Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информированное травмами, на основе устойчивости вмешательство телездравоохранения для улучшения профилактики ВИЧ и ухода за ВГС для людей, которые вводят лекарства на глубоком юге (фаза формирования)

17 декабря 2025 г. обновлено: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Информированное травмами, вмешательство в области телездравоохранения на основе устойчивости для улучшения профилактики ВИЧ и ухода за ВГС для людей, которые вводят лекарства на глубоком юге

Изучите восприятие людей, которые вводят лекарства (PWID), поставщиков медицинских услуг и политиков, чтобы выявить барьеры и посредники в поглощении подготовки и устойчивости в качестве основного направления, с помощью HCV и поглощения в качестве вторичных фокусов, в контексте ACE и пересекающей стигмы и MOUD в качестве вторичных фокусов, в контексте ACE и пересекающей стигмы и MOUD в качестве вторичного Полем

Обзор исследования

Подробное описание

Следователи будут набирать 30 PWID (15 на уходе за PREP, HCV и/или MOUD и 15, не оправданными) для углубленных, полуструктурированных интервью, которые будут включать вопросы по истории травм; пересекающиеся стигмы; Восприятие риска ВИЧ и ВГС; Текущие проблемы, с которыми они сталкиваются при доступе/использовании PREP, DAA и/или MOUD; Как они рассматривают интеграцию услуг в условиях обслуживания человека; Знание и предпочтения для PREP, DAA и/или MOUD; и воспринимают барьеры для и посредникам PREP, DAA и/или MOUD поглощения и приверженности. Интервью также будут включать вопросы о барьерах и посредниках для участия в программе телездравоохранения; и предпочтительные особенности вмешательства телездравоохранения, то есть число, длину, частота, содержание сеансов, интерфейса и онлайн -ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Номер телефона: 803-477-4289
  • Электронная почта: haider@uga.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Следователи проведут глубокие интервью со взрослыми (≥18 лет) PWID, которые являются ВИЧ-отрицательными и живущими в сельских районах с представительством всех полов и рас/этнических групп и 15 ключевых информаторов (то есть поставщиков, политиков) для углубленных интервью.

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которые активно вводят лекарства, проверенные с помощью видимой инъекционной стигматы (игольчатые дорожки)
  • ВИЧ отрицательный
  • Взрослый (≥18 лет)
  • Живет в сельской местности

Критерии исключения:

  • Жизнь с ВИЧ
  • Живет в городских районах
  • Не опытный в английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Телемедицинское вмешательство будет включать компоненты вмешательства LIFT: выявление и выражение эмоций, связанных со стрессорами; определение различных стрессоров и трудностей с совладанием; и разработка адаптивных стратегий для снижения стресса. Вмешательство также будет включать разработку целей здоровья и плана здоровья по PrEP, DAA и MOUD, а также компоненты RISE-UP: базовую оценку индивидуальных ресурсов (напр., самооценка, регуляция эмоций, позитивная ориентация на будущее), совладание с аддиктивным поведением (снижение стресса, избегание небезопасных сексуальных практик и практик инъекций, самопомощь), построение отношений (с ровесниками, семьей, поставщиком услуг) и социальную поддержку (поиск и обращение за социальной поддержкой). Оно будет состоять из 8 сессий (4 посвящены стрессу и 4 посвящены стигме). Каждая сессия будет длиться час и проводиться еженедельно в течение восьми последовательных недель.

