（CMDQ）的自我报告测量，总共10个项目：焦虑量表上的4个项目（0-4点尺度，范围0-16）和6个抑郁量表（0-4点尺度） ，范围0-24）得分较高，表明更严重的症状。
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随访：基线六个月
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抑郁和焦虑的症状（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用常见精神疾病问号（CMDQ）的自我报告测量，总共10个项目：焦虑量表上的4项（0-4点尺度，范围为0-16）和抑郁量表上的6个项目（0-4点量表，范围0-24）得分较高，表明更严重的症状。
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随访：基线12个月
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认知功能（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用认知失败问卷（CFQ）的自我报告量，25个项目在0-4点尺度上，范围为0-100，得分较高，表明主观认知功能较低。
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随访：基线六个月
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认知功能（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用认知失败问卷（CFQ）的自我报告量，25个项目在0-4点尺度上，范围为0-100，得分较高，表明主观认知功能较低。
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随访：基线12个月
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日常功能（T1）
大体时间：干预后：基线3个月
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使用工作和社会调整量表（WSA）的自我报告测量，5个项目0-8点量表，范围从0-40点，其中较高的分数表明每日功能更大。
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干预后：基线3个月
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每日功能（T2）
大体时间：随访：基线六个月
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使用工作和社会调整量表（WSA）的自我报告测量，5个项目0-8点量表，范围从0-40点，其中较高的分数表明每日功能更大。
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随访：基线六个月
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每日功能（T3）
大体时间：随访：基线12个月
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使用工作和社会调整量表（WSA）的自我报告测量，5个项目0-8点量表，范围从0-40点，其中较高的分数表明每日功能更大。
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随访：基线12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zara A Stokholm, MD, PhD、Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月27日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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