Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trauma alapú, ellenálló képesség-alapú telehealth-beavatkozás a HIV-megelőzés javítására és a HCV gondozására azoknak a személyeknek, akik a mély délen injektálják a gyógyszereket (formáló szakasz)

2025. december 17. frissítette: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Trauma alapú, ellenálló képesség-alapú telehealth-beavatkozás a HIV-megelőzés javítására és a HCV gondozására azoknak a személyeknek, akik a mély délen injektálnak drogokat

Fedezze fel a gyógyszereket (PWID), valamint az egészségügyi szolgáltatókat és a politikai döntéshozókat injektáló emberek felfogását, hogy az előkészítés és a kitartást az elsődleges fókuszként azonosítsák és elősegítsék a HCV gondozást és a Moud -felvételt másodlagos fókuszként, az ACE -k és a kereszteződéses stigma összefüggésében. -

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 30 PWID-t toboroznak (15 prep, HCV és/vagy MOUD és 15 nem Care) mélyreható, egy-egy, félig strukturált interjúkat, amelyek kérdéseket tartalmaznak a trauma történetével kapcsolatban; metsző stigmák; HIV és HCV kockázat észlelése; Jelenlegi kihívások, amelyekkel szembesülnek a Prep, DAA és/vagy Moud elérése/használatában; hogyan tekintik meg a szolgáltatás integrációját az emberi szolgáltatási beállításokban; a prep, a daa és/vagy a Moud preferenciáinak és preferenciáinak ismerete és preferenciái; valamint a Prep, a DAA és/vagy a Moud felvétel és a betartás észlelt akadályai és elősegítései. Az interjúk kérdéseket is tartalmaznak a Telehealth programban való részvétel akadályainak és elősegítőinek; és a teleHealth beavatkozás előnyben részesített tulajdonságai, azaz a szám, a hossz, a frekvencia, az ülések tartalma, az interfész és az online erőforrások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Telefonszám: 803-477-4289
  • E-mail: haider@uga.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A nyomozók mély interjúkat készítenek a HIV-negatív felnőtt (≥18 év) PWID-vel, és vidéki területeken élnek, minden nem és faj/etnikai hovatartozás képviseletével, valamint 15 kulcsfontosságú informátor (azaz szolgáltatók, politikai döntéshozók) a mély interjúk során.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok az emberek, akik aktívan injektálják a drogokat látható injekciós stigmata segítségével (tűsávok)
  • HIV -negatív
  • Felnőtt (≥18 év)
  • vidéki területeken él

Kizárási kritériumok:

  • HIV -vel élni
  • Városi területeken él
  • Nem jártas angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Távorvosi viselkedési intervenció a HIV- és HCV-ellátás, valamint a MOUD előmozdítása érdekében droginjektáló személyek (PWID) körében

A teleegészségügyi beavatkozás a LIFT beavatkozásból származó összetevőket tartalmazza: a stresszforrásokkal kapcsolatos érzelmek azonosítása és kifejezése; különböző stresszforrások és megküzdési nehézségek azonosítása; valamint adaptív stratégiák kialakítása a stressz csökkentésére. A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi célok és egy egészségügyi terv kialakítását a PrEP, DAA és MOUD területén, valamint a RISE-UP programból származó összetevőket: az egyéni erőforrások alapvető értékelése (pl. önbecsülés, érzelemszabályozás, pozitív jövőbeli orientáció), a függő viselkedéssel való megküzdés (stresszcsökkentés, biztonságos szexuális és injekciós gyakorlatok betartása, öngondoskodás), kapcsolatok építése (társakkal, családdal, szolgáltatóval) és társadalmi támogatás (társadalmi támogatás megtalálása és igénybevétele). 8 ülésből fog állni (4 a stresszre és 4 a stigmára fókuszál). Minden ülés egy órás lesz, és hetente kerül megrendezésre nyolc egymást követő héten át.
Aktív összehasonlító: Várólistás Kontroll
Kontroll
Viselkedési: Távorvosi viselkedési intervenció a HIV- és HCV-ellátás, valamint a MOUD előmozdítása érdekében droginjektáló személyek (PWID) körében

A teleegészségügyi beavatkozás a LIFT beavatkozásból származó összetevőket tartalmazza: a stresszforrásokkal kapcsolatos érzelmek azonosítása és kifejezése; különböző stresszforrások és megküzdési nehézségek azonosítása; valamint adaptív stratégiák kialakítása a stressz csökkentésére. A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi célok és egy egészségügyi terv kialakítását a PrEP, DAA és MOUD területén, valamint a RISE-UP programból származó összetevőket: az egyéni erőforrások alapvető értékelése (pl. önbecsülés, érzelemszabályozás, pozitív jövőbeli orientáció), a függő viselkedéssel való megküzdés (stresszcsökkentés, biztonságos szexuális és injekciós gyakorlatok betartása, öngondoskodás), kapcsolatok építése (társakkal, családdal, szolgáltatóval) és társadalmi támogatás (társadalmi támogatás megtalálása és igénybevétele). 8 ülésből fog állni (4 a stresszre és 4 a stigmára fókuszál). Minden ülés egy órás lesz, és hetente kerül megrendezésre nyolc egymást követő héten át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: 31-60. hónap
A távgyógyászati beavatkozás megvalósíthatóságát a kiindulási állapotban, 2 hónapos és 4 hónapos időpontokban értékeljük mind a PWID, mind az intervencionisták körében. A megvalósíthatóságot az intervencionista képzések teljesítési aránya és a PWID részvételi/kiesési aránya alapján értékeljük.
31-60. hónap
A távorvosi beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 31-60 hónap
A távgyógyítási beavatkozás elfogadhatóságát mind a PWID-k, mind az intervencionisták körében vizsgálják a kiindulási állapotban, 2 hónapos és 4 hónapos időpontokban. Az elfogadhatóságot Likert-skálához hasonló válaszokkal vizsgálják, pl. "kényelmes", "zavaró", "könnyen használható" és "időigényes".
31-60 hónap
A távgyógyászati beavatkozás használhatósága
Időkeret: 31-60 hónap
A távorvosi beavatkozás használhatóságát mind a PWID, mind az intervencionisták körében értékelni fogják az alapvonalon, 2 hónap után és 4 hónap után. A használhatóságot az USE kérdőívvel értékelik, amely rögzíti az észlelt hasznosságot, elégedettséget és könnyű használhatóságot.
31-60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 31-60. hónap
A Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) Skála (20 tétel) lesz alkalmazva a depressziós tünetek mérésére. A CES-D pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb depressziós tüneteket jelzik.
31-60. hónap
Rugalmasság
Időkeret: 31-60 hónap
A 10 tételből álló Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC) lesz használva a reziliencia mérésére. A pontszám 0-40 között változik, ahol magasabb pontszám nagyobb rezilienciát jelez.
31-60 hónap
A HIV, HCV és droghasználat metsző stigmája
Időkeret: 31-60 hónap
A 16 tételes Anticipated HIV Stigma Scale-t fogják használni a HIV stigma mérésére. A pontszámok 16-64 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb stigmát tükröz. A 33 tételes HCV Stigma Scale (HCV-SS) lesz használva a HCV-vel kapcsolatos stigma mérésére. A skála összpontszáma 33 és 132 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt stigmát jelez. A 8 tételes Perceived Stigma of Substance Abuse Scale (PSAS) lesz használva a droghasználati stigma mérésére. A pontszámok 8-32 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb stigmát tükröz. A metsző stigma pontszámokat a következő képlettel fogják kiszámítani: d = négyzetgyök (a-négyzet + b-négyzet + c-négyzet), ahol d a metsző stigma pontszám, a a HIV-vel kapcsolatos stigma pontszám, b a HCV-vel kapcsolatos stigma pontszám, c pedig a droghasználati stigma pontszám. A pontszám 37,5-150,2 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a metsző stigma.
31-60 hónap
Szexuális viselkedés
Időkeret: 31–60 hónap
Olyan szexuális gyakorlatok, mint a védekező szex, kockázatos szex (szex befolyásoltság alatt, szex drogra/ pénzért, nemi úton történő anális/vaginális szex védekezés nélkül, több partner, partner HIV-állapotának ismeretlensége)
31–60 hónap
Kockázatos Injekciós Viselkedés
Időkeret: 31-60 hónap
A kockázatos injektálási magatartás magában foglalja a fecskendők megosztását, ugyanazon fecskendő többszöri használatát
31-60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Georgia

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROJECT000009015
  • K01DA059329 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem osztják meg a tanulmány résztvevőinek IPD-jét másokkal, mivel ez a PREP, a HCV Care, valamint a MoUD-felvétel és a PWID, valamint a szolgáltatók és a politikai döntéshozók körében a Moud-felvétel és a kitartás keresztmetszeti kvalitatív értékelése.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel