癌遺伝的リスク評価を受けている個人の単一施設登録
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Registro mono-ystituzionale di個人sottoposti
腫瘍学遺伝学外来診療所のユーザーからのデータの登録に基づく、単一中心の遡及的、前向き観察コホート研究
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、使用できる情報を取得するために、腫瘍学の素因が疑われるすべての患者の臨床的、遺伝的、社会人口統計データを経時的に収集および更新するためのレジスタを確立することです。臨床的意義や腫瘍学の素因遺伝子の多くの変化の遺伝子型表現型相関など、これらの疾患を依然として特徴付けているさまざまな不確実性を明らかにすることを目的とした特定の研究を行うことを目的としています。これらの遺伝子の変異を特定する、ガイドラインに従ってリスク腫瘍学的リスクを軽減するために行われた監視および予防措置の有効性、散発性腫瘍性腫瘍の腫瘍性腫瘍の散発性腫瘍と比較した腫瘍性腫瘍の腫瘍療法の有効性、散発性新生物、リスクの認識、感情的な影響と感情的な影響と感情的な影響とまた、腫瘍学的遺伝的リスク評価に関連する対人経験。
これらは、患者と公衆衛生の両方にとって主要な関心の目的です（腫瘍学的疾患の一般的な頻度を考えると）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍遺伝学の外来診療所に参加するすべてのユーザーが登録されます。
これらの外来診療所のユーザー集団には、年齢、性別、疾患の状態、遺伝子検査に関係なく、遺伝性がんのリスクについて評価されたすべての患者が含まれます。
登録簿には、腫瘍学的な遺伝的評価を受ける家族の最初の人と、その後評価を行う家族の両方が含まれます。
説明
包含基準：
- 遺伝カウンセリングの時点で0日以上の参加者
- 署名されたインフォームドコンセントを取得します
除外基準：
- 腫瘍学的遺伝カウンセリング中の腫瘍学的カウンセリングの誤診
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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将来
腫瘍学の遺伝カウンセリング中に、通常適用される標準フォームとともに、レジスタへの参加に関する情報シートは、選択基準を満たすユーザーにも送信されます。
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回顧展
レジストリの開始前に腫瘍学的遺伝カウンセリングを受けた患者の場合、レジストリに参加する目的で再接続を使用して、遡及的募集が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癌の遺伝的素因の疑いがあると評価された個人の登録とフォローアップ
時間枠：15年
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癌の遺伝的素因の疑いがあると評価された個人の登録とフォローアップ
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15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の目的を対象とした研究を実施する可能性
時間枠：15年
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遺伝的素因のためにこれらの癌疾患をまだ特徴付けるさまざまな不確実性を明確にすることを目的とした特定の研究を実施するために使用できる情報を取得することができます
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15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Turchetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2037年12月31日
研究の完了 (推定)
2037年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。