Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák genetikai kockázatértékelésén átesett egyének egyszeres intézményi nyilvántartása

Regisztrális mono-istituzionale di individui sottoposti a valutazione del rischio genetico oncologico

Egycentrikus, retrospektív, prospektív megfigyelő kohorsz-tanulmány, amely az Onkológiai Genetikai Obszulencia Klinika felhasználóinak regisztrációján alapul

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy hozzon létre egy nyilvántartást az idő múlásával és frissítésére az összes olyan beteg klinikai, genetikai és társadalmi-demográfiai adatainak összegyűjtésére és frissítésére. specifikus vizsgálatok elvégzése, amelyek célja az ilyen betegségeket továbbra is jellemző különféle bizonytalanságok, például a klinikai szignifikancia és a genotípus-fenotípus-korreláció az onkológiai prediszpozíció gének, az onkológiai prediszpozíciógének, a klinikai és bio-patológiai tulajdonságok jelentős valószínűségének előrejelzésének. Ezekben a gének mutációinak azonosítása, a megfigyelési és megelőzési intézkedések hatékonysága az onkológiai kockázat csökkentése érdekében az iránymutatások szerint, az onkológiai terápiák hatékonysága az örökletes daganatokban szenvedő betegekben, összehasonlítva a sporadikus daganatok szórványos daganataival, a kockázat észlelése, az érzelmi hatás és Az onkológiai genetikai kockázatértékeléssel kapcsolatos interperszonális tapasztalatok is.

Ezek mind a beteg, mind a közegészségügy elsődleges célkitűzései (tekintettel az onkológiai betegségek általános gyakoriságára), mivel a megszerzett információk lehetővé teszik az összes rákos beteg és családjuk általános klinikai kezelésének javítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az onkológiai genetikai járóbeteg -klinikákon részt vevő összes felhasználót regisztrálják. Ezen járóbeteg -klinikák felhasználói populációja magában foglalja az örökletes rák kockázata alapján értékelt összes beteget, életkortól, nemtől, betegség állapotától és genetikai tesztelésétől függetlenül. A nyilvántartás magában foglalja mind a szondát, azaz a család első személyét, aki onkológiai genetikai értékelést végez, mind pedig a későbbi értékelést elvégző családtagok.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A genetikai tanácsadás idején 0 vagy annál idősebb résztvevők
  • aláírt tájékozott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai tanácsadás téves diagnosztizálása az onkológiai genetikai tanácsadás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Leendő
Az onkológiai genetikai tanácsadás során, a általában alkalmazott standard űrlapokkal együtt, a regisztrációban való részvételről szóló információs lapot is elküldik a befogadási kritériumoknak megfelelő felhasználóknak.
Visszatekintő
Azoknál a betegeknél, akiknek a nyilvántartás megkezdése előtt onkológiai genetikai tanácsadáson ment keresztül, a retrospektív toborzást újbóli kapcsolaton keresztül hajtják végre a nyilvántartáshoz való csatlakozás javaslata céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regisztráljon és kövesse nyomon az idő múlásával az egyének a rákkal szembeni genetikai hajlam gyanúja miatt értékelt személyek
Időkeret: 15 év
Regisztráljon és kövesse nyomon az idő múlásával az egyének a rákkal szembeni genetikai hajlam gyanúja miatt értékelt személyek
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A konkrét célkitűzésekre irányuló tanulmányok elvégzésének lehetősége
Időkeret: 15 év
Szerezzen olyan információkat, amelyek felhasználhatók specifikus tanulmányok elvégzésére, amelyek célja a különféle bizonytalanságok tisztázása, amelyek továbbra is jellemzik ezeket a rákbetegségeket a genetikai hajlam miatt
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REGIO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel