Deep South에서 약물을 주사하는 사람을위한 HIV 예방 및 HCV 치료를위한 외상 정보, 탄력성 기반 원격 건강 중재 (조형 단계)
Deep South에서 약물을 주사하는 사람을위한 HIV 예방 및 HCV 치료를위한 외상 정보, 탄력성 기반 원격 건강 중재
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
- 전화번호: 803-477-4289
- 이메일: haider@uga.edu
연구 장소
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Georgia
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Colbert, Georgia, 미국, 30628
- MedLink Georgia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 가시 주사 낙인에 의해 검증 된 약물을 적극적으로 주사하는 사람들 (바늘 트랙)
- HIV 음성
- 성인 (≥18 년)
- 농촌 지역에 살고 있습니다
제외 기준 :
- HIV와 함께 살고 있습니다
- 도시 지역에 살고 있습니다
- 영어에 능숙하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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텔레헬스 중재에는 LIFT 중재의 구성 요소가 포함될 것입니다: 스트레스 요인과 관련된 감정 식별 및 표현; 다양한 스트레스 요인 및 대처 어려움 식별; 스트레스를 줄이기 위한 적응적 전략 개발. 중재에는 또한 PrEP, DAA 및 MOUD에 대한 건강 목표 및 건강 계획 수립과 RISE-UP의 구성 요소가 포함될 것입니다: 개인 자산의 기초 평가 (예: 자존감, 감정 조절, 긍정적 미래 지향성), 중독적 행동 대처 (스트레스 감소, 안전하지 않은 성관계 및 주사 관행 회피, 자기 관리), 관계 구축 (동료, 가족, 제공자와의 관계), 사회적 지원 (사회적 지원 찾기 및 요청). 이는 8회의 세션(스트레스 관련 4회, 낙인 관련 4회)으로 구성됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며, 연속 8주 동안 매주 실시됩니다. |
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활성 비교기: 대기자 통제
대조군
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텔레헬스 중재에는 LIFT 중재의 구성 요소가 포함될 것입니다: 스트레스 요인과 관련된 감정 식별 및 표현; 다양한 스트레스 요인 및 대처 어려움 식별; 스트레스를 줄이기 위한 적응적 전략 개발. 중재에는 또한 PrEP, DAA 및 MOUD에 대한 건강 목표 및 건강 계획 수립과 RISE-UP의 구성 요소가 포함될 것입니다: 개인 자산의 기초 평가 (예: 자존감, 감정 조절, 긍정적 미래 지향성), 중독적 행동 대처 (스트레스 감소, 안전하지 않은 성관계 및 주사 관행 회피, 자기 관리), 관계 구축 (동료, 가족, 제공자와의 관계), 사회적 지원 (사회적 지원 찾기 및 요청). 이는 8회의 세션(스트레스 관련 4회, 낙인 관련 4회)으로 구성됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며, 연속 8주 동안 매주 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 실현 가능성
기간: 31~60개월
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원격의료 중재의 타당성은 기준선, 2개월, 및 4개월 시점에서 PWID와 중재자 모두를 대상으로 평가될 것입니다.
타당성은 중재자 교육 세션의 완료율과 PWID의 참여율/이탈률에 의해 평가될 것입니다.
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31~60개월
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원격의료 중재의 수용 가능성
기간: 31-60개월
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텔레헬스 중재의 수용 가능성은 PWID와 중재자 모두를 대상으로 기저선, 2개월 및 4개월 시점에서 평가될 것입니다.
수용 가능성은 "편리함," "귀찮음," "사용하기 쉬움," "시간 소모적임"과 같은 리커트 척도 응답을 통해 조사될 것입니다.
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31-60개월
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원격의료 중재의 사용성
기간: Months 31-60
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원격의료 중재의 사용성은 기준선 시점, 2개월 시점, 4개월 시점에 PWID와 중재자 모두를 대상으로 평가됩니다.
사용성은 USE 설문지를 통해 평가되며, 이는 인지된 유용성, 만족도, 사용 용이성을 포착합니다.
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Months 31-60
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 31-60개월
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우울증 증상을 측정하기 위해 역학 연구 센터 우울증(CES-D) 척도(20개 항목)가 사용됩니다.
CES-D 점수 범위는 0에서 60까지이며, 높은 점수는 더 심한 우울증 증상을 나타냅니다.
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31-60개월
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회복탄력성
기간: 31개월~60개월
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10개 항목으로 구성된 코너-데이비드슨 회복력 척도(CD-RISC)가 회복력을 측정하는 데 사용될 것입니다.
점수 범위는 0-40점이며, 점수가 높을수록 더 큰 회복력을 나타냅니다.
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31개월~60개월
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HIV, HCV, 약물 사용의 교차 낙인
기간: 31-60개월
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16항목 HIV 예상 낙인 척도는 HIV 낙인을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 16-64점이며, 점수가 높을수록 낙인 수준이 높음을 나타냅니다.
33항목 HCV 낙인 척도(HCV-SS)는 HCV 관련 낙인을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도의 총점 범위는 33~132점이며, 점수가 높을수록 인지된 낙인이 더 큼을 의미합니다.
8항목 약물 사용 낙인 인지 척도(PSAS)는 약물 사용 낙인을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 8-32점이며, 점수가 높을수록 낙인 수준이 높음을 반영합니다.
교차 낙인 점수는 공식 d = √(a² + b² + c²)를 사용하여 계산됩니다. 여기서 d는 교차 낙인 점수, a는 HIV 관련 낙인 점수, b는 HCV 관련 낙인 점수, c는 약물 사용 낙인 점수입니다.
점수 범위는 37.5-150.2점이며,
점수가 높을수록 교차 낙인 수준이 높아집니다.
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31-60개월
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성적 행동
기간: 31-60개월
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보호된 성관계, 위험한 성관계 (약물/알코올 영향 하 성관계, 약물/돈 대가 성관계, 무보호 항문/질 성관계, 다수 성관계 파트너, 상대방 HIV 상태 모름)와 같은 성관계 관행
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31-60개월
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위험한 주사 행동
기간: 31~60개월
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위험한 주사 행동에는 주사기 공유, 같은 주사기 여러 번 사용이 포함됩니다
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31~60개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROJECT000009015
- K01DA059329 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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