- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06800599
A rák genetikai kockázatértékelésén átesett egyének egyszeres intézményi nyilvántartása
Regisztrális mono-istituzionale di individui sottoposti a valutazione del rischio genetico oncologico
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy hozzon létre egy nyilvántartást az idő múlásával és frissítésére az összes olyan beteg klinikai, genetikai és társadalmi-demográfiai adatainak összegyűjtésére és frissítésére. specifikus vizsgálatok elvégzése, amelyek célja az ilyen betegségeket továbbra is jellemző különféle bizonytalanságok, például a klinikai szignifikancia és a genotípus-fenotípus-korreláció az onkológiai prediszpozíció gének, az onkológiai prediszpozíciógének, a klinikai és bio-patológiai tulajdonságok jelentős valószínűségének előrejelzésének. Ezekben a gének mutációinak azonosítása, a megfigyelési és megelőzési intézkedések hatékonysága az onkológiai kockázat csökkentése érdekében az iránymutatások szerint, az onkológiai terápiák hatékonysága az örökletes daganatokban szenvedő betegekben, összehasonlítva a sporadikus daganatok szórványos daganataival, a kockázat észlelése, az érzelmi hatás és Az onkológiai genetikai kockázatértékeléssel kapcsolatos interperszonális tapasztalatok is.
Ezek mind a beteg, mind a közegészségügy elsődleges célkitűzései (tekintettel az onkológiai betegségek általános gyakoriságára), mivel a megszerzett információk lehetővé teszik az összes rákos beteg és családjuk általános klinikai kezelésének javítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A genetikai tanácsadás idején 0 vagy annál idősebb résztvevők
- aláírt tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Onkológiai tanácsadás téves diagnosztizálása az onkológiai genetikai tanácsadás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő
Az onkológiai genetikai tanácsadás során, a általában alkalmazott standard űrlapokkal együtt, a regisztrációban való részvételről szóló információs lapot is elküldik a befogadási kritériumoknak megfelelő felhasználóknak.
|
|
Visszatekintő
Azoknál a betegeknél, akiknek a nyilvántartás megkezdése előtt onkológiai genetikai tanácsadáson ment keresztül, a retrospektív toborzást újbóli kapcsolaton keresztül hajtják végre a nyilvántartáshoz való csatlakozás javaslata céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regisztráljon és kövesse nyomon az idő múlásával az egyének a rákkal szembeni genetikai hajlam gyanúja miatt értékelt személyek
Időkeret: 15 év
|
Regisztráljon és kövesse nyomon az idő múlásával az egyének a rákkal szembeni genetikai hajlam gyanúja miatt értékelt személyek
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konkrét célkitűzésekre irányuló tanulmányok elvégzésének lehetősége
Időkeret: 15 év
|
Szerezzen olyan információkat, amelyek felhasználhatók specifikus tanulmányok elvégzésére, amelyek célja a különféle bizonytalanságok tisztázása, amelyek továbbra is jellemzik ezeket a rákbetegségeket a genetikai hajlam miatt
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REGIO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .