- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800599
Rejestr pojedynczych instytucji osób poddawanych ocenie ryzyka genetycznego raka
Rejestracja Mono-Antituzionale di Insidelui Sottoposti A Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ustanowienie rejestru w celu zebrania i aktualizacji z czasem danych klinicznych, genetycznych i społeczno-demograficznych wszystkich pacjentów, którzy zostaną ocenione pod kątem podejrzanego onkologicznego predyspozycji genetycznych, w celu uzyskania informacji, które można wykorzystać do wykorzystania, które mogą być wykorzystane Przeprowadzenie konkretnych badań mających na celu wyjaśnienie różnych niepewności, które nadal charakteryzują te choroby, takie jak znaczenie kliniczne i korelacje genotyp-fenotypowe wielu zmian w genach predyspozycji onkologicznych onkologicznych genów predyspozycji, kliniczne i bio-patologiczne cechy Identyfikując mutacje w tych genach, skuteczność środków nadzoru i zapobiegania podjętym w celu zmniejszenia ryzyka onkologicznego zgodnie z wytycznymi, skuteczności terapii onkologicznych u pacjentów z dziedzicznymi guzami w porównaniu z pacjentami z sporadycznymi nowotworami sporadycznymi nowotworami sporadycznymi Również doświadczenia interpersonalne związane z onkologiczną oceną ryzyka genetycznego.
Są to cele głównego zainteresowania zarówno dla zdrowia pacjenta, jak i publicznego (biorąc pod uwagę ogólną częstotliwość chorób onkologicznych), ponieważ pozyskane informacje umożliwią poprawę ogólnego leczenia klinicznego wszystkich pacjentów z rakiem i ich rodzin.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 0 dni lub starszych w momencie porady genetycznej
- uzyskanie podpisanej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Błędna diagnoza doradztwa onkologicznego podczas doradztwa genetycznego onkologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Spodziewany
Podczas doradztwa genetycznego onkologii, wraz ze zwykle stosowanymi standardowymi formularzami, arkusz informacji dotyczący udziału w rejestrze zostanie również wysłany do użytkowników spełniających kryteria włączenia.
|
|
Z mocą wsteczną
W przypadku pacjentów, którzy przeszli onkologiczne doradztwo genetyczne przed rozpoczęciem rejestru, retrospektywna rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez ponowne kontakt w celu proponowania dołączenia do rejestru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarejestruj się i obserwuj osoby oceniane pod kątem podejrzenia genetycznego predyspozycji do raka
Ramy czasowe: 15 lat
|
Zarejestruj się i obserwuj osoby oceniane pod kątem podejrzenia genetycznego predyspozycji do raka
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia badań ukierunkowanych na określone cele
Ramy czasowe: 15 lat
|
Zdobądź informacje, które można wykorzystać do przeprowadzania konkretnych badań mających na celu wyjaśnienie różnych niepewności, które nadal charakteryzują te choroby raka z powodu predyspozycji genetycznych
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REGIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .