- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800599
Register met één instructie van personen die genetische risicobeoordeling van kanker ondergaan
Registro Mono-Istituzionale di individuui sottoposti a Valutazione del rischio genetico oncologico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om een register op te stellen om in de loop van de tijd de klinische, genetische en sociaal-demografische gegevens van alle patiënten te verzamelen en bij te werken die zullen worden beoordeeld op een vermoedelijke oncologische genetische aanleg, om informatie te verkrijgen die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt Het uitvoeren van specifieke studies die zijn gericht op het verduidelijken van de verschillende onzekerheden die deze ziekten nog steeds karakteriseren, zoals de klinische significantie en de genotype-fenotype-correlaties van vele veranderingen in oncologische aanleggenen oncologische predispositie-genen, de klinische en bio-pathologische kenmerken die voorspellend zijn van een significante waarschijnlijkheid van identifying mutations in these genes, the efficacy of surveillance and prevention measures undertaken to reduce the risk oncological risk according to guidelines, the effectiveness of oncological therapies in patients with hereditary tumours in comparison with those with sporadic neoplasms sporadic neoplasms, risk perception, emotional impact and Ook interpersoonlijke ervaringen geassocieerd met oncologische genetische risicobeoordeling.
Dit zijn doelstellingen van primair belang voor zowel de patiënt als de volksgezondheid (gezien de algemene frequentie van oncologische ziekten), omdat de verkregen informatie het mogelijk maakt om de algemene klinische behandeling van alle kankerpatiënten en hun families te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 0 dagen of ouder op het moment van genetische counseling
- Het verkrijgen van een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Misdiagnose van oncologische counseling tijdens oncologische genetische counseling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
In de toekomst
Tijdens de genetische counseling van oncologie, samen met de normale formulieren die gewoonlijk worden toegepast, wordt het informatieblad met betrekking tot deelname aan het register ook verzonden naar gebruikers die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
|
Retrospectief
Voor patiënten die vóór het begin van het register oncologische genetische counseling ondergingen, zal retrospectieve werving worden uitgevoerd door middel van opnieuw contact met het doel bij te stellen bij het register.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registreer en follow -up in de loop van de tijd personen beoordeeld op vermoedelijke genetische aanleg voor kanker
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Registreer en follow -up in de loop van de tijd personen beoordeeld op vermoedelijke genetische aanleg voor kanker
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om studies uit te voeren die zijn gericht op specifieke doelstellingen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Informatie verwerven die kan worden gebruikt voor het uitvoeren van specifieke studies die gericht zijn op het verduidelijken van de verschillende onzekerheden die deze kankerziekten nog steeds karakteriseren als gevolg van genetische aanleg
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REGIO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .