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Trauma-informierte, widersiliencebasierte Telemedizin-Intervention zur Verbesserung der HIV-Prävention und der HCV-Versorgung von Personen, die Medikamente in den tiefen Süden injizieren (formative Phase)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Trauma-informiertes, widersilassiv basierter Telemedizin-Intervention zur Verbesserung der HIV-Prävention und der HCV-Versorgung von Personen, die Drogen in den tiefen Süden injizieren

Untersuchen Sie die Wahrnehmungen von Menschen, die Drogen (PWID) sowie Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger injizieren, um Hindernisse für und Moud -Aufnahme als sekundäre Herde im Zusammenhang mit Aces und Intersektionsstigma als Hauptfokus als Hauptfokus mit HCV -Pflege und Moud -Aufnahme zu identifizieren .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutieren 30 PWID (15 Personen für Prep, HCV und/oder 15 Nicht-Pflege) für eingehende, Einzelgesprächs-Interviews, die Fragen zur Trauma-Geschichte enthalten. sich überschneidende Stigmen; HIV- und HCV -Risikowahrnehmung; Aktuelle Herausforderungen, denen sie bei der Zugriffe/Verwendung von Prep, DAA und/oder Moud stehen; wie sie die Service -Integration in den menschlichen Serviceeinstellungen anzeigen; Kenntnis und Vorlieben für Prep, DAA und/oder Moud; und wahrgenommene Hindernisse und Moderatoren von Prep, DAA und/oder Moud Upper und Adhärenz. Die Interviews enthalten auch Fragen zu Hindernissen für und Moderatoren der Teilnahme an einem Telegesundheitsprogramm. und bevorzugte Merkmale einer Telegesundheitsintervention, d. H. Anzahl, Länge, Häufigkeit, Inhalt der Sitzungen, Schnittstelle und Online -Ressourcen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Telefonnummer: 803-477-4289
  • E-Mail: haider@uga.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Ermittler führen eingehende Interviews mit Erwachsenen (≥ 18 Jahren) PWID durch, die HIV-negativ sind und in ländlichen Gebieten leben, mit Vertretung aller Geschlechter und Rassen/Ethnien und 15 Schlüsselinformanten (d. H. Anbieter, politische Entscheidungsträger) für eingehende Interviews.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die aktiv Medikamente injizieren, die durch sichtbare Injektionsstigmata (Nadelspuren) verifiziert werden.
  • HIV negativ
  • Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  • lebt in ländlichen Gebieten

Ausschlusskriterien:

  • Mit HIV leben
  • Lebt in städtischen Gebieten
  • Nicht aus Englischkenntnis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Telehealth-Verhaltensintervention zur Förderung der HIV- und HCV-Versorgung sowie MOUD bei Personen, die Drogen injizieren (PWID)

Die Telemedizin-Intervention wird Komponenten der LIFT-Intervention umfassen: Identifizierung und Ausdruck von Emotionen in Bezug auf Stressoren; Identifizierung verschiedener Stressoren und Bewältigungsschwierigkeiten; sowie Entwicklung adaptiver Strategien zur Stressreduktion. Die Intervention wird auch die Entwicklung von Gesundheitszielen und eines Gesundheitsplans zu PrEP, DAA und MOUD umfassen, sowie Komponenten von RISE-UP: Basiserhebung individueller Ressourcen (z.

B. Selbstwertgefühl, Emotionsregulation, positive Zukunftsorientierung), Bewältigung von Suchtverhalten (Stressreduktion, Vermeidung unsicherer sexueller und Injektionspraktiken, Selbstfürsorge), Aufbau von Beziehungen (mit Gleichaltrigen, Familie, Leistungserbringern) und soziale Unterstützung (Finden und Inanspruchnahme sozialer Unterstützung). Sie besteht aus 8 Sitzungen (4 zur Stressbewältigung und 4 zur Stigmabewältigung). Jede Sitzung dauert eine Stunde und wird wöchentlich über acht aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Kontrolle
Verhalten: Telehealth-Verhaltensintervention zur Förderung der HIV- und HCV-Versorgung sowie MOUD bei Personen, die Drogen injizieren (PWID)

Die Telemedizin-Intervention wird Komponenten der LIFT-Intervention umfassen: Identifizierung und Ausdruck von Emotionen in Bezug auf Stressoren; Identifizierung verschiedener Stressoren und Bewältigungsschwierigkeiten; sowie Entwicklung adaptiver Strategien zur Stressreduktion. Die Intervention wird auch die Entwicklung von Gesundheitszielen und eines Gesundheitsplans zu PrEP, DAA und MOUD umfassen, sowie Komponenten von RISE-UP: Basiserhebung individueller Ressourcen (z.

B. Selbstwertgefühl, Emotionsregulation, positive Zukunftsorientierung), Bewältigung von Suchtverhalten (Stressreduktion, Vermeidung unsicherer sexueller und Injektionspraktiken, Selbstfürsorge), Aufbau von Beziehungen (mit Gleichaltrigen, Familie, Leistungserbringern) und soziale Unterstützung (Finden und Inanspruchnahme sozialer Unterstützung). Sie besteht aus 8 Sitzungen (4 zur Stressbewältigung und 4 zur Stigmabewältigung). Jede Sitzung dauert eine Stunde und wird wöchentlich über acht aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Monate 31-60
Die Machbarkeit der Telehealth-Intervention wird während der Baseline, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten sowohl bei Drogenkonsumenten als auch bei Interventionspersonal bewertet. Die Machbarkeit wird anhand der Abschlussraten der Schulungssitzungen des Interventionspersonals und der Teilnahme-/Abbruchraten der Drogenkonsumenten bewertet.
Monate 31-60
Akzeptanz der Telemedizin-Intervention
Zeitfenster: Monate 31-60
Die Akzeptanz der Telehealth-Intervention wird während der Baseline, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten sowohl bei PWID als auch bei den Interventionisten bewertet. Die Akzeptanz wird anhand von Likert-Skalen-ähnlichen Antworten untersucht, z. B. "bequem", "lästig", "einfach zu bedienen" und "zeitaufwändig".
Monate 31-60
Benutzerfreundlichkeit der Telehealth-Intervention
Zeitfenster: Monate 31-60
Die Benutzerfreundlichkeit der Telehealth-Intervention wird bei der Baseline, nach 2 Monaten und nach 4 Monaten sowohl bei Drogenkonsumenten mit Injektion (PWID) als auch bei den Interventionsmitarbeitern bewertet. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit dem USE-Fragebogen bewertet, der die wahrgenommene Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit erfasst.
Monate 31-60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Monate 31-60
Die Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) Skala (20 Items) wird zur Messung depressiver Symptome verwendet. CES-D-Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Monate 31-60
Resilienz
Zeitfenster: Monate 31-60
Die 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC) wird zur Messung der Resilienz verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Resilienz anzeigen.
Monate 31-60
Intersectionale Stigmatisierung von HIV, HCV und Drogenkonsum
Zeitfenster: Monate 31-60
Die 16-Punkte-Antizipierte-HIV-Stigma-Skala wird zur Messung von HIV-Stigma verwendet. Die Werte reichen von 16 bis 64, wobei höhere Werte ein höheres Stigma widerspiegeln. Die 33-Punkte-HCV-Stigma-Skala (HCV-SS) wird zur Messung von HCV-bezogenem Stigma verwendet. Der Gesamtwertbereich für diese Skala liegt bei 33 bis 132, wobei höhere Werte auf ein stärker wahrgenommenes Stigma hindeuten. Die 8-Punkte-Wahrgenommenes-Stigma-von-Substanzmissbrauch-Skala (PSAS) wird zur Messung des Drogenkonsum-Stigmas verwendet. Die Werte reichen von 8 bis 32, wobei ein höherer Wert ein höheres Stigma widerspiegelt. Intersektionale Stigma-Werte werden mit der Formel d = Quadratwurzel aus (a-quadrat + b-quadrat + c-quadrat) berechnet, wobei d der intersektionale Stigma-Wert ist, a der HIV-bezogene Stigma-Wert, b der HCV-bezogene Stigma-Wert und c der Drogenkonsum-Stigma-Wert. Der Wertebereich liegt bei 37,5 bis 150,2, und je höher der Wert, desto höher das intersektionale Stigma.
Monate 31-60
Sexualverhalten
Zeitfenster: Monate 31-60
Sexuelle Praktiken wie geschützter Sex, riskanter Sex (Sex unter Einfluss, Sex im Austausch gegen Drogen/Geld, ungeschützter Anal-/Vaginalsex, mehrere Partner, Nichtkenntnis des HIV-Status des Partners)
Monate 31-60
Risikoreiches Injektionsverhalten
Zeitfenster: Monate 31-60
Risikoreiches Injektionsverhalten umfasst das Teilen von Spritzen und die mehrfache Verwendung derselben Spritze
Monate 31-60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROJECT000009015
  • K01DA059329 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die IPD der Teilnehmer dieser Studie nicht mit anderen teilen, da es sich um eine querschnittliche qualitative Bewertung von Hindernissen für Vorbereitungen und Erleichterungen von Prep, HCV-Pflege, Aufnahme und Beharrlichkeit von PWID sowie den Dienstleistern und politischen Entscheidungsträgern handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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