创伤信息，基于弹性的远程医疗干预措施，以改善在深南方注射药物的人（形成阶段）的人（形成阶段）
2025年12月17日 更新者：Mohammad Rifat Haider、University of Georgia
创伤信息，基于弹性的远程医疗干预措施，以改善在深南方注射毒品的人的艾滋病毒预防和HCV护理
探索注入药物（PWID）和医疗保健提供者和决策者的观念，以确定对预备和持久性的障碍和促进者，并以HCV护理和MOUD摄入为中学焦点，在ACES和SECTIONAL的背景下， 。
研究概览
详细说明
调查人员将招募30个PWID（15个PREP，HCV和/或MOUD和15个Not-Care）进行深入，一对一的半结构化访谈，其中包括有关创伤历史的问题；相交的污名；艾滋病毒和HCV风险感知；他们在使用/使用Prep，DAA和/或MOUD方面面临的当前挑战；他们如何在人类服务环境中查看服务集成；对准备，DAA和/或MOUD的知识和偏好；以及对准备，DAA和/或MOUD吸收和依从性的障碍和促进者。
访谈还将包括有关参加远程医疗计划的障碍和促进者的问题；以及远程医疗干预的首选功能，即数字，长度，频率，会话内容，界面和在线资源的内容。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
- 电话号码：803-477-4289
- 邮箱：haider@uga.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Colbert、Georgia、美国、30628
- MedLink Georgia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
调查人员将对艾滋病毒负面的成人（≥18岁）PWID进行深入的访谈，他们居住在农村地区，所有性别和种族/种族/种族/种族的代表以及15位关键信息提供者（即提供者，决策者，决策者）进行深入访谈。
描述
纳入标准：
- 积极注射可见注入柱头（针轨道）证实的药物的人
- HIV阴性
- 成人（≥18岁）
- 生活在农村地区
排除标准：
- 与艾滋病毒一起生活
- 生活在城市地区
- 不熟练英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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远程医疗干预将包含LIFT干预方案的组成部分：识别和表达与压力源相关的情绪；识别不同的压力源和应对困难；以及制定适应性策略以减轻压力。 该干预还将包括制定关于PrEP、DAA和MOUD的健康目标和健康计划，以及RISE-UP方案的组成部分：个人资产基线评估（例如自尊、情绪调节、积极未来导向）、应对成瘾行为（压力缓解、避免不安全性行为和注射行为、自我照顾）、建立关系（与同伴、家人、提供者）以及社会支持（寻找和寻求社会支持）。 干预将包括8次会话（4次针对压力，4次针对污名化）。 每次会话将持续一小时，连续八周每周进行一次。 |
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有源比较器：等待列表控制
对照
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远程医疗干预将包含LIFT干预方案的组成部分：识别和表达与压力源相关的情绪；识别不同的压力源和应对困难；以及制定适应性策略以减轻压力。 该干预还将包括制定关于PrEP、DAA和MOUD的健康目标和健康计划，以及RISE-UP方案的组成部分：个人资产基线评估（例如自尊、情绪调节、积极未来导向）、应对成瘾行为（压力缓解、避免不安全性行为和注射行为、自我照顾）、建立关系（与同伴、家人、提供者）以及社会支持（寻找和寻求社会支持）。 干预将包括8次会话（4次针对压力，4次针对污名化）。 每次会话将持续一小时，连续八周每周进行一次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可行性
大体时间：第31-60个月
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远程医疗干预的可行性将在基线期、2个月和4个月时，在注射吸毒者和干预者中进行评估。
可行性将通过干预者培训课程的完成率以及注射吸毒者的参与/退出率进行评估。
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第31-60个月
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远程医疗干预的可接受性
大体时间：第31-60个月
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远程医疗干预的可接受性将在基线期、2个月和4个月时，在注射吸毒者和干预人员中进行评估。
可接受性将通过类似李克特量表的回答来检验，例如“方便”、“麻烦”、“易于使用”和“耗时”。
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第31-60个月
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远程医疗干预的可用性
大体时间：第31至60个月
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远程医疗干预的可用性将在基线期、2个月和4个月时，在注射吸毒者和干预人员中进行评估。
可用性将使用USE问卷进行评估，该问卷涵盖感知有用性、满意度和易用性。
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第31至60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：第31-60个月
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将使用流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）（20项）来测量抑郁症状。
CES-D分数范围为0至60分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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第31-60个月
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韧性
大体时间：第31-60个月
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将使用包含10个条目的康纳-戴维森韧性量表（CD-RISC）来测量韧性。
得分范围为0-40分，分数越高表示韧性越强。
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第31-60个月
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艾滋病、丙型肝炎与药物使用的交叉污名
大体时间：第31-60个月
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将采用16项预期HIV污名量表来衡量HIV相关污名。
分数范围为16-64分，分数越高表示污名程度越高。
将采用33项HCV污名量表（HCV-SS）来衡量HCV相关污名。
该量表总分范围为33至132分，分数越高表示感知到的污名程度越高。
将采用8项物质滥用感知污名量表（PSAS）来衡量药物使用污名。
分数范围为8-32分，分数越高表示污名程度越高。
交叉污名分数将使用公式d = √(a² + b² + c²)计算，其中d为交叉污名分数，a为HIV相关污名分数，b为HCV相关污名分数，c为药物使用污名分数。
分数范围为37.5-150.2分，
分数越高表示交叉污名程度越高。
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第31-60个月
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性行为
大体时间：第31-60个月
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性行为方式如安全性行为、高风险性行为（受药物影响下性行为、以性换取毒品/金钱、无保护肛交/阴道性交、多个性伴侣、不了解伴侣的HIV状况）
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第31-60个月
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风险注射行为
大体时间：第31-60个月
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危险注射行为包括共用注射器、多次使用同一注射器
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第31-60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PROJECT000009015
- K01DA059329 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员不会与他人共享本研究的参与者的IPD，因为它是对PREP，HCV护理的障碍和促进者的横断面定性评估，以及PWID以及服务提供商和政策制定者中PWID和持久性的MOUD吸收和持久性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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