Enkeltinstitusjonsregister for individer som gjennomgår kreft genetisk risikovurdering
Registration Mono-Istituzionale Di Individui Sottoposti A Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å etablere et register for å samle inn og oppdatere over tid de kliniske, genetiske og sosiodemografiske dataene til alle pasienter som vil bli vurdert for en mistenkt onkologisk genetisk disponering, for å skaffe informasjon som kan brukes til Gjennomføre spesifikke studier rettet mot å tydeliggjøre de forskjellige usikkerhetene som fremdeles karakteriserer disse sykdommene, for eksempel den kliniske betydningen og genotype-fenotypekorrelasjonene av mange endringer i onkologiske disposisjonsgener onkologiske disponeringsgener, de kliniske og bio-patologiske trekkene som er prediktive for en betydelig sannsynlighet for Identifiserende mutasjoner i disse genene, effektiviteten av overvåknings- og forebyggingstiltak som ble utført for å redusere risikoen onkologisk risiko i henhold til retningslinjer, effektiviteten av onkologiske terapier hos pasienter med arvelige svulster i sammenligning med de med sporadiske neoplasmer sporadiske neoplasmer, risiko persepsjon, emosjonell påvirkning og Også mellommenneskelige opplevelser assosiert med onkologisk genetisk risikovurdering.
Dette er mål av primær interesse for både pasienten og folkehelsen (gitt den generelle hyppigheten av onkologiske sykdommer), fordi informasjonen ervervet vil gjøre det mulig å forbedre den generelle kliniske behandlingen av alle kreftpasienter og deres familier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 0 dager eller eldre på tidspunktet for genetisk rådgivning
- innhenting av et signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Feildiagnostisering av onkologisk rådgivning under onkologisk genetisk rådgivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Potensielle
Under onkologi genetisk rådgivning, sammen med standardformene som vanligvis brukes, vil informasjonsarket angående deltakelse i registeret også bli sendt til brukere som oppfyller inkluderingskriteriene.
|
|
Retrospektiv
For pasienter som gjennomgikk onkologisk genetisk rådgivning før registerets start, vil det bli utført retrospektiv rekruttering ved hjelp av re-kontakt med det formål å foreslå å bli med i registeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer deg og følg opp over tid individer vurdert for mistenkt genetisk disposisjon for kreft
Tidsramme: 15 år
|
Registrer deg og følg opp over tid individer vurdert for mistenkt genetisk disposisjon for kreft
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å gjennomføre studier rettet mot spesifikke mål
Tidsramme: 15 år
|
Tilegne deg informasjon som kan brukes til å utføre spesifikke studier som tar sikte på å avklare de forskjellige usikkerhetene som fremdeles karakteriserer disse kreftsykdommene på grunn av genetisk disposisjon
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REGIO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .