Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop for stress-et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et online og et gruppebaseret format af en intervention for arbejdsrelateret stress

13. juni 2025 opdateret af: Lea Nørgaard Sørensen

Stop for stress - En Sammenligning AF online OG GruppeBaseret Behandling for ArbejdSrelateret Stress

Arbejdsrelateret stress er et stort problem med folkesundhed, der forårsager sygdomsfravær og nedsat sundhed og velvære. Mange ramt af alvorlig arbejdsrelateret stress vil ikke modtage evidensbaseret behandling på grund af geografisk afstand, stigma og uvillighed til at deltage i en gruppe, hvilket skaber ulige adgang til sundhedsydelser. Online-interventioner viser sammenlignelige effekter på ansigt til ansigt-interventioner og har potentiale til at nedbryde nogle af disse barrierer. Vi har udviklet og pilot testet online leveringsformatet for interventionen til arbejdsrelateret stress, stop for stress med lovende resultater. I et to-bevæbnet, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg sigter vi mod 1) sammenlign effekten af ​​online leveringsformatet og et evidensbaseret ansigt til ansigt-gruppebaseret format og 2) identificerer markører for forbedrede resultater i hvert leveringsformat. Undersøgelsen vil omfatte 220 patienter med svær arbejdsrelateret stress (110 fra hvert af to centre), der er randomiserer 1: 1 til de to interventioner. Resultaterne består af selvrapporteringsmålinger af psykologiske symptomer, kognitiv funktion, søvn og opfattet arbejdsmiljø og registerdata om ebsenteisme og return-til-arbejde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Danmark, 7400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende beskæftigelse og betydelige arbejdsrelaterede stressfaktorer
  • Oplevet Stress Scale (PSS-10) score ≥20 og symptomvarighed> 4 uger
  • I tilfælde af sygefravær på fuld tid skal der planlægges vende tilbage til arbejde
  • Adgang til en computer eller tablet med internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Interpersonelle vanskeligheder, mobning, chikane, vold, trusler og traumatiske begivenheder som primær stressor
  • Alvorlige stressfaktorer uden for arbejdet
  • Symptomer, der opfylder diagnostiske kriterier for angst, depression eller alvorlige psykiatriske sygdomme, der kræver specialiseret behandling
  • Nuværende misbrug af alkohol og/eller psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutassisteret online leveringsformat
Deltagerne får adgang til et online -program bestående af 14 moduler, der dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsomstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne efterfølges af en terapeut, der giver feedback om øvelser og fremskridt. Programmet strækker sig over ca. 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Terapeutassisteret online stresshåndtering
Deltagerne får adgang til et online -program bestående af 14 moduler, der dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsomstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne efterfølges af en terapeut, der giver feedback om øvelser og fremskridt. Programmet strækker sig over ca. 12 uger.
Andre navne:
  • Stop for stress
Aktiv komparator: Gruppebaseret ansigt til ansigt leveringsformat
Det gruppebaserede format består af 8 sessioner på hver 3 timer spredt over 12 uger. Sessionerne dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. En gruppe inkluderer 8-9 deltagere
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret ansigt til ansigt stresshåndtering
Det gruppebaserede format består af 8 sessioner på hver 3 timer spredt over 12 uger. Sessionerne dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. En gruppe inkluderer 8-9 deltagere
Andre navne:
  • Mars

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return-til-arbejde
Tidsramme: Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Afledt af det danske nationale drømme -register, der består af oplysninger om ugentlig overførselsindkomst (f.eks. langvarig sygdomsfravær) og beskæftigelsesstatus
Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Oplevet stress (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
OBEJCTIVE Kognitive funktionsforanstaltninger af ICAT (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
ICAT (internetbaseret kognitiv vurderingsværktøj) omfatter 5 subtests (listeindlæring, konsonantrepitition, sekvensering af brev-nummer, forsinket listelæring, visuomotorisk sporing)
Opfølgning: 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmiljø (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsmiljø (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet stress (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet stress (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Opfølgning: 12 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmiljø (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Anvendelser af psykotropiske lægemiddelrecepter
Tidsramme: Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Afledt af det danske nationale register over statistik for medicinske produkter. Inkluderer presciptions på antidepressiva, angstdæmpende, beroligende midler og anagesik.
Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Søvnkvalitet (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Søvnkvalitet (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Søvnkvalitet (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Symptomer på depression og angst (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Symptomer på depression og aksitet (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Symptomer på depression og angst (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på en 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på en 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Daglig funktion (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Daglig funktion (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Daglig funktion (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lea Nørgaard Sørensen

Samarbejdspartnere

Gødstrup Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-108-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress

Kliniske forsøg med Terapeutassisteret online stresshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner