Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauma-tietoinen, joustavuuspohjainen etäterveystoimenpide HIV: n ehkäisyn ja HCV-hoidon parantamiseksi henkilöille, jotka injektoivat huumeita syvässä etelässä (muodollinen vaihe)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Trauma-tietoinen, kestävyyspohjainen etäterveystoimenpide HIV: n ehkäisyn ja HCV-hoidon parantamiseksi henkilöille, jotka injektoivat huumeita syvässä etelässä

Tutustu huumeiden (PWID) ja terveydenhuollon tarjoajien ja päätöksentekijöiden pistävien ihmisten käsityksiin tunnistaakseen prep -imeytymisen ja pysyvyyden esteet ja helpottajat ensisijaisena painopisteenä, kun HCV -hoito ja hiekka on otto toissijaisina fokusina, ACES: n ja Intersenal Stigman yhteydessä .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 30 PWID: tä (15 hoito-, HCV: n ja/tai hieronhoitoa ja 15 ei-hoidossa) perusteellisia, yksitellen, osittain jäsenneltyjä haastatteluja, jotka sisältävät kysymyksiä traumahistoriasta; leikkaavat leimautumisen; HIV- ja HCV -riskin havainto; Nykyiset haasteet, joita he kohtaavat käyttäessään/käyttämällä prep-, daa- ja/tai moud; kuinka he tarkastelevat palvelun integrointia ihmispalveluissa; Prep-, DAA: n ja/tai moudin mieltymykset ja mieltymykset; ja havaittu esteitä ja helpottajia Prep-, DAA: n ja/tai hieronottoon ja tarttumiseen. Haastattelut sisältävät myös kysymyksiä esteistä ja avustajista osallistumisesta etäterveysohjelmaan; ja etäterveyden intervention edulliset ominaisuudet, ts. Luku, pituus, taajuus, istuntojen sisältö, käyttöliittymä ja online -resurssit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 803-477-4289
  • Sähköposti: haider@uga.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Colbert, Georgia, Yhdysvallat, 30628
        • MedLink Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkijat tekevät perusteellisia haastatteluja aikuisten (≥18 vuotta) PWID: n kanssa, jotka ovat HIV-negatiivisia ja asuvat maaseutualueilla kaikkien sukupuolten ja kilpailujen/etnisten ryhmien ja 15 keskeisen informaattorin (ts. Palveluntarjoajien, päätöksentekijöiden) edustajilla perusteellisiin haastatteluihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka injektoivat aktiivisesti lääkkeitä, jotka on varmistettu näkyvällä injektiolegmatalla (neularaiteet)
  • HIV -negatiivinen
  • Aikuinen (≥18 vuotta)
  • asuu maaseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen HIV: n kanssa
  • Asuu kaupunkialueilla
  • Ei taitavaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Etähoitoon perustuva käyttäytymisinterventio HIV:n ja C-hepatiitin hoidon sekä MOUD-hoidon edistämiseksi huumeita pistoksella käyttävien henkilöiden (PWID) keskuudessa

Teleterveysinterventio sisältää osia LIFT-interventiosta: stressitekijöihin liittyvien tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen; erilaisten stressitekijöiden ja selviytymisvaikeuksien tunnistaminen; sekä adaptiivisten strategioiden kehittäminen stressin vähentämiseksi. Interventio sisältää myös terveystavoitteiden ja terveyssuunnitelman laatimisen PrEP:stä, DAA:sta ja MOUD:sta, sekä osia RISE-UP-ohjelmasta: perustason arviointi yksilön resursseista (esim. itsetunto, tunnesäätely, positiivinen tulevaisuussuuntautuminen), riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen hallinta (stressin vähentäminen, turvattomien seksuaali- ja injektioharjoitusten välttäminen, itsestä huolehtiminen), ihmissuhteiden rakentaminen (ikätovereiden, perheen, hoitajan kanssa) ja sosiaalinen tuki (sosiaalisen tuen löytäminen ja hakeminen). Se koostuu 8 istunnosta (4 käsittelee stressiä ja 4 käsittelee stigmaa). Jokainen istunto kestää tunnin ja ne toteutetaan viikoittain kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Active Comparator: Odotuslistan kontrolli
Kontrolli
Käyttäytyminen: Etähoitoon perustuva käyttäytymisinterventio HIV:n ja C-hepatiitin hoidon sekä MOUD-hoidon edistämiseksi huumeita pistoksella käyttävien henkilöiden (PWID) keskuudessa

Teleterveysinterventio sisältää osia LIFT-interventiosta: stressitekijöihin liittyvien tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen; erilaisten stressitekijöiden ja selviytymisvaikeuksien tunnistaminen; sekä adaptiivisten strategioiden kehittäminen stressin vähentämiseksi. Interventio sisältää myös terveystavoitteiden ja terveyssuunnitelman laatimisen PrEP:stä, DAA:sta ja MOUD:sta, sekä osia RISE-UP-ohjelmasta: perustason arviointi yksilön resursseista (esim. itsetunto, tunnesäätely, positiivinen tulevaisuussuuntautuminen), riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen hallinta (stressin vähentäminen, turvattomien seksuaali- ja injektioharjoitusten välttäminen, itsestä huolehtiminen), ihmissuhteiden rakentaminen (ikätovereiden, perheen, hoitajan kanssa) ja sosiaalinen tuki (sosiaalisen tuen löytäminen ja hakeminen). Se koostuu 8 istunnosta (4 käsittelee stressiä ja 4 käsittelee stigmaa). Jokainen istunto kestää tunnin ja ne toteutetaan viikoittain kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 31–60
Teleterveysintervention toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan perustason aikana, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla sekä huumeiden ruiskuttajilla että interventiohenkilöstöllä. Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan interventiohenkilöstön koulutustilaisuuksien suoritusprosenteilla ja huumeiden ruiskuttajien osallistumis-/keskeyttämisprosenteilla.
Kuukaudet 31–60
Terveydenhuollon etäpalvelun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukaudet 31-60
Teleterveysintervention hyväksyttävyyttä arvioidaan perustietojen keruun yhteydessä, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla sekä huumeiden käyttäjillä että interventionisteilla. Hyväksyttävyyttä tarkastellaan Likert-asteikon kaltaisilla vastauksilla, kuten "kätevä", "häiriö", "helppokäyttöinen" ja "aikaa vievä".
Kuukaudet 31-60
Teleterveysintervention käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukaudet 31-60
Teleterveysintervention käytettävyyttä arvioidaan perustasolla, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla sekä PWID-ryhmässä että interventiohenkilöissä. Käytettävyyttä arvioidaan USE-kyselyllä, joka mittaa koettua hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä ja helppokäyttöisyyttä.
Kuukaudet 31-60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuukaudet 31–60
Epidemiologisten depressiotutkimusten keskus (CES-D) -asteikkoa (20 kohdetta) käytetään mittaamaan masennusoireita. CES-D-pisteet vaihtelevat 0:sta 60:een, ja korkeat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Kuukaudet 31–60
Resilienssi
Aikaikkuna: Kuukaudet 31-60
10-kohdainen Connor-Davidsonin resilienssiskaala (CD-RISC) käytetään resilienssin mittaamiseen. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–40, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
Kuukaudet 31-60
HIV:n, HCV:n ja huumekäytön leimaantumisen risteyskohta
Aikaikkuna: Kuukaudet 31–60
16-kohdainen HIV-stigma-asteikko (Anticipated HIV Stigma Scale) käytetään HIV-stigman mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 16–64, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigmaa. 33-kohdainen HCV-stigma-asteikko (HCV-SS) käytetään HCV:hen liittyvän stigman mittaamiseen. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 33–132, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stigmaa. 8-kohdainen huumeidenkäyttöstigma-asteikko (PSAS) käytetään huumeidenkäytön stigman mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigmaa. Intersektionaaliset stigma-pisteet lasketaan kaavalla d = neliöjuuri (a-neliö + b-neliö + c-neliö), missä d on intersektionaalinen stigma-pistemäärä, a on HIV:hen liittyvä stigma-pistemäärä, b on HCV:hen liittyvä stigma-pistemäärä ja c on huumeidenkäytön stigma-pistemäärä. Pistemäärä vaihtelee 37,5–150,2, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on intersektionaalinen stigma.
Kuukaudet 31–60
Seksuaalikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 31–60
Seksuaaliset käytänteet, kuten suojattu seksi, riskialtis seksi (seksi päihteiden vaikutuksen alaisena, seksi huumeiden/rahan vastineeksi, suojaamaton anaali-/emätinseksi, useat kumppanit, kumppanin HIV-tilanteen tuntemattomuus)
Kuukaudet 31–60
Riski-injektio-käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 31–60
Riskialtainen injektioiden käyttäytyminen sisältää ruiskujen jakamisen, saman ruiskun käytön useita kertoja
Kuukaudet 31–60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROJECT000009015
  • K01DA059329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa tämän tutkimuksen osallistujien IPD: tä muiden kanssa, koska se on poikkileikkauksellinen laadullinen arvio PREP: n, HCV-hoidon, HCV-hoidon ja PWID: n ja pysyvyyden helpottajien esteistä PWID: n sekä palveluntarjoajien ja päätöksentekijöiden keskuudessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa