암 유전자 위험 평가를받는 개인의 단일 기관 등록
2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Registro mono-istituzionale di personui sottoposti a Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
종양학 유전학 외래 환자 클리닉 사용자의 데이터 등록을 기반으로 한 단일 중심, 후 향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 수집 및 업데이트를위한 등록부를 확립하는 것입니다. 종양 학적 소인 유전자 종양 학적 소인 유전자에서 많은 변경의 임상 적 중요성 및 유전자형-표현형 상관과 같은 이러한 질병을 여전히 특성화하는 다양한 불확실성을 명확하게하는 특정 연구를 목표로 삼았다. 이들 유전자의 돌연변이를 식별하는, 지침에 따라 위험 종양 위험을 줄이기 위해 수행 된 감시 및 예방 측정의 효능, 산발적 신 생물 신 생물, 위험, 감정적 영향 및 감정적 영향 및 감정적 영향 및 감정적 영향을받는 환자와 비교하여 유전성 종양 환자의 종양 치료의 효과를 감소시키기 위해 수행 된 감시 및 예방 측정. 또한 종양 학적 유전 적 위험 평가와 관련된 대인 관계 경험.
이는 획득 한 정보가 모든 암 환자와 그 가족의 일반적인 임상 관리를 개선 할 수있게되기 때문에 환자와 공중 보건 (종양 질환의 일반적인 빈도가 주어진)에 대한 주요 관심의 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학 유전학 외래 환자 클리닉에 참석 한 모든 사용자가 등록됩니다.
이러한 외래 환자 클리닉의 사용자 집단에는 연령, 성별, 질병 상태 및 유전자 검사에 관계없이 유전성 암 위험에 대해 평가 된 모든 환자가 포함됩니다.
등록부에는 프로 밴드, 즉 가족 중 첫 번째 사람이 종양 학적 유전자 평가를받는 사람과 그에 따라 평가를 수행하는 가족 구성원이 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 유전 상담 시점에 0 일 이상의 참가자
- 서명 된 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
- 종양 학적 유전 상담 중 종양 상담의 잘못 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전망
종양학 유전자 상담 중에 일반적으로 적용되는 표준 양식과 함께 등록 기준에 관한 정보 시트도 포함 기준을 충족하는 사용자에게도 발송됩니다.
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회고
레지스트리가 시작되기 전에 종양 학적 유전자 상담을받은 환자의 경우, 등록 소에 가입하는 것을 제안하기 위해 재 처리를 통해 후 향적 채용이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암에 대한 의심되는 유전 적 소인으로 평가 된 시간에 따른 등록 및 후속 조치
기간: 15 년
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암에 대한 의심되는 유전 적 소인으로 평가 된 시간에 따른 등록 및 후속 조치
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 목표를 목표로하는 연구를 수행 할 가능성
기간: 15 년
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유전 적 소인으로 인해 이러한 암 질환을 여전히 특성화하는 다양한 불확실성을 명확히하기 위해 특정 연구를 수행하는 데 사용할 수있는 정보를 얻습니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2037년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REGIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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