Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register met één instructie van personen die genetische risicobeoordeling van kanker ondergaan

Registro Mono-Istituzionale di individuui sottoposti a Valutazione del rischio genetico oncologico

Single-center, retrospectief, prospectieve observationele cohortstudie, gebaseerd op de registratie van gegevens van gebruikers van de polikliniek van de oncologie-genetica

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om een ​​register op te stellen om in de loop van de tijd de klinische, genetische en sociaal-demografische gegevens van alle patiënten te verzamelen en bij te werken die zullen worden beoordeeld op een vermoedelijke oncologische genetische aanleg, om informatie te verkrijgen die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt die voor kan worden gebruikt Het uitvoeren van specifieke studies die zijn gericht op het verduidelijken van de verschillende onzekerheden die deze ziekten nog steeds karakteriseren, zoals de klinische significantie en de genotype-fenotype-correlaties van vele veranderingen in oncologische aanleggenen oncologische predispositie-genen, de klinische en bio-pathologische kenmerken die voorspellend zijn van een significante waarschijnlijkheid van identifying mutations in these genes, the efficacy of surveillance and prevention measures undertaken to reduce the risk oncological risk according to guidelines, the effectiveness of oncological therapies in patients with hereditary tumours in comparison with those with sporadic neoplasms sporadic neoplasms, risk perception, emotional impact and Ook interpersoonlijke ervaringen geassocieerd met oncologische genetische risicobeoordeling.

Dit zijn doelstellingen van primair belang voor zowel de patiënt als de volksgezondheid (gezien de algemene frequentie van oncologische ziekten), omdat de verkregen informatie het mogelijk maakt om de algemene klinische behandeling van alle kankerpatiënten en hun families te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gebruikers die de poliklinieken van de oncologische genetica bijwonen, worden geregistreerd. De gebruikerspopulatie van deze poliklinieken omvat alle patiënten die zijn beoordeeld op erfelijk kankerrisico, ongeacht leeftijd, geslacht, ziektestatus en genetische testen. Het register zal zowel de proband omvatten, d.w.z. de eerste persoon in de familie die een oncologische genetische beoordeling ondergaat, en eventuele familieleden die de beoordeling vervolgens uitvoeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 0 dagen of ouder op het moment van genetische counseling
  • Het verkrijgen van een ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Misdiagnose van oncologische counseling tijdens oncologische genetische counseling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
In de toekomst
Tijdens de genetische counseling van oncologie, samen met de normale formulieren die gewoonlijk worden toegepast, wordt het informatieblad met betrekking tot deelname aan het register ook verzonden naar gebruikers die voldoen aan de inclusiecriteria.
Retrospectief
Voor patiënten die vóór het begin van het register oncologische genetische counseling ondergingen, zal retrospectieve werving worden uitgevoerd door middel van opnieuw contact met het doel bij te stellen bij het register.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registreer en follow -up in de loop van de tijd personen beoordeeld op vermoedelijke genetische aanleg voor kanker
Tijdsspanne: 15 jaar
Registreer en follow -up in de loop van de tijd personen beoordeeld op vermoedelijke genetische aanleg voor kanker
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om studies uit te voeren die zijn gericht op specifieke doelstellingen
Tijdsspanne: 15 jaar
Informatie verwerven die kan worden gebruikt voor het uitvoeren van specifieke studies die gericht zijn op het verduidelijken van de verschillende onzekerheden die deze kankerziekten nog steeds karakteriseren als gevolg van genetische aanleg
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REGIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren