Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pojedynczych instytucji osób poddawanych ocenie ryzyka genetycznego raka

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rejestracja Mono-Antituzionale di Insidelui Sottoposti A Valutazione del Rischio Genetico Oncologico

Jednościenkowe, retrospektywne, prospektywne badanie kohortowe, w oparciu o rejestrację danych od użytkowników kliniki ambulatoryjnej Onkologii Genetyki

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustanowienie rejestru w celu zebrania i aktualizacji z czasem danych klinicznych, genetycznych i społeczno-demograficznych wszystkich pacjentów, którzy zostaną ocenione pod kątem podejrzanego onkologicznego predyspozycji genetycznych, w celu uzyskania informacji, które można wykorzystać do wykorzystania, które mogą być wykorzystane Przeprowadzenie konkretnych badań mających na celu wyjaśnienie różnych niepewności, które nadal charakteryzują te choroby, takie jak znaczenie kliniczne i korelacje genotyp-fenotypowe wielu zmian w genach predyspozycji onkologicznych onkologicznych genów predyspozycji, kliniczne i bio-patologiczne cechy Identyfikując mutacje w tych genach, skuteczność środków nadzoru i zapobiegania podjętym w celu zmniejszenia ryzyka onkologicznego zgodnie z wytycznymi, skuteczności terapii onkologicznych u pacjentów z dziedzicznymi guzami w porównaniu z pacjentami z sporadycznymi nowotworami sporadycznymi nowotworami sporadycznymi Również doświadczenia interpersonalne związane z onkologiczną oceną ryzyka genetycznego.

Są to cele głównego zainteresowania zarówno dla zdrowia pacjenta, jak i publicznego (biorąc pod uwagę ogólną częstotliwość chorób onkologicznych), ponieważ pozyskane informacje umożliwią poprawę ogólnego leczenia klinicznego wszystkich pacjentów z rakiem i ich rodzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy użytkownicy uczestniczący w Oncology Genetics Clinics zostaną zarejestrowani. Populacja użytkowników tych klinik ambulatoryjnych obejmuje wszystkich pacjentów ocenianych pod kątem ryzyka raka dziedzicznego, niezależnie od wieku, płci, statusu choroby i testów genetycznych. Rejestr będzie obejmować zarówno probandę, tj. Pierwszą osobę w rodzinie, która poddała się onkologicznej oceny genetycznej, jak i wszyscy członkowie rodziny, którzy dokonują oceny później.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 0 dni lub starszych w momencie porady genetycznej
  • uzyskanie podpisanej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Błędna diagnoza doradztwa onkologicznego podczas doradztwa genetycznego onkologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Spodziewany
Podczas doradztwa genetycznego onkologii, wraz ze zwykle stosowanymi standardowymi formularzami, arkusz informacji dotyczący udziału w rejestrze zostanie również wysłany do użytkowników spełniających kryteria włączenia.
Z mocą wsteczną
W przypadku pacjentów, którzy przeszli onkologiczne doradztwo genetyczne przed rozpoczęciem rejestru, retrospektywna rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez ponowne kontakt w celu proponowania dołączenia do rejestru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarejestruj się i obserwuj osoby oceniane pod kątem podejrzenia genetycznego predyspozycji do raka
Ramy czasowe: 15 lat
Zarejestruj się i obserwuj osoby oceniane pod kątem podejrzenia genetycznego predyspozycji do raka
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przeprowadzenia badań ukierunkowanych na określone cele
Ramy czasowe: 15 lat
Zdobądź informacje, które można wykorzystać do przeprowadzania konkretnych badań mających na celu wyjaśnienie różnych niepewności, które nadal charakteryzują te choroby raka z powodu predyspozycji genetycznych
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2037

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGIO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj