Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op trauma geïnformeerde, op veerkracht gebaseerde op telehealth interventie voor het verbeteren van HIV-preventie en HCV-zorg voor personen die drugs in het diepe zuiden injecteren (formatieve fase)

17 december 2025 bijgewerkt door: Mohammad Rifat Haider, University of Georgia

Op trauma geïnformeerde, op veerkracht gebaseerde op telehealth interventie voor het verbeteren van HIV-preventie en HCV-zorg voor personen die drugs in het diepe zuiden injecteren

Onderzoek de percepties van mensen die drugs (PWID) en zorgverleners en beleidsmakers injecteren om barrières voor en facilitators van prep -opname en persistentie te identificeren als de primaire focus, met HCV -zorg en moud -opname als secundaire foci, in de context van ACES en Intersectal Stigma .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen 30 PWID werven (15 in-care voor PREP, HCV en/of MOUD en 15 Not-In-Care) voor diepgaande, één-op-één, semi-gestructureerde interviews die vragen zullen bevatten over de geschiedenis van de trauma; kruisende stigma's; HIV- en HCV -risicoperceptie; Huidige uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd bij het gebruik/gebruiken van PREP, DAA en/of MOUD; hoe zij service -integratie bekijken in de instellingen voor menselijke dienst; Kennis van en voorkeuren voor Prep, DAA en/of MOUD; en waargenomen barrières voor en facilitators van Prep, DAA en/of Moud -opname en naleving. Interviews bevatten ook vragen over barrières voor en facilitators van deelname aan een telehealth -programma; en voorkeursfuncties van een telehealth -interventie, d.w.z. aantal, lengte, frequentie, inhoud van de sessies, interface en online bronnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohammad Rifat Haider, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 803-477-4289
  • E-mail: haider@uga.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Colbert, Georgia, Verenigde Staten, 30628
        • MedLink Georgia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Onderzoekers zullen diepgaande interviews afleggen met volwassen (≥18 jaar) PWID die HIV-negatief zijn en in plattelandsgebieden wonen met vertegenwoordiging van alle geslachten en rassen/etnische groepen en 15 belangrijke informanten (d.w.z. providers, beleidsmakers) voor diepte-interviews.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die actief drugs injecteren, geverifieerd door zichtbare injectie stigmata (naaldsporen)
  • HIV -negatief
  • Volwassene (≥18 jaar)
  • Woont op het platteland

Uitsluitingscriteria:

  • Leven met hiv
  • Woont in stedelijke gebieden
  • Niet bekwaam in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedragsmatig: Telehealth Gedragsinterventie voor het bevorderen van HIV- en HCV-zorg en MOUD onder personen die drugs injecteren (PWID)

De telehealth-interventie zal componenten bevatten van de LIFT-interventie: het identificeren en uiten van emoties gerelateerd aan stressoren; het identificeren van verschillende stressoren en copingmoeilijkheden; en het ontwikkelen van adaptieve strategieën om stress te verminderen. De interventie zal ook het ontwikkelen van gezondheidsdoelen en een gezondheidsplan over PrEP, DAA en MOUD omvatten, evenals componenten van RISE-UP: basisbeoordeling van individuele hulpbronnen (bijv. zelfrespect, emotieregulatie, positieve toekomstoriëntatie), omgaan met verslavend gedrag (stressvermindering, vermijden van onveilige seksuele en injectiepraktijken, zelfzorg), opbouwen van relaties (met leeftijdsgenoten, familie, zorgverlener) en sociale steun (vinden en zoeken van sociale steun). Het zal bestaan uit 8 sessies (4 gericht op stress en 4 gericht op stigma). Elke sessie duurt een uur en wordt wekelijks uitgevoerd gedurende acht opeenvolgende weken.
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Controle
Gedragsmatig: Telehealth Gedragsinterventie voor het bevorderen van HIV- en HCV-zorg en MOUD onder personen die drugs injecteren (PWID)

De telehealth-interventie zal componenten bevatten van de LIFT-interventie: het identificeren en uiten van emoties gerelateerd aan stressoren; het identificeren van verschillende stressoren en copingmoeilijkheden; en het ontwikkelen van adaptieve strategieën om stress te verminderen. De interventie zal ook het ontwikkelen van gezondheidsdoelen en een gezondheidsplan over PrEP, DAA en MOUD omvatten, evenals componenten van RISE-UP: basisbeoordeling van individuele hulpbronnen (bijv. zelfrespect, emotieregulatie, positieve toekomstoriëntatie), omgaan met verslavend gedrag (stressvermindering, vermijden van onveilige seksuele en injectiepraktijken, zelfzorg), opbouwen van relaties (met leeftijdsgenoten, familie, zorgverlener) en sociale steun (vinden en zoeken van sociale steun). Het zal bestaan uit 8 sessies (4 gericht op stress en 4 gericht op stigma). Elke sessie duurt een uur en wordt wekelijks uitgevoerd gedurende acht opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De haalbaarheid van de telezorginterventie wordt beoordeeld tijdens de uitgangswaarden, na 2 maanden en na 4 maanden bij zowel PWID als interventiebegeleiders. De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de voltooiingspercentages van de trainingssessies voor interventiebegeleiders en de deelname-/uitvalpercentages van de PWID.
Maanden 31-60
Aanvaardbaarheid van de telezorginterventie
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De acceptatie van de telezorginterventie zal worden beoordeeld tijdens de uitgangssituatie, na 2 maanden en na 4 maanden, zowel bij PWID als bij interventiespecialisten. De acceptatie zal worden onderzocht aan de hand van Likert-schaalachtige antwoorden, zoals "handig", "een last", "gebruiksvriendelijk" en "tijdrovend".
Maanden 31-60
Gebruiksvriendelijkheid van de telezorginterventie
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De bruikbaarheid van de telezorginterventie zal worden beoordeeld tijdens de uitgangsmeting, na 2 maanden en na 4 maanden bij zowel PWID als interventiespecialisten. De bruikbaarheid zal worden beoordeeld met de USE-vragenlijst, die de waargenomen nuttigheid, tevredenheid en gebruiksgemak vastlegt.
Maanden 31-60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) Schaal (20 items) zal worden gebruikt om depressieve symptomen te meten. CES-D Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores wijzen op meer depressieve symptomen.
Maanden 31-60
Veerkracht
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) zal worden gebruikt om veerkracht te meten. Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores een grotere veerkracht aangeven.
Maanden 31-60
Intersecterende stigma van hiv, HCV en drugsgebruik
Tijdsspanne: Maanden 31-60
De 16-item Anticipated HIV Stigma Scale zal worden gebruikt om HIV-stigma te meten. Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores een hoger stigma weerspiegelen. De 33-item HCV Stigma Scale (HCV-SS) zal worden gebruikt om HCV-gerelateerd stigma te meten. Het totale scorebereik voor deze schaal is 33 tot 132, waarbij hogere scores een groter waargenomen stigma aangeven. De 8-item Perceived Stigma of Substance Abuse Scale (PSAS) zal worden gebruikt om het drugsgebruikstigma te meten. Scores variëren van 8 tot 32, waarbij een hogere score een hoger stigma weerspiegelt. Intersectionele stigma-scores worden berekend met de formule, d = vierkantswortel van (a-kwadraat + b-kwadraat + c-kwadraat), waarbij d de intersectionele stigma-score is, a de HIV-gerelateerde stigma-score, b de HCV-gerelateerde stigma-score en c de drugsgebruikstigma-score. De score varieert van 37,5 tot 150,2, en hoe hoger de score, hoe hoger het intersectionele stigma.
Maanden 31-60
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: Maanden 31-60
Seksuele praktijken zoals beschermde seks, risicovolle seks (seks onder invloed, seks in ruil voor drugs/geld, onbeschermde anale/vaginale seks, meerdere partners, niet weten van de hiv-status van de partner)
Maanden 31-60
Riskant injectiegedrag
Tijdsspanne: Maanden 31-60
Riskant injectiegedrag omvat het delen van spuiten en het meerdere keren gebruiken van dezelfde spuit
Maanden 31-60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROJECT000009015
  • K01DA059329 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen de IPD van de deelnemers van deze studie niet delen met anderen omdat het een transversale kwalitatieve evaluatie is van barrières voor en facilitators van Prep, HCV-zorg en moudopname en persistentie tussen PWID en de dienstverleners en beleidsmakers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren