Registro de institución única de las personas sometidas a evaluación de riesgos genéticos del cáncer
Registro mono-instituzionale di individuali sottoposti a Valutazione del rischio genético oncológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es establecer un registro para recopilar y actualizar con el tiempo los datos clínicos, genéticos y sociodemográficos de todos los pacientes que se evaluarán por una sospecha de predisposición genética oncológica, a fin de adquirir información que puede usarse para Realización de estudios específicos destinados a aclarar las diversas incertidumbres que aún caracterizan estas enfermedades, como la significación clínica y las correlaciones genotipo-fenotipo de muchas alteraciones en los genes de predisposición oncológica, los genes de predisposición oncológica, las características clínicas y biopatológicas predictivas de una probabilidad significativa de una probabilidad significativa de Identificación de mutaciones en estos genes, la eficacia de las medidas de vigilancia y prevención realizadas para reducir el riesgo de riesgo oncológico de acuerdo con las directrices, la efectividad de las terapias oncológicas en pacientes con tumores hereditarios en comparación con aquellos con neoplasias esporádicas esporádicas, neoplasias esporádicas, impacto emocional y y emocional y y y y y emocional y y y y y y al impacto emocional y al impacto y al impacto emocional y También experiencias interpersonales asociadas con la evaluación de riesgos genéticos oncológicos.
Estos son objetivos de interés primario tanto para el paciente como para la salud pública (dada la frecuencia general de enfermedades oncológicas), porque la información adquirida permitirá mejorar el manejo clínico general de todos los pacientes con cáncer y sus familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 0 días o más en el momento del asesoramiento genético
- Obtener un consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico erróneo de asesoramiento oncológico durante el asesoramiento genético oncológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Futuro
Durante el asesoramiento genético oncológico, junto con los formularios estándar que generalmente se aplican, la hoja de información sobre la participación en el registro también se enviará a los usuarios que cumplan con los criterios de inclusión.
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Retrospectivo
Para los pacientes que se sometieron a asesoramiento genético oncológico antes del inicio del registro, el reclutamiento retrospectivo se llevará a cabo mediante la reducción de contactos con el fin de proponer unirse al registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registrarse y hacer un seguimiento con el tiempo a las personas evaluadas por sospecha de predisposición genética al cáncer
Periodo de tiempo: 15 años
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Registrarse y hacer un seguimiento con el tiempo a las personas evaluadas por sospecha de predisposición genética al cáncer
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibilidad de realizar estudios dirigidos a objetivos específicos
Periodo de tiempo: 15 años
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Adquirir información que pueda usarse para realizar estudios específicos destinados a aclarar las diversas incertidumbres que aún caracterizan estas enfermedades del cáncer debido a la predisposición genética
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REGIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .