Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trauminformeret, modstandsdygtighedsbaseret telehealth-intervention til forbedring af HIV-forebyggelse og HCV-pleje af personer, der injicerer medikamenter i det dybe syd (formativ fase)

17. december 2025 opdateret af: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Trauminformeret, modstandsdygtighedsbaseret telehealth-intervention til forbedring af HIV-forebyggelse og HCV-pleje af personer, der injicerer medikamenter i det dybe syd

Udforsk opfattelsen af ​​mennesker, der injicerer lægemidler (PWID) og sundhedsudbydere og beslutningstagere til at identificere barrierer og facilitatorer for prep -optagelse og persistens som det primære fokus, med HCV -pleje og Moud -optagelse som sekundær foci, i sammenhæng med ACES og Intersectional Stigma .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil rekruttere 30 PWID (15 in-pleje til PREP, HCV og/eller MoUD og 15 ikke-i-pleje) til dybdegående, en-til-en, semistrukturerede interviews, der vil omfatte spørgsmål om traumhistorie; krydsende stigmas; HIV- og HCV -risikoopfattelse; Aktuelle udfordringer, de står overfor med at få adgang til/bruge PREP, DAA og/eller MoUD; hvordan de ser serviceintegration i indstillinger for menneskelig service; Kendskab til og præferencer for prep, DAA og/eller Moud; og opfattede barrierer for og facilitatorer for Prep, DAA og/eller Moud optagelse og adhæsion. Interviews vil også omfatte spørgsmål om hindringer for og facilitatorer for at deltage i et telehealth -program; og foretrukne træk ved en telehealth -intervention, dvs. antal, længde, frekvens, indhold af sessionerne, interface og online ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Telefonnummer: 803-477-4289
  • E-mail: haider@uga.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Colbert, Georgia, Forenede Stater, 30628
        • MedLink Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Efterforskere vil gennemføre dybdegående interviews med voksne (≥18 år) PWID, der er HIV-negative og bor i landdistrikter med repræsentation fra alle køn og racer/etniske grupper og 15 nøgleinformanter (dvs. udbydere, politikere) til dybdegående interviews.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker, der aktivt injicerer medikamenter verificeret ved synlige injektionsstigmata (nålespor)
  • HIV -negativ
  • Voksen (≥18 år)
  • bor i landdistrikter

Ekskluderingskriterier:

  • Lever med HIV
  • Bor i byområder
  • Ikke dygtigt i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk adfærdsintervention til fremme af HIV- og HCV-behandling samt MOUD blandt personer, der injicerer stoffer (PWID)

Telemedicinsk intervention vil indeholde komponenter fra LIFT-interventionen: identificering og udtryk af følelser relateret til stressfaktorer; identificering af forskellige stressfaktorer og håndteringsvanskeligheder; samt udvikling af adaptive strategier til at reducere stress. Interventionen vil også omfatte udvikling af sundhedsmål og en sundhedsplan om PrEP, DAA og MOUD, samt komponenter fra RISE-UP: baselinevurdering af individuelle ressourcer (f.eks. selvrespekt, følelsesregulering, positiv fremtidsperspektiv), håndtering af afhængighedsadfærd (stressreduktion, undgåelse af usikker seksuel og injektionspraksis, selvpleje), opbygning af relationer (med jævnaldrende, familie, behandler) og social støtte (finde og søge social støtte). Den vil bestå af 8 sessioner (4 omhandler stress og 4 omhandler stigma). Hver session vil vare en time og afholdes ugentligt i otte på hinanden følgende uger.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Kontrol
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk adfærdsintervention til fremme af HIV- og HCV-behandling samt MOUD blandt personer, der injicerer stoffer (PWID)

Telemedicinsk intervention vil indeholde komponenter fra LIFT-interventionen: identificering og udtryk af følelser relateret til stressfaktorer; identificering af forskellige stressfaktorer og håndteringsvanskeligheder; samt udvikling af adaptive strategier til at reducere stress. Interventionen vil også omfatte udvikling af sundhedsmål og en sundhedsplan om PrEP, DAA og MOUD, samt komponenter fra RISE-UP: baselinevurdering af individuelle ressourcer (f.eks. selvrespekt, følelsesregulering, positiv fremtidsperspektiv), håndtering af afhængighedsadfærd (stressreduktion, undgåelse af usikker seksuel og injektionspraksis, selvpleje), opbygning af relationer (med jævnaldrende, familie, behandler) og social støtte (finde og søge social støtte). Den vil bestå af 8 sessioner (4 omhandler stress og 4 omhandler stigma). Hver session vil vare en time og afholdes ugentligt i otte på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Måneder 31-60
Gennemførligheden af telemedicin-interventionen vil blive vurderet under baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder blandt både PWID og interventionsmedarbejdere. Gennemførligheden vil blive vurderet ved gennemførelsesraterne af interventionsmedarbejdernes træningssessioner og deltagelses-/frafallsraterne for PWID.
Måneder 31-60
Acceptabiliteten af telemedicin-interventionen
Tidsramme: Måneder 31-60
Acceptabiliteten af telemedicin-interventionen vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder blandt både PWID og interventionspersonale.
Acceptabilitet vil blive undersøgt ved hjælp af Likert-skala-lignende svar, f.eks. "praktisk," "en plage," "nem at bruge" og "tidskrævende."
Måneder 31-60
Brugervenligheden af telehealth-interventionen
Tidsramme: Måneder 31-60
Telehelseindsatsens brugervenlighed vil blive vurderet under baseline, efter 2 måneder og efter 4 måneder blandt både PWID og interventionspersonale. Brugervenligheden vil blive vurderet med USE-spørgeskemaet, som fanger den opfattede nyttighed, tilfredshed og brugervenlighed.
Måneder 31-60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Måneder 31-60
CES-D-skalaen (Center for Epidemiologic Studies Depression) (20 spørgsmål) vil blive brugt til at måle depressive symptomer. CES-D-score spænder fra 0 til 60, hvor høje score indikerer flere depressive symptomer.
Måneder 31-60
Resiliens
Tidsramme: Måneder 31-60
Den 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) skal bruges til at måle modstandsdygtighed. Scorer spænder fra 0-40, hvor højere scorer indikerer større modstandsdygtighed.
Måneder 31-60
Krydset stigmatisering af HIV, HCV og stofmisbrug
Tidsramme: Måneder 31-60
Den 16-punkts forventede HIV-stigmaskala vil blive brugt til at måle HIV-stigma. Scorer spænder fra 16-64, hvor højere scorer reflekterer højere stigma. Den 33-punkts HCV-stigmaskala (HCV-SS) vil blive brugt til at måle HCV-relateret stigma. Det samlede scoringsinterval for denne skala er 33 til 132, hvor højere scorer indikerer højere opfattet stigma. Den 8-punkts opfattede stigmaskala for stofmisbrug (PSAS) vil blive brugt til at måle stofbrugsstigma. Scorer spænder fra 8-32, hvor en højere score reflekterer højere stigma. Intersektionelle stigmascorer vil blive beregnet ved hjælp af formlen, d = kvadratroden af (a-i anden + b-i anden + c-i anden), hvor d er den intersektionelle stigmascore, og a er HIV-relateret stigmascore, b er HCV-relateret stigmascore, og c er stofbrugsstigmascore. Scoren spænder fra 37,5-150,2, og jo højere score, jo højere er det intersektionelle stigma.
Måneder 31-60
Seksuel adfærd
Tidsramme: Måneder 31-60
Seksuelle praksisser som beskyttet sex, risikofyldt sex (sex under påvirkning, sex til gengæld for stoffer/penge, ubeskyttet anal-/vaginalsex, flere partnere, ikke at kende partnerens HIV-status)
Måneder 31-60
Risikabel Injektionsadfærd
Tidsramme: Måneder 31-60
Risikabel injektionsadfærd omfatter deling af sprøjter og brug af samme sprøjte flere gange
Måneder 31-60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT000009015
  • K01DA059329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil ikke dele IPD for deltagerne i denne undersøgelse med andre, fordi det er et tværsnitsskvalitativ evaluering af barrierer for og facilitatorer for PreP, HCV-pleje og overtagelse af optagelse og persistens blandt PWID og tjenesteudbydere og politikere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner