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Intervention de télésanté basée sur les traumatismes et basée sur la résilience pour améliorer la prévention du VIH et les soins du VHC pour les personnes qui injectent des médicaments dans le sud profond (phase de formation)

17 décembre 2025 mis à jour par: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Intervention de télésanté basée sur les traumatismes et basée sur la résilience pour améliorer la prévention du VIH et les soins du VHC pour les personnes qui injectent des médicaments dans le sud profond

Explorez les perceptions des personnes qui injectent des drogues (PWID) et des prestataires de soins de santé et des décideurs politiques pour identifier les obstacles et les facilitateurs de l'absorption et de la persistance de préparation comme l'objectif principal, avec les soins du VHC et l'adoption de Moud comme foyers secondaires, dans le contexte des aces et de la stigmatisation intersectionnelle .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront 30 PWID (15 en soins pour la préparation, le VHC et / ou le MOUD et 15 non en service) pour des entretiens en profondeur, en tête-à-tête, semi-structurés qui comprendront des questions sur l'histoire des traumatismes; Stigmates croisés; Perception des risques du VIH et du VHC; Défis actuels auxquels ils sont confrontés dans l'accès / l'utilisation de la préparation, du DAA et / ou du Moud; comment ils voient l'intégration des services dans les paramètres des services humains; Connaissance et préférences pour la préparation, le DAA et / ou le Moud; et les barrières perçues aux et les facilitateurs de la préparation, du DAA et / ou de l'absorption et de l'adhérence. Les entretiens comprendront également des questions sur les obstacles et les facilitateurs de la participation à un programme de télésanté; et les caractéristiques préférées d'une intervention de télésanté, c'est-à-dire le nombre, la longueur, la fréquence, le contenu des sessions, de l'interface et des ressources en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 803-477-4289
  • E-mail: haider@uga.edu

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Colbert, Georgia, États-Unis, 30628
        • MedLink Georgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Les enquêteurs effectueront des entretiens approfondis avec des PWID adultes (≥ 18 ans) qui sont VIH négatifs et vivent dans des zones rurales avec une représentation de tous les sexes et races / ethnies et 15 informateurs clés (c.-à-d. Provideurs, décideurs politiques) pour des entretiens approfondis.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes qui injectent activement des drogues vérifiées par des stigmates d'injection visibles (pistes d'aiguille)
  • Séropositif
  • Adulte (≥ 18 ans)
  • vit dans les zones rurales

Critères d'exclusion:

  • Vivre avec le VIH
  • Vit dans les zones urbaines
  • Pas compétent en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

L'intervention de télésanté comprendra des composantes de l'intervention LIFT : identifier et exprimer les émotions liées aux facteurs de stress ; identifier différents facteurs de stress et difficultés d'adaptation ; et développer des stratégies adaptatives pour réduire le stress. L'intervention inclura également l'élaboration d'objectifs de santé et d'un plan de santé sur la PrEP, les AAD et les MOUD, ainsi que des composantes de RISE-UP : évaluation initiale des ressources individuelles (par ex., estime de soi, régulation des émotions, orientation positive vers l'avenir), gestion des comportements addictifs (réduction du stress, éviction des pratiques sexuelles et d'injection à risque, soins personnels), construction de relations (avec les pairs, la famille, le prestataire), et soutien social (recherche et mobilisation de soutien social). Elle consistera en 8 séances (4 portant sur le stress et 4 sur la stigmatisation). Chaque séance durera une heure et se déroulera hebdomadairement pendant huit semaines consécutives.

Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Témoin

L'intervention de télésanté comprendra des composantes de l'intervention LIFT : identifier et exprimer les émotions liées aux facteurs de stress ; identifier différents facteurs de stress et difficultés d'adaptation ; et développer des stratégies adaptatives pour réduire le stress. L'intervention inclura également l'élaboration d'objectifs de santé et d'un plan de santé sur la PrEP, les AAD et les MOUD, ainsi que des composantes de RISE-UP : évaluation initiale des ressources individuelles (par ex., estime de soi, régulation des émotions, orientation positive vers l'avenir), gestion des comportements addictifs (réduction du stress, éviction des pratiques sexuelles et d'injection à risque, soins personnels), construction de relations (avec les pairs, la famille, le prestataire), et soutien social (recherche et mobilisation de soutien social). Elle consistera en 8 séances (4 portant sur le stress et 4 sur la stigmatisation). Chaque séance durera une heure et se déroulera hebdomadairement pendant huit semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Mois 31-60
La faisabilité de l'intervention de télésanté sera évaluée au départ, à 2 mois et à 4 mois, à la fois chez les UDI et les intervenants.
La faisabilité sera évaluée par les taux d'achèvement des sessions de formation des intervenants et les taux de participation/abandon des UDI.
Mois 31-60
Acceptabilité de l'intervention en télésanté
Délai: Mois 31 à 60
L'acceptabilité de l'intervention de télésanté sera évaluée lors de la ligne de base, à 2 mois et à 4 mois, tant chez les UDI que chez les intervenants. L'acceptabilité sera examinée par des réponses de type échelle de Likert, par exemple "pratique", "une nuisance", "facile à utiliser" et "chronophage".
Mois 31 à 60
Utilisabilité de l'intervention de télésanté
Délai: Mois 31-60
La facilité d'utilisation de l'intervention de télésanté sera évaluée pendant la période de base, à 2 mois et à 4 mois, à la fois chez les UDI et les intervenants. La facilité d'utilisation sera évaluée avec le questionnaire USE, qui capture l'utilité perçue, la satisfaction et la facilité d'utilisation.
Mois 31-60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Mois 31-60
L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D) (20 items) sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs. Les scores CES-D vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Mois 31-60
Résilience
Délai: Mois 31-60
L'échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items (CD-RISC) sera utilisée pour mesurer la résilience. Les scores vont de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Mois 31-60
Stigmatisation croisée du VIH, du VHC et de l'usage de drogues
Délai: Mois 31-60
L'échelle de stigmatisation anticipée du VIH à 16 items sera utilisée pour mesurer la stigmatisation liée au VIH. Les scores vont de 16 à 64, où des scores plus élevés reflètent une stigmatisation plus forte. L'échelle de stigmatisation liée au VHC à 33 items (HCV-SS) sera utilisée pour mesurer la stigmatisation liée au VHC. La plage de score totale pour cette échelle est de 33 à 132, avec des scores plus élevés indiquant une stigmatisation perçue plus importante. L'échelle de stigmatisation perçue de l'abus de substances à 8 items (PSAS) sera utilisée pour mesurer la stigmatisation liée à l'usage de drogues. Les scores vont de 8 à 32, où un score plus élevé reflète une stigmatisation plus forte. Les scores de stigmatisation intersectionnelle seront calculés à l'aide de la formule, d = racine carrée de (a au carré + b au carré + c au carré), où d est le score de stigmatisation intersectionnelle, a est le score de stigmatisation liée au VIH, b est le score de stigmatisation liée au VHC et c est le score de stigmatisation liée à l'usage de drogues. Le score varie de 37,5 à 150,2, et plus le score est élevé, plus la stigmatisation intersectionnelle est forte.
Mois 31-60
Comportement sexuel
Délai: Mois 31-60
Pratiques sexuelles telles que les rapports sexuels protégés, les rapports sexuels à risque (rapports sexuels sous influence, rapports sexuels en échange de drogues/argent, rapports sexuels anaux/vaginaux non protégés, partenaires multiples, ne pas connaître le statut VIH du partenaire)
Mois 31-60
Comportement à risque d'injection
Délai: Mois 31-60
Les comportements à risque liés aux injections incluent le partage de seringues et l'utilisation multiple de la même seringue
Mois 31-60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas l'IPD des participants de cette étude avec d'autres, car il s'agit d'une évaluation qualitative transversale des obstacles et des facilitateurs de la préparation, des soins du VHC et de l'adoption et de la persistance de Moud parmi les PWID et les prestataires de services et les décideurs politiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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