Registre à institution unique des individus subissant une évaluation des risques génétiques du cancer
Registro Mono-Istituzionale di Individuali Sottoposti A Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'établir un registre pour collecter et mettre à jour au fil du temps les données cliniques, génétiques et sociodémographiques de tous les patients qui seront évalués pour une présumée prédisposition génétique oncologique, afin d'acquérir des informations pouvant être utilisées pour mener des études spécifiques visant à clarifier les diverses incertitudes qui caractérisent encore ces maladies, telles que la signification clinique et les corrélations génotype-phénotype de nombreuses altérations des gènes de prédisposition oncologique, les gènes de prédisposition clinique et bio-pathologique prédictive d'une probabilité significative de Identification des mutations de ces gènes, l'efficacité des mesures de surveillance et de prévention entreprises pour réduire le risque de risque oncologique en fonction des directives, l'efficacité des thérapies oncologiques chez les patients atteints de tumeurs héréditaires en comparaison avec celles avec des néoplasmes sporadiques néoplasmes sporadiques, la perception du risque, l'impact émotionnel et Des expériences interpersonnelles également associées à l'évaluation des risques génétiques oncologiques.
Ce sont des objectifs d'intérêt primaire à la fois pour la santé du patient et du public (étant donné la fréquence générale des maladies oncologiques), car les informations acquises permettra d'améliorer la gestion clinique générale de tous les patients atteints de cancer et de leurs familles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- participants âgés de 0 jours ou plus au moment du conseil génétique
- Obtenir un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Diagnostic erroné du conseil oncologique pendant les conseils génétiques oncologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Éventuel
Pendant l'oncologie, le conseil génétique, ainsi que les formulaires standard habituellement appliqués, la fiche d'information concernant la participation au registre sera également envoyée aux utilisateurs qui répondent aux critères d'inclusion.
|
|
Rétrospective
Pour les patients qui ont subi un conseil génétique oncologique avant le début du registre, un recrutement rétrospectif sera effectué au moyen de recontacts dans le but de proposer de rejoindre le registre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inscrivez-vous et suivi au fil du temps des individus évalués pour une présumée prédisposition génétique au cancer
Délai: 15 ans
|
Inscrivez-vous et suivi au fil du temps des individus évalués pour une présumée prédisposition génétique au cancer
|
15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Possibilité de mener des études ciblées à des objectifs spécifiques
Délai: 15 ans
|
Acquérir des informations qui peuvent être utilisées pour mener des études spécifiques visant à clarifier les diverses incertitudes qui caractérisent encore ces maladies du cancer en raison de la prédisposition génétique
|
15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REGIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .