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Intervenção de telessaúde baseada em trauma, baseada em resiliência, para melhorar a prevenção do HIV e o atendimento ao HCV para pessoas que injetam drogas no sul profundo (fase formativa)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Intervenção de telessaúde baseada em trauma, baseada em resiliência, para melhorar a prevenção do HIV e o atendimento ao HCV para pessoas que injetam drogas no sul profundo

Explore as percepções de pessoas que injetam drogas (PWID) e prestadores de serviços de saúde e formuladores de políticas para identificar barreiras e facilitadores de captação e persistência de preparação como foco principal, com cuidados com HCV e captação de MOU como focos secundários, no contexto da ACES e da interseção .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 30 PWID (15 em relação a Prep, HCV e/ou Moud e 15 não-atendimento) para entrevistas semi-estruturadas, que incluirão perguntas sobre a história do trauma; estigmas que se cruzam; Percepção de risco para HIV e HCV; Desafios atuais que eles enfrentam ao acessar/usar o PREP, DAA e/ou MOUD; como eles visualizam a integração de serviços em configurações de serviço humano; conhecimento e preferências de preparação, daa e/ou moud; e barreiras percebidas e facilitadores de preparação, DAA e/ou absorção e aderência do MOUD. As entrevistas também incluirão perguntas sobre barreiras e facilitadores de participar de um programa de telessaúde; e recursos preferidos de uma intervenção de telessaúde, isto é, número, comprimento, frequência, conteúdo das sessões, interface e recursos on -line.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Número de telefone: 803-477-4289
  • E-mail: haider@uga.edu

Locais de estudo

    • Georgia
      • Colbert, Georgia, Estados Unidos, 30628
        • MedLink Georgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Os investigadores conduzirão entrevistas aprofundadas com o PWID adulto (≥ 18 anos) que é HIV negativo e vivem em áreas rurais com representação de todos os sexos e raças/etnias e 15 informantes-chave (ou seja, provedores, formuladores de políticas) para entrevistas detalhadas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas que injetam ativamente medicamentos verificados por estigmatos de injeção visível (trilhas de agulha)
  • HIV negativo
  • Adulto (≥ 18 anos)
  • vive em áreas rurais

Critérios de exclusão:

  • Vivendo com HIV
  • Vive em áreas urbanas
  • Não proficiente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

A intervenção de telemedicina incluirá componentes da intervenção LIFT: identificação e expressão de emoções relacionadas com fatores de stress; identificação de diferentes fatores de stress e dificuldades de coping; e desenvolvimento de estratégias adaptativas para reduzir o stress. A intervenção também incluirá o desenvolvimento de objetivos de saúde e um plano de saúde sobre PrEP, DAA e MOUD, bem como componentes do RISE-UP: avaliação inicial dos recursos individuais (e.g., autoestima, regulação emocional, orientação positiva para o futuro), coping com comportamentos aditivos (redução do stress, evitar práticas sexuais e de injeção inseguras, autocuidado), construção de relações (com pares, família, prestador de cuidados) e apoio social (encontrar e procurar apoio social). Consistirá em 8 sessões (4 abordando o stress e 4 abordando o estigma). Cada sessão terá a duração de uma hora e será realizada semanalmente durante oito semanas consecutivas.

Comparador Ativo: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Controlo

A intervenção de telemedicina incluirá componentes da intervenção LIFT: identificação e expressão de emoções relacionadas com fatores de stress; identificação de diferentes fatores de stress e dificuldades de coping; e desenvolvimento de estratégias adaptativas para reduzir o stress. A intervenção também incluirá o desenvolvimento de objetivos de saúde e um plano de saúde sobre PrEP, DAA e MOUD, bem como componentes do RISE-UP: avaliação inicial dos recursos individuais (e.g., autoestima, regulação emocional, orientação positiva para o futuro), coping com comportamentos aditivos (redução do stress, evitar práticas sexuais e de injeção inseguras, autocuidado), construção de relações (com pares, família, prestador de cuidados) e apoio social (encontrar e procurar apoio social). Consistirá em 8 sessões (4 abordando o stress e 4 abordando o estigma). Cada sessão terá a duração de uma hora e será realizada semanalmente durante oito semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exequibilidade da Intervenção
Prazo: Meses 31-60
A viabilidade da intervenção de telemedicina será avaliada na linha de base, aos 2 meses e aos 4 meses, tanto entre os UDI como entre os intervenientes. A viabilidade será avaliada pelas taxas de conclusão das sessões de formação dos intervenientes e pelas taxas de participação/desistência dos UDI.
Meses 31-60
Aceitabilidade da intervenção de telemedicina
Prazo: Meses 31-60
A aceitabilidade da intervenção de telessaúde será avaliada durante a linha de base, aos 2 meses e aos 4 meses, tanto entre os PWID como entre os intervencionistas. A aceitabilidade será examinada através de respostas do tipo escala de Likert, por exemplo, "conveniente", "um incómodo", "fácil de usar" e "demoroso".
Meses 31-60
Usabilidade da intervenção de telessaúde
Prazo: Meses 31-60
A usabilidade da intervenção de telemedicina será avaliada durante a linha de base, aos 2 meses e aos 4 meses, tanto entre os PWID como entre os intervencionistas. A usabilidade será avaliada com o questionário USE, que captura a utilidade percebida, a satisfação e a facilidade de utilização.
Meses 31-60

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Meses 31-60
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (20 itens) será utilizada para medir sintomas depressivos. As pontuações do CES-D variam de 0 a 60, com pontuações elevadas a indicar sintomas depressivos mais graves.
Meses 31-60
Resiliência
Prazo: Meses 31-60
A escala de resiliência Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC) será utilizada para medir a resiliência. As pontuações variam de 0 a 40, em que pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Meses 31-60
Estigma interseccional de VIH, VHC e uso de drogas
Prazo: Meses 31-60
A Escala de Estigma Antecipado do VIH de 16 itens será utilizada para medir o estigma do VIH. As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais elevadas refletem maior estigma. A Escala de Estigma do VHC (HCV-SS) de 33 itens será utilizada para medir o estigma relacionado com o VHC. A pontuação total desta escala varia de 33 a 132, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior estigma percebido. A Escala de Estigma Percebido do Abuso de Substâncias (PSAS) de 8 itens será utilizada para medir o estigma do uso de drogas. As pontuações variam de 8 a 32, sendo que uma pontuação mais elevada reflete maior estigma. As pontuações de estigma interseccional serão calculadas utilizando a fórmula, d = raiz quadrada de (a ao quadrado + b ao quadrado + c ao quadrado), onde d é a pontuação de estigma interseccional, a é a pontuação de estigma relacionado com o VIH, b é a pontuação de estigma relacionado com o VHC e c é a pontuação de estigma do uso de drogas. A pontuação varia de 37,5 a 150,2, e quanto mais elevada a pontuação, maior o estigma interseccional.
Meses 31-60
Comportamento sexual
Prazo: Meses 31-60
Práticas sexuais como sexo protegido, sexo de risco (sexo sob a influência, sexo em troca de drogas/dinheiro, sexo anal/vaginal desprotegido, múltiplos parceiros, desconhecer o estado serológico do parceiro para o VIH)
Meses 31-60
Comportamento de Injeção de Risco
Prazo: Meses 31-60
O comportamento de injeção de risco inclui a partilha de seringas, usar a mesma seringa várias vezes
Meses 31-60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão o IPD dos participantes deste estudo com outras pessoas, porque é uma avaliação qualitativa transversal de barreiras e facilitadores de preparação, cuidados com HCV e captação e persistência do MOUD entre os fornecedores de PWID e os prestadores de serviços e formuladores de políticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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