Registro a istituzione singola degli individui sottoposti a valutazione del rischio genetico del cancro
Registro mono-istuzio di individuo sottoposti a valoutazione del risione genetico oncologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è quello di stabilire un registro per raccogliere e aggiornare nel tempo i dati clinici, genetici e socio-demografici di tutti i pazienti che saranno valutati per una sospetta predisposizione genetica oncologica, al fine di acquisire informazioni che possono essere utilizzate per Condurre studi specifici volti a chiarire le varie incertezze che ancora caratterizzano queste malattie, come il significato clinico e le correlazioni del genotipo-fenotipo di molte alterazioni nei geni della predisposizione oncologica. Identificare le mutazioni in questi geni, l'efficacia delle misure di sorveglianza e prevenzione intraprese per ridurre il rischio di rischio oncologico secondo le linee guida, l'efficacia delle terapie oncologiche nei pazienti con tumori ereditari rispetto a quelli con neoplasie sporadiche sporadiche anche esperienze interpersonali associate alla valutazione del rischio genetico oncologico.
Questi sono obiettivi di interesse primario sia per il paziente che per la salute pubblica (data la frequenza generale delle malattie oncologiche), poiché le informazioni acquisite consentiranno di migliorare la gestione clinica generale di tutti i pazienti con cancro e delle loro famiglie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti di età pari o superiore a 0 giorni al momento della consulenza genetica
- Ottenere un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- diagnosi errata della consulenza oncologica durante la consulenza genetica oncologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prospettico
Durante la consulenza genetica oncologica, insieme ai moduli standard di solito applicati, la scheda informativa relativa alla partecipazione al registro verrà inviata anche agli utenti che soddisfano i criteri di inclusione.
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Retrospettiva
Per i pazienti sottoposti a consulenza genetica oncologica prima dell'inizio del registro, il reclutamento retrospettivo verrà effettuato mediante ri-contatto allo scopo di proporre ad unirsi al registro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrati e follow -up nel tempo gli individui valutati per sospetta predisposizione genetica al cancro
Lasso di tempo: 15 anni
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Registrati e follow -up nel tempo gli individui valutati per sospetta predisposizione genetica al cancro
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Possibilità di condurre studi mirati a obiettivi specifici
Lasso di tempo: 15 anni
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Acquisire informazioni che possono essere utilizzate per condurre studi specifici volti a chiarire le varie incertezze che caratterizzano ancora queste malattie del cancro a causa della predisposizione genetica
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REGIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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