深い南部に薬物を注入する人のHIV予防とHCVケアを改善するための外傷に基づいた回復力ベースのテレヘルス介入（形成期）
2025年12月17日 更新者：Mohammad Rifat Haider、University of Georgia
深い南部に薬物を注入する人のHIV予防とHCVケアを改善するための外傷に基づいた回復力ベースのテレヘルス介入
薬物（PWID）を注入する人々と医療提供者と政策立案者の認識を調査して、HCVケアとムードの取り込みを、ACESおよび交差スティグマのコンテキストで、HCVケアとマウドの取り込みを二次的な焦点として、主な焦点としての準備と持続性の障壁と促進者を特定するために、医療提供者と政策立案者の認識を探ります。 。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
調査員は、外傷歴の歴史に関する質問を含む、詳細な1対1の半構造化されたインタビューのために、30のPWID（PREP、HCV、および/またはMOUD、15の非介護のために15のインケア、15の非介護）を募集します。スティグマの交差。 HIVおよびHCVリスク認識; PREP、DAA、および/またはmoudにアクセス/使用する際に直面している現在の課題。彼らがヒューマンサービスの設定でのサービス統合をどのように見るか。 PREP、DAA、および/またはmoudの知識と好み。 PREP、DAA、および/またはmoudの取り込みと順守に対する障壁と促進者の知覚された障壁。
インタビューには、テレヘルスプログラムへの参加に対する障壁やファシリテーターに関する質問も含まれます。テレヘルス介入の好ましい機能、すなわち、セッションの数、長さ、頻度、内容、インターフェイス、およびオンラインリソース。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
- 電話番号：803-477-4289
- メール：haider@uga.edu
研究場所
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Georgia
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Colbert、Georgia、アメリカ、30628
- MedLink Georgia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
調査員は、HIV陰性であり、すべての性別や人種/民族からの代表者、15人の主要な情報提供者（すなわち、プロバイダー、政策立案者）からの農村部に住んでいる大人（18歳以上）のPWIDとの詳細なインタビューを行います。
説明
包含基準：
- 目に見える注射障害によって検証された薬物を積極的に注入する人（針トラック）
- HIV陰性
- 大人（18歳以上）
- 農村部に住んでいます
除外基準：
- HIVと一緒に暮らす
- 都市部に住んでいます
- 英語に習熟していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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遠隔医療介入には、LIFT介入の以下の要素が含まれます：ストレッサーに関連する感情の特定と表現、さまざまなストレッサーと対処困難の特定、ストレスを軽減するための適応戦略の開発。 介入にはまた、PrEP、DAA、MOUDに関する健康目標と健康計画の策定、ならびにRISE-UPの要素（個人の資産のベースライン評価（例：自尊心、感情調整、ポジティブな将来志向）、嗜癖行動への対処（ストレス軽減、安全でない性行為や注射行為の回避、セルフケア）、関係構築（仲間、家族、医療提供者との）、社会的支援（社会的支援の発見と求め方））が含まれます。 これは8セッション（ストレスに対処する4セッションとスティグマに対処する4セッション）で構成されます。 各セッションは1時間で、8週連続で週1回実施されます。 |
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アクティブコンパレータ：ウェイトリスト対照
コントロール
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遠隔医療介入には、LIFT介入の以下の要素が含まれます：ストレッサーに関連する感情の特定と表現、さまざまなストレッサーと対処困難の特定、ストレスを軽減するための適応戦略の開発。 介入にはまた、PrEP、DAA、MOUDに関する健康目標と健康計画の策定、ならびにRISE-UPの要素（個人の資産のベースライン評価（例：自尊心、感情調整、ポジティブな将来志向）、嗜癖行動への対処（ストレス軽減、安全でない性行為や注射行為の回避、セルフケア）、関係構築（仲間、家族、医療提供者との）、社会的支援（社会的支援の発見と求め方））が含まれます。 これは8セッション（ストレスに対処する4セッションとスティグマに対処する4セッション）で構成されます。 各セッションは1時間で、8週連続で週1回実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：31ヶ月～60ヶ月
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遠隔医療介入の実現可能性は、ベースライン時、2ヵ月後、および4ヵ月後に、PWIDと介入実施者の両方において評価されます。
実現可能性は、介入実施者トレーニングセッションの完了率とPWIDの参加・脱落率によって評価されます。 |
31ヶ月～60ヶ月
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テレヘルス介入の受容性
時間枠：31～60か月
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遠隔医療介入の受容性は、ベースライン時、2か月後、および4か月後に、PWIDと介入実施者の両方において評価されます。
受容性は、リッカート尺度のような回答（例：「便利」、「迷惑」、「使いやすい」、「時間がかかる」）によって検討されます。
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31～60か月
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テレヘルス介入の使用可能性
時間枠：31-60ヶ月
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遠隔医療介入の使用性は、ベースライン時、2カ月後、および4カ月後に、PWIDと介入担当者の両方で評価されます。
使用性は、知覚有用性、満足度、使用容易性を測定するUSE質問票を用いて評価されます。
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31-60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠：31〜60ヶ月
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うつ病症状の測定には、CES-D（Center for Epidemiologic Studies Depression）スケール（20項目）を使用します。
CES-Dスコアは0から60の範囲で、スコアが高いほどうつ病症状が強いことを示します。
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31〜60ヶ月
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レジリエンス
時間枠：31-60ヶ月
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レジリエンスを測定するために、10項目のConnor-Davidson Resilience Scale（CD-RISC）が使用されます。
スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。 |
31-60ヶ月
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HIV、HCV、薬物使用の交差するスティグマ
時間枠：31〜60か月
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16項目のHIV予期スティグマ尺度は、HIVスティグマを測定するために使用されます。
スコアは16から64の範囲で、高いスコアは高いスティグマを反映します。
33項目のHCVスティグマ尺度（HCV-SS）は、HCV関連のスティグマを測定するために使用されます。
この尺度の合計スコア範囲は33から132で、高いスコアはより高い認識されたスティグマを示します。
8項目の薬物使用スティグマ認識尺度（PSAS）は、薬物使用スティグマを測定するために使用されます。
スコアは8から32の範囲で、高いスコアは高いスティグマを反映します。
交差スティグマスコアは、式d = √(a² + b² + c²)を使用して計算されます。ここで、dは交差スティグマスコア、aはHIV関連スティグマスコア、bはHCV関連スティグマスコア、cは薬物使用スティグマスコアです。
スコア範囲は37.5から150.2で、
スコアが高いほど、交差するスティグマが高いことを示します。
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31〜60か月
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性的行動
時間枠：31〜60ヶ月
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保護されたセックス、リスクの高いセックス（薬物の影響下でのセックス、薬物やお金の見返りとしてのセックス、コンドームなしの肛門・膣性交、複数のパートナー、パートナーのHIV感染状況が不明なセックス）などの性的行為
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31〜60ヶ月
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リスクの高い注射行動
時間枠：31〜60ヶ月
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危険な注射行動には、注射器の共有、同じ注射器の複数回使用が含まれます
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31〜60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROJECT000009015
- K01DA059329 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査官は、PREP、HCVケア、およびPWIDおよびサービスプロバイダーと政策立案者の間のMoudの取り込みと持続性に対する障壁と促進者の横断的定性的評価であるため、この研究の参加者のIPDを他の人と共有しません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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