Активный компаратор: Контрольная группа ожидания
Контроль

Телемедицинское вмешательство будет включать компоненты вмешательства LIFT: выявление и выражение эмоций, связанных со стрессорами; определение различных стрессоров и трудностей с совладанием; и разработка адаптивных стратегий для снижения стресса. Вмешательство также будет включать разработку целей здоровья и плана здоровья по PrEP, DAA и MOUD, а также компоненты RISE-UP: базовую оценку индивидуальных ресурсов (напр., самооценка, регуляция эмоций, позитивная ориентация на будущее), совладание с аддиктивным поведением (снижение стресса, избегание небезопасных сексуальных практик и практик инъекций, самопомощь), построение отношений (с ровесниками, семьей, поставщиком услуг) и социальную поддержку (поиск и обращение за социальной поддержкой). Оно будет состоять из 8 сессий (4 посвящены стрессу и 4 посвящены стигме). Каждая сессия будет длиться час и проводиться еженедельно в течение восьми последовательных недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Осуществимость телемедицинского вмешательства будет оцениваться на исходном уровне, через 2 месяца и через 4 месяца как среди ПИН, так и среди интервентов.
Осуществимость будет оцениваться по показателям завершения сессий обучения интервентов и показателям участия/отсева ПИН.
Месяцы 31-60
Приемлемость телемедицинского вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Приемлемость телемедицинского вмешательства будет оцениваться на исходном уровне, через 2 месяца и через 4 месяца как среди потребителей инъекционных наркотиков, так и среди интервентов. Приемлемость будет исследоваться с помощью ответов по шкале Лайкерта, например: «удобный», «обременительный», «легкий в использовании» и «трудоемкий».
Месяцы 31-60
Удобство использования телемедицинского вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Удобство использования телемедицинского вмешательства будет оцениваться на исходном уровне, через 2 месяца и через 4 месяца как среди ПИН (потребителей инъекционных наркотиков), так и среди интервентов. Удобство использования будет оцениваться с помощью опросника USE, который оценивает воспринимаемую полезность, удовлетворённость и простоту использования.
Месяцы 31-60

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Для измерения депрессивных симптомов будет использоваться Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (20 пунктов). Баллы по шкале CES-D варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Месяцы 31-60
Устойчивость
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Для измерения устойчивости будет использоваться 10-пунктовая шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
Месяцы 31-60
Пересекающаяся стигма ВИЧ, ВГС и употребления наркотиков
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Шкала ожидаемой стигмы ВИЧ из 16 пунктов будет использоваться для измерения стигмы ВИЧ.
Баллы варьируются от 16 до 64, где более высокие баллы отражают более высокую стигму.
Шкала стигмы ВГС из 33 пунктов (HCV-SS) будет использоваться для измерения стигмы, связанной с ВГС.
Общий диапазон баллов по этой шкале составляет от 33 до 132, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую стигму.
Шкала воспринимаемой стигмы злоупотребления психоактивными веществами из 8 пунктов (PSAS) будет использоваться для измерения стигмы употребления наркотиков.
Баллы варьируются от 8 до 32, где более высокий балл отражает более высокую стигму.
Баллы интерсекциональной стигмы будут рассчитаны по формуле d = квадратный корень из (a в квадрате + b в квадрате + c в квадрате), где d — это балл интерсекциональной стигмы, a — балл стигмы, связанной с ВИЧ, b — балл стигмы, связанной с ВГС, а c — балл стигмы употребления наркотиков.
Диапазон баллов составляет от 37,5 до 150,2,
и чем выше балл, тем выше интерсекциональная стигма.
Месяцы 31-60
Сексуальное поведение
Временное ограничение: Месяцы 31-60
Сексуальные практики, такие как защищенный секс, рискованный секс (секс под воздействием психоактивных веществ, секс в обмен на наркотики/деньги, незащищенный анальный/вагинальный секс, несколько партнеров, незнание ВИЧ-статуса партнера)
Месяцы 31-60
Рискованное поведение при инъекциях
Временное ограничение: 31-60 месяцев
Рискованное инъекционное поведение включает совместное использование шприцев, многократное использование одного и того же шприца
31-60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не будут делиться IPD участников этого исследования с другими, потому что это поперечная качественная оценка барьеров и посредников для PREP, HCV Care, а также поглощения и упорства среди PWID и поставщиков услуг и политиков.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